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Aplicação da Metodologia Recordatório de 24 horas Auxiliado por Fotografias Digitais para Análise do Consumo Alimentar (IngFood)

19 de julho de 2024 atualizado por: Vanessa Corrales Agudelo

Aplicação da Metodologia Recordatório de 24 horas Assistida por Fotografias Digitais e Homologação com Alimentos Colombianos para a Análise do Consumo Alimentar

Com este projeto, os pesquisadores esperam padronizar uma metodologia confiável e otimizada baseada em uma ferramenta de recordatório de 24 horas assistida por fotografias digitais com uma saída completa de alimentos e informações nutricionais para a população colombiana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Após o recrutamento, os participantes (20) receberão uma explicação detalhada dos objetivos e condições do estudo e assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido. A avaliação do consumo alimentar será realizada por meio de recordatórios alimentares de 24 horas, auxiliado por registros fotográficos digitais dos alimentos e bebidas consumidos e breve descrição (os dois recordatórios de 24 horas serão aplicados em dias diferentes e não consecutivos). Simultaneamente, serão utilizadas como referência a pesagem de alimentos em balança de cozinha caseira e a medição do volume de bebidas. Para a análise das informações nutricionais, a ingestão alimentar diária extraída dos fotologs alimentares será inserida no Auto-Administered Dietary Assessment Tool (ASA24®). A ingestão de macro e micronutrientes usando os pesos reais dos alimentos registrados pelos participantes será estimada a partir do banco de dados USDA FNDDS 2017-2018 e a composição de polifenóis a partir de um banco de dados de fenóis.

No dia de cada recordatório alimentar de 24 horas, os participantes coletarão uma amostra de urina de 24 horas para avaliar a ingestão de proteínas, sódio e potássio. Além disso, no dia seguinte a cada recordatório alimentar de 24 horas, os participantes também fornecerão amostras de sangue para determinar os níveis circulantes de vitamina C, vitamina B1, vitamina K1, folato, zinco, cobre e beta-caroteno; e amostras fecais para identificação de espécies vegetais nas fezes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colômbia, 050023
        • Vidarium, Nutrition, Health and Wellness Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Vinte indivíduos, população em geral. Os participantes não devem mudar seus hábitos alimentares durante o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres maiores de 18 anos
  • Quem possui um smartphone.
  • Autônomo no uso de um smartphone.
  • Com acesso à internet.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que não fotografam os alimentos e/ou não os registram.
  • Sujeitos que não aceitam a entrevista para esclarecimento de dúvidas relacionadas à alimentação após a reportagem fotográfica.
  • Pessoas que não podem ficar em casa pelo menos nos dias de avaliação para facilitar a pesagem dos alimentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A extensão da concordância entre o recordatório alimentar de 24 horas assistido com fotografia digital e pesagem de alimentos em relatórios de energia e nutrientes.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A média dos dois períodos de 24 horas dentro de cada método. Análise de Bland Altman da ingestão de energia e macronutrientes (carboidratos, gorduras, proteínas).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ingestão média de proteína (g/dia)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A ingestão de proteína é estimada com base no conceito de que os produtos contendo nitrogênio da proteína dietética mais os produtos nitrogenados da degradação endógena de proteínas são excretados como nitrogênio ureico ou não ureico. A taxa de aparecimento de nitrogênio da ureia (UNA) é medida como a quantidade de ureia excretada na urina mais a quantidade líquida acumulada na água corporal. A ingestão de proteína é o nitrogênio urinário excretado em gramas/dia + (peso em quilogramas X 0,031g nitrogênio/kg/dia) multiplicado por 6,25. Esses valores calculados são muito próximos dos valores reais de ingestão de nitrogênio ou proteína.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A ingestão média de sódio (mg/dia)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A excreção urinária de sódio em 24 horas é a estimativa mais precisa da ingestão diária de sódio e não está sujeita a viés de memória. Cerca de 90% do sódio consumido (de todas as fontes) é excretado na urina. A ingestão de sódio (mg/dia) é o sódio na urina de 24 horas (ajustado para % da ingestão excretada na urina) multiplicado pelo volume total de urina.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A ingestão média de potássio (mg/dia)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A excreção urinária de potássio em 24 horas é a estimativa mais precisa da ingestão diária e não está sujeita a viés de memória. Portanto, a ingestão de potássio (mg/dia) é o potássio na urina de 24 horas (ajustado para % da ingestão excretada na urina) multiplicado pelo volume total de urina.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A média plasmática de vitamina C (mg/dL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Os seres humanos, ao contrário da maioria dos animais, são incapazes de sintetizar a vitamina C endogenamente, por isso é um componente dietético essencial. Os níveis plasmáticos dessa vitamina comumente medidos por HPLC são considerados como valores circulantes do micronutriente e representam a ingestão recente. Os valores de referência variam de 0,4 a 2,0 mg/dL
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A vitamina B1 plasmática média (nmol/L)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Os níveis dessa vitamina medidos por Cromatografia Líquida de Alta Performance (HPLC) no sangue é um método sensível, específico e preciso para determinar o estado nutricional da tiamina. A tiamina é obtida da dieta e as reservas corporais são limitadas. Valores circulantes do micronutriente e representam a ingestão recente. Os valores de referência variam 70-180 nmol/L
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A média plasmática de vitamina K1 (filoquinona) (ng/mL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A concentração dessa vitamina medida por Cromatografia Líquida de Alta Performance (HPLC) no soro em jejum é um forte indicador da ingestão e do estado da dieta. Valores circulantes do micronutriente e representando a ingestão recente. Os valores de referência em adultos > 18 anos variam: 0,10-2,20 ng/mL.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
O folato sérico médio (N-(5)-metil tetrahidrofolato) (ug/L)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Aproximadamente 20% do folato absorvido diariamente é derivado de fontes dietéticas; o restante é sintetizado por microorganismos intestinais. O nível dessa vitamina é medido por imunoensaio quimioluminescente e é um forte indicador da ingestão alimentar. Valores circulantes normais ou elevados desse micronutriente representam a ingestão recente. Os valores de referência em adultos são ≥ 4,0 ug/L.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
O cobre sérico médio (ug/dL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A concentração deste microelemento é medida por espectrometria de absorção atômica de chama e é um forte indicador da ingestão alimentar. Os valores desse micronutriente representam a ingestão recente. Os valores de referência em adultos variam de 73-129 ug/dL em homens: e 77-206 ug/dL em mulheres
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
O zinco sérico médio ug/dL
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
O zinco é obtido inteiramente da dieta; é analisado no soro por espectrometria de massa de plasma acoplado indutivamente e é um forte indicador de ingestão alimentar. Os valores desse micronutriente representam a ingestão recente. Os níveis séricos normais de zinco variam de 66 a 106 ug/dL em adultos.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
O beta-caroteno médio (ug/dL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
O beta-caroteno, um nutriente lipossolúvel, é um precursor da vitamina A e é analisado em espectrometria sérica e é um reflexo das quantidades de caroteno (pró-vitamina A) ingeridas e absorvidas pelo intestino. Os valores desse micronutriente representam a ingestão recente. Os níveis séricos normais de beta-caroteno variam de 4-51 ug/dL em homens e 6-77 ug/dL em mulheres.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A ingestão média de polifenóis (mg/GAE/dia)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Os polifenóis são uma importante classe de fitoquímicos relacionados com a saúde. Eles serão estimados a partir dos 24 recordatórios alimentares acoplados a um banco de dados de polifenóis alimentares.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A abundância média de espécies vegetais nas fezes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
As tecnologias de sequenciamento de alto rendimento forneceram uma abordagem eficiente para avaliar a diversidade de plantas, combinando vários pipelines de bioinformática para atribuir sequências de DNA a espécies.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa Corrales Aguadelo, Msc, Vidarium, Research Center on Nutrition, Health and Wellness - Nutresa Business Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FC001-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis quando os resultados forem publicados. Os dados podem ser obtidos baixando da nuvem (ex: NCBI-SRA ou Github)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis quando os resultados forem publicados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Público

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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