- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05610137
Aplicação da Metodologia Recordatório de 24 horas Auxiliado por Fotografias Digitais para Análise do Consumo Alimentar (IngFood)
Aplicação da Metodologia Recordatório de 24 horas Assistida por Fotografias Digitais e Homologação com Alimentos Colombianos para a Análise do Consumo Alimentar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após o recrutamento, os participantes (20) receberão uma explicação detalhada dos objetivos e condições do estudo e assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido. A avaliação do consumo alimentar será realizada por meio de recordatórios alimentares de 24 horas, auxiliado por registros fotográficos digitais dos alimentos e bebidas consumidos e breve descrição (os dois recordatórios de 24 horas serão aplicados em dias diferentes e não consecutivos). Simultaneamente, serão utilizadas como referência a pesagem de alimentos em balança de cozinha caseira e a medição do volume de bebidas. Para a análise das informações nutricionais, a ingestão alimentar diária extraída dos fotologs alimentares será inserida no Auto-Administered Dietary Assessment Tool (ASA24®). A ingestão de macro e micronutrientes usando os pesos reais dos alimentos registrados pelos participantes será estimada a partir do banco de dados USDA FNDDS 2017-2018 e a composição de polifenóis a partir de um banco de dados de fenóis.
No dia de cada recordatório alimentar de 24 horas, os participantes coletarão uma amostra de urina de 24 horas para avaliar a ingestão de proteínas, sódio e potássio. Além disso, no dia seguinte a cada recordatório alimentar de 24 horas, os participantes também fornecerão amostras de sangue para determinar os níveis circulantes de vitamina C, vitamina B1, vitamina K1, folato, zinco, cobre e beta-caroteno; e amostras fecais para identificação de espécies vegetais nas fezes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colômbia, 050023
- Vidarium, Nutrition, Health and Wellness Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres maiores de 18 anos
- Quem possui um smartphone.
- Autônomo no uso de um smartphone.
- Com acesso à internet.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não fotografam os alimentos e/ou não os registram.
- Sujeitos que não aceitam a entrevista para esclarecimento de dúvidas relacionadas à alimentação após a reportagem fotográfica.
- Pessoas que não podem ficar em casa pelo menos nos dias de avaliação para facilitar a pesagem dos alimentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A extensão da concordância entre o recordatório alimentar de 24 horas assistido com fotografia digital e pesagem de alimentos em relatórios de energia e nutrientes.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A média dos dois períodos de 24 horas dentro de cada método.
Análise de Bland Altman da ingestão de energia e macronutrientes (carboidratos, gorduras, proteínas).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ingestão média de proteína (g/dia)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A ingestão de proteína é estimada com base no conceito de que os produtos contendo nitrogênio da proteína dietética mais os produtos nitrogenados da degradação endógena de proteínas são excretados como nitrogênio ureico ou não ureico.
A taxa de aparecimento de nitrogênio da ureia (UNA) é medida como a quantidade de ureia excretada na urina mais a quantidade líquida acumulada na água corporal.
A ingestão de proteína é o nitrogênio urinário excretado em gramas/dia + (peso em quilogramas X 0,031g nitrogênio/kg/dia) multiplicado por 6,25.
Esses valores calculados são muito próximos dos valores reais de ingestão de nitrogênio ou proteína.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A ingestão média de sódio (mg/dia)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A excreção urinária de sódio em 24 horas é a estimativa mais precisa da ingestão diária de sódio e não está sujeita a viés de memória.
Cerca de 90% do sódio consumido (de todas as fontes) é excretado na urina.
A ingestão de sódio (mg/dia) é o sódio na urina de 24 horas (ajustado para % da ingestão excretada na urina) multiplicado pelo volume total de urina.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A ingestão média de potássio (mg/dia)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A excreção urinária de potássio em 24 horas é a estimativa mais precisa da ingestão diária e não está sujeita a viés de memória.
Portanto, a ingestão de potássio (mg/dia) é o potássio na urina de 24 horas (ajustado para % da ingestão excretada na urina) multiplicado pelo volume total de urina.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A média plasmática de vitamina C (mg/dL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Os seres humanos, ao contrário da maioria dos animais, são incapazes de sintetizar a vitamina C endogenamente, por isso é um componente dietético essencial.
Os níveis plasmáticos dessa vitamina comumente medidos por HPLC são considerados como valores circulantes do micronutriente e representam a ingestão recente.
Os valores de referência variam de 0,4 a 2,0
mg/dL
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A vitamina B1 plasmática média (nmol/L)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Os níveis dessa vitamina medidos por Cromatografia Líquida de Alta Performance (HPLC) no sangue é um método sensível, específico e preciso para determinar o estado nutricional da tiamina.
A tiamina é obtida da dieta e as reservas corporais são limitadas.
Valores circulantes do micronutriente e representam a ingestão recente.
Os valores de referência variam 70-180 nmol/L
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A média plasmática de vitamina K1 (filoquinona) (ng/mL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A concentração dessa vitamina medida por Cromatografia Líquida de Alta Performance (HPLC) no soro em jejum é um forte indicador da ingestão e do estado da dieta.
Valores circulantes do micronutriente e representando a ingestão recente.
Os valores de referência em adultos > 18 anos variam: 0,10-2,20 ng/mL.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O folato sérico médio (N-(5)-metil tetrahidrofolato) (ug/L)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Aproximadamente 20% do folato absorvido diariamente é derivado de fontes dietéticas; o restante é sintetizado por microorganismos intestinais.
O nível dessa vitamina é medido por imunoensaio quimioluminescente e é um forte indicador da ingestão alimentar.
Valores circulantes normais ou elevados desse micronutriente representam a ingestão recente.
Os valores de referência em adultos são ≥ 4,0 ug/L.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O cobre sérico médio (ug/dL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A concentração deste microelemento é medida por espectrometria de absorção atômica de chama e é um forte indicador da ingestão alimentar.
Os valores desse micronutriente representam a ingestão recente.
Os valores de referência em adultos variam de 73-129 ug/dL em homens: e 77-206 ug/dL em mulheres
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O zinco sérico médio ug/dL
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O zinco é obtido inteiramente da dieta; é analisado no soro por espectrometria de massa de plasma acoplado indutivamente e é um forte indicador de ingestão alimentar.
Os valores desse micronutriente representam a ingestão recente.
Os níveis séricos normais de zinco variam de 66 a 106 ug/dL em adultos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O beta-caroteno médio (ug/dL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O beta-caroteno, um nutriente lipossolúvel, é um precursor da vitamina A e é analisado em espectrometria sérica e é um reflexo das quantidades de caroteno (pró-vitamina A) ingeridas e absorvidas pelo intestino.
Os valores desse micronutriente representam a ingestão recente.
Os níveis séricos normais de beta-caroteno variam de 4-51 ug/dL em homens e 6-77 ug/dL em mulheres.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A ingestão média de polifenóis (mg/GAE/dia)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Os polifenóis são uma importante classe de fitoquímicos relacionados com a saúde.
Eles serão estimados a partir dos 24 recordatórios alimentares acoplados a um banco de dados de polifenóis alimentares.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A abundância média de espécies vegetais nas fezes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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As tecnologias de sequenciamento de alto rendimento forneceram uma abordagem eficiente para avaliar a diversidade de plantas, combinando vários pipelines de bioinformática para atribuir sequências de DNA a espécies.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Corrales Aguadelo, Msc, Vidarium, Research Center on Nutrition, Health and Wellness - Nutresa Business Group
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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