Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van de 24-uurs recall-methodologie, ondersteund door digitale foto's voor de analyse van de voedingsinname (IngFood)

19 juli 2024 bijgewerkt door: Vanessa Corrales Agudelo

Toepassing van de 24-uurs recall-methodologie, ondersteund door digitale foto's en homologatie met Colombiaans voedsel voor de analyse van de voedingsinname

Met dit project verwachten de onderzoekers een betrouwbare en geoptimaliseerde methodologie te standaardiseren op basis van een 24-uurs recall-tool, ondersteund door digitale foto's met een volledige uitvoer van voedsel en voedingsinformatie voor de Colombiaanse bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na werving ontvangen deelnemers (20) een gedetailleerde uitleg van de doelstellingen en voorwaarden van het onderzoek en ondertekenen ze de geïnformeerde toestemming. Evaluaties van de inname van de voeding zullen worden uitgevoerd met behulp van 24-uurs dieetherinneringen, ondersteund met digitale fotoregistratie van het geconsumeerde voedsel en dranken, en een korte beschrijving (de twee 24 dieetherinneringen zullen op verschillende en niet-opeenvolgende dagen worden toegepast). Tegelijkertijd wordt het wegen van voedsel met behulp van een keukenweegschaal voor thuisgebruik en het meten van het drankvolume als referentie gebruikt. Voor de analyse van voedingsinformatie wordt de dagelijkse voedselinname uit voedselfotologs ingevoerd in de geautomatiseerde Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA24®). De inname van macro- en micronutriënten op basis van de daadwerkelijke voedselgewichten die door de deelnemers zijn geregistreerd, zal worden geschat op basis van de USDA FNDDS 2017-2018-database, en de samenstelling van polyfenolen op basis van een fenoldatabase.

Op de dag van elke 24-uurs dieetherinnering verzamelen de deelnemers een 24-uurs urinemonster om hun eiwit-, natrium- en kaliuminname te beoordelen. Bovendien zullen de deelnemers de dag na elke 24 voedingsherinneringen ook bloedmonsters verstrekken om de circulerende niveaus van vitamine C, vitamine B1, vitamine K1, foliumzuur, zink, koper en bètacaroteen te bepalen; en fecale monsters om groentesoorten in feces te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050023
        • Vidarium, Nutrition, Health and Wellness Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Twintig proefpersonen, algemene bevolking. Deelnemers mogen tijdens het onderzoek hun voedingsgewoonten niet veranderen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Wie heeft er een smartphone.
  • Autonoom in het gebruik van een smartphone.
  • Met internettoegang.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die het eten niet fotograferen en/of vastleggen.
  • Onderwerpen die het interview niet accepteren voor het ophelderen van twijfels met betrekking tot het eten na het fotoverslag.
  • Mensen die in ieder geval de evaluatiedagen niet thuis kunnen blijven om het wegen van voedsel te vergemakkelijken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van overeenstemming tussen de 24-uurs voedingsherinnering ondersteund met digitale fotografie en voedselweging in energie- en nutriëntenrapportage.
Tijdsspanne: Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Het gemiddelde van de twee perioden van 24 uur binnen elke methode. Bland Altman-analyse van de inname van energie en macronutriënten (koolhydraten, vetten, eiwitten).
Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gemiddelde eiwitinname (g/dag)
Tijdsspanne: Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De eiwitinname wordt geschat op basis van het concept dat stikstofhoudende producten van voedingseiwitten plus stikstofhoudende producten van endogene eiwitafbraak worden uitgescheiden als ureum of niet-ureumstikstof. Het ureum-stikstofgehalte (UNA) wordt gemeten als de hoeveelheid ureum die wordt uitgescheiden in de urine plus de netto hoeveelheid die zich ophoopt in het lichaamsvocht. De eiwitinname is stikstof uitgescheiden in de urine in gram/dag + (gewicht in kilogram X 0,031 g stikstof/kg/dag) vermenigvuldigd met 6,25. Deze berekende waarden liggen heel dicht bij de werkelijke waarden voor stikstof- of eiwitinname.
Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De gemiddelde natriuminname (mg/dag)
Tijdsspanne: Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De 24-uurs natriumuitscheiding via de urine is de meest nauwkeurige schatting van de dagelijkse natriuminname en is niet onderhevig aan recall-bias. Ongeveer 90% van het geconsumeerde natrium (uit alle bronnen) wordt uitgescheiden in de urine. Natriuminname (mg/dag) is natrium in 24-uurs urine (aangepast voor % van de inname uitgescheiden in de urine) vermenigvuldigd met het totale urinevolume.
Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De gemiddelde kaliuminname (mg/dag)
Tijdsspanne: Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De 24-uurs urinaire kaliumuitscheiding is de meest nauwkeurige schatting van de dagelijkse inname en is niet onderhevig aan recall-bias. Daarom is de inname van kalium (mg/dag) kalium in 24-uurs urine (aangepast voor % van de inname uitgescheiden in de urine) vermenigvuldigd met het totale urinevolume.
Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De gemiddelde plasma vitamine C (mg/dL)
Tijdsspanne: Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Mensen zijn, in tegenstelling tot de meeste dieren, niet in staat vitamine C endogeen te synthetiseren, dus het is een essentieel voedingsbestanddeel. Plasmaspiegels van deze vitamine, gewoonlijk gemeten met HPLC, worden beschouwd als circulerende waarden van de micronutriënt en vertegenwoordigen de recente inname. Referentiewaarden variëren van 0,4-2,0 mg/dL
Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De gemiddelde plasma vitamine B1 (nmol/L)
Tijdsspanne: Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Niveaus van deze vitamine gemeten door High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) in bloed is een gevoelige, specifieke en nauwkeurige methode om de voedingsstatus van thiamine te bepalen. Thiamine wordt verkregen uit de voeding en lichaamsvoorraden zijn beperkt. Circulerende waarden van de microvoedingsstof en vertegenwoordigen de recente inname. Referentiewaarden variëren van 70-180 nmol/L
Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De gemiddelde plasma vitamine K1 (phylloquinone) (ng/mL)
Tijdsspanne: Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De concentratie van deze vitamine, gemeten met behulp van High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) in nuchter serum, is een sterke indicator van de inname en status via de voeding. Circulerende waarden van de micronutriënt en vertegenwoordigen de recente inname. Referentiewaarden bij volwassenen > 18 jaar bereik: 0,10-2,20 ng/ml.
Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Het gemiddelde serumfolaat (N-(5)-methyltetrahydrofolaat) (ug/L)
Tijdsspanne: Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Ongeveer 20% van het dagelijks geabsorbeerde foliumzuur is afkomstig uit voedingsbronnen; de rest wordt gesynthetiseerd door intestinale micro-organismen. Het niveau van deze vitamine wordt gemeten door middel van een chemiluminescente immunoassay en is een sterke indicator van de inname via de voeding. Normale of verhoogde circulerende waarden van deze micronutriënt vertegenwoordigen de recente inname. Referentiewaarden bij volwassenen zijn ≥ 4,0 ug/L.
Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Het gemiddelde serumkoper (ug/dL)
Tijdsspanne: Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De concentratie van dit micro-element wordt gemeten met vlam-atomaire absorptiespectrometrie en is een sterke indicator van de inname via de voeding. Waarden van deze microvoedingsstof vertegenwoordigen de recente inname. Referentiewaarden bij volwassenen variëren van 73-129 ug/dL bij mannen: en 77-206 ug/dL bij vrouwen
Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Het gemiddelde serumzink ug/dL
Tijdsspanne: Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Zink wordt volledig uit de voeding gehaald; het wordt in serum geanalyseerd door middel van inductief gekoppelde plasma-massaspectrometrie en is een sterke indicator van de inname via de voeding. Waarden van deze microvoedingsstof vertegenwoordigen de recente inname. Normale serumzinkspiegels variëren van 66 tot 106 ug/dL bij volwassenen.
Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De gemiddelde beta-caroteen (ug/dL)
Tijdsspanne: Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Bèta-caroteen, een in vet oplosbare voedingsstof, is een voorloper van vitamine A en wordt geanalyseerd in serumspectrometrie en is een weerspiegeling van de hoeveelheden caroteen (provitamine A) die worden ingenomen en geabsorbeerd door de darm. Waarden van deze microvoedingsstof vertegenwoordigen de recente inname. Normale serum-bètacaroteenspiegels variëren van 4-51 ug/dL bij mannen: en 6-77 ug/dL bij vrouwen.
Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De gemiddelde inname van polyfenolen (mg/GAE/dag)
Tijdsspanne: Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Polyfenolen zijn een belangrijke klasse van fytochemicaliën die verband houden met gezondheid. Ze zullen worden geschat op basis van de 24 terugroepacties in combinatie met een database met voedselpolyfenolen.
Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De gemiddelde overvloed aan groentesoorten in de ontlasting
Tijdsspanne: Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand
High-throughput sequencing-technologieën hebben een efficiënte benadering geboden voor het beoordelen van plantendiversiteit door verschillende bio-informatica-pijplijnen te combineren om DNA-sequenties in soorten toe te wijzen.
Middels afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa Corrales Aguadelo, Msc, Vidarium, Research Center on Nutrition, Health and Wellness - Nutresa Business Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FC001-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn wanneer de resultaten worden gepubliceerd. De gegevens kunnen worden verkregen door te downloaden uit de cloud (bijv.: NCBI-SRA of Github)

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn wanneer de resultaten worden gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Openbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren