Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie 24-godzinnej metodologii przypominania wspomaganej fotografiami cyfrowymi do analizy spożycia pokarmu (IngFood)

19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Vanessa Corrales Agudelo

Zastosowanie 24-godzinnej metodologii wycofania wspomaganej fotografiami cyfrowymi i homologacją kolumbijskiej żywności do analizy spożycia w diecie

W ramach tego projektu badacze spodziewają się ujednolicić niezawodną i zoptymalizowaną metodologię opartą na 24-godzinnym narzędziu przypominającym wspomaganym fotografiami cyfrowymi z pełnymi danymi wyjściowymi dotyczącymi żywności i wartości odżywczych dla populacji kolumbijskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Po rekrutacji uczestnicy (20) otrzymają szczegółowe wyjaśnienie celów i warunków badania oraz podpiszą świadomą zgodę. Oceny spożycia zostaną przeprowadzone przy użyciu 24-godzinnych przypomnień dietetycznych, wspomaganych cyfrowym rejestrem fotografii spożywanej żywności i napojów oraz krótkim opisem (dwa 24 wspomnienia dietetyczne zostaną zastosowane w różnych i nienastępujących po sobie dniach). Równocześnie jako punkt odniesienia posłużyć będzie ważenie żywności na domowej wadze kuchennej oraz pomiary objętości napojów. W celu analizy informacji żywieniowych dzienne spożycie żywności wyodrębnione z fotologów żywności zostanie wprowadzone do zautomatyzowanego narzędzia do samodzielnej oceny diety (ASA24®). Spożycie makro- i mikroelementów na podstawie rzeczywistych mas żywności odnotowanych przez uczestników zostanie oszacowane z bazy danych USDA FNDDS 2017-2018, a skład polifenoli z bazy danych fenoli.

W dniu każdego 24-godzinnego wywiadu żywieniowego uczestnicy pobiorą 24-godzinną próbkę moczu, aby ocenić spożycie białka, sodu i potasu. Dodatkowo, dzień po każdym 24 przypomnieniu diety, uczestnicy pobiorą również próbki krwi w celu określenia poziomu witaminy C, witaminy B1, witaminy K1, kwasu foliowego, cynku, miedzi i beta-karotenu we krwi; i próbki kału w celu identyfikacji gatunków warzyw w kale.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050023
        • Vidarium, Nutrition, Health and Wellness Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwadzieścia osób, populacja ogólna. W trakcie badania uczestnicy nie powinni zmieniać swoich nawyków żywieniowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Kto jest właścicielem smartfona.
  • Samodzielny w korzystaniu ze smartfona.
  • Z dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie fotografują jedzenia i/lub nie nagrywają go.
  • Osoby, które nie przyjmą wywiadu w celu wyjaśnienia wątpliwości związanych z wyżywieniem po fotoreportażu.
  • Osoby, które nie mogą przebywać w domu przynajmniej przez dni ewaluacyjne w celu ułatwienia ważenia żywności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres zgodności między 24-godzinnym przypomnieniem diety wspomaganym fotografią cyfrową a ważeniem żywności w raportowaniu energii i składników odżywczych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Średnia z dwóch 24-godzinnych okresów w ramach każdej metody. Bland Altman analiza spożycia energii i makroskładników (węglowodanów, tłuszczu, białka).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie spożycie białka (g/dzień)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Spożycie białka szacuje się na podstawie koncepcji, że zawierające azot produkty białka w diecie oraz azotowe produkty rozpadu białek endogennych są wydalane w postaci azotu mocznikowego lub niemocznikowego. Szybkość pojawiania się azotu mocznikowego (UNA) mierzy się jako ilość mocznika wydalanego z moczem plus ilość netto zgromadzoną w wodzie ustrojowej. Spożycie białka to azot wydalany z moczem w gramach/dzień + (waga w kilogramach x 0,031 g azotu/kg/dzień) pomnożony przez 6,25. Te obliczone wartości są bardzo zbliżone do rzeczywistych wartości spożycia azotu lub białka.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Średnie spożycie sodu (mg/dzień)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
24-godzinne wydalanie sodu z moczem jest najdokładniejszym oszacowaniem dziennego spożycia sodu i nie jest przedmiotem błędu przypominania. Około 90% spożywanego sodu (ze wszystkich źródeł) jest wydalane z moczem. Spożycie sodu (mg/dzień) to sód w dobowej zbiórce moczu (skorygowany o procent spożycia wydalony z moczem) pomnożony przez całkowitą objętość moczu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Średnie spożycie potasu (mg/dzień)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
24-godzinne wydalanie potasu z moczem jest najdokładniejszym oszacowaniem dziennego spożycia i nie podlega stronniczości związanej z przypominaniem. Dlatego spożycie potasu (mg/dzień) to potas w dobowym moczu (skorygowany o % spożycia wydalanego z moczem) pomnożony przez całkowitą objętość moczu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Średnia zawartość witaminy C w osoczu (mg/dL)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Ludzie, w przeciwieństwie do większości zwierząt, nie są w stanie syntetyzować endogennie witaminy C, dlatego jest ona niezbędnym składnikiem diety. Poziomy tej witaminy w osoczu zwykle mierzone za pomocą HPLC są uważane za krążące wartości mikroskładnika odżywczego i reprezentują ostatnie spożycie. Wartości referencyjne mieszczą się w zakresie 0,4-2,0 mg/dl
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Średnia zawartość witaminy B1 w osoczu (nmol/L)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Poziomy tej witaminy mierzone za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) we krwi to czuła, specyficzna i precyzyjna metoda określania stanu odżywienia tiaminy. Tiamina jest pozyskiwana z diety, a zapasy ustrojowe są ograniczone. Krążące wartości mikroskładnika odżywczego i reprezentują ostatnie spożycie. Wartości odniesienia mieszczą się w zakresie 70-180 nmol/L
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Średnia zawartość witaminy K1 w osoczu (filochinon) (ng/ml)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Stężenie tej witaminy mierzone za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) w surowicy na czczo jest silnym wskaźnikiem spożycia i statusu żywieniowego. Krążące wartości mikroskładnika odżywczego i reprezentujące ostatnie spożycie. Wartości referencyjne u dorosłych > 18 lat mieszczą się w zakresie: 0,10-2,20 ng/mL.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Średnie stężenie kwasu foliowego w surowicy (N-(5)-metylotetrahydrofolian) (ug/l)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Około 20% dziennego wchłaniania kwasu foliowego pochodzi ze źródeł dietetycznych; pozostała część jest syntetyzowana przez mikroorganizmy jelitowe. Poziom tej witaminy jest mierzony za pomocą chemiluminescencyjnego testu immunologicznego i jest silnym wskaźnikiem spożycia w diecie. Normalne lub podwyższone wartości krążące tego mikroelementu reprezentują ostatnie spożycie. Wartości referencyjne u dorosłych wynoszą ≥ 4,0 ug/L.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Średnia miedź w surowicy (ug/dl)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Stężenie tego mikroelementu jest mierzone za pomocą atomowej spektrometrii absorpcyjnej w płomieniu i jest silnym wskaźnikiem spożycia w diecie. Wartości tego mikroelementu odzwierciedlają ostatnie spożycie. Wartości referencyjne u dorosłych wahają się od 73-129 ug/dl u mężczyzn i 77-206 ug/dl u kobiet
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Średnie stężenie cynku w surowicy ug/dl
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Cynk pozyskiwany jest w całości z diety; jest analizowany w surowicy za pomocą spektrometrii masowej z plazmą sprzężoną indukcyjnie i jest silnym wskaźnikiem spożycia w diecie. Wartości tego mikroelementu odzwierciedlają ostatnie spożycie. Normalny poziom cynku w surowicy wynosi od 66 do 106 ug/dl u dorosłych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Średni poziom beta-karotenu (ug/dl)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Beta-karoten, rozpuszczalny w tłuszczach składnik odżywczy, jest prekursorem witaminy A i jest analizowany w spektrometrii surowicy i odzwierciedla ilości karotenu (prowitaminy A) przyjmowanego i wchłanianego przez jelita. Wartości tego mikroelementu odzwierciedlają ostatnie spożycie. Normalne poziomy beta-karotenu w surowicy mieszczą się w zakresie 4-51 ug/dl u mężczyzn i 6-77 ug/dl u kobiet.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Średnie spożycie polifenoli (mg/GAE/dzień)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Polifenole są ważną klasą fitochemikaliów związanych ze zdrowiem. Zostaną one oszacowane na podstawie 24 wycofanych diet w połączeniu z bazą danych polifenoli żywności.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Średnia liczebność gatunków warzyw w kale
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Technologie sekwencjonowania o wysokiej przepustowości zapewniły skuteczne podejście do oceny różnorodności roślin, łącząc różne potoki bioinformatyczne w celu przypisania sekwencji DNA do gatunków.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vanessa Corrales Aguadelo, Msc, Vidarium, Research Center on Nutrition, Health and Wellness - Nutresa Business Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FC001-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników. Dane można uzyskać poprzez pobranie z chmury (np. NCBI-SRA lub Github)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publiczny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj