Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av 24-timers tilbakekallingsmetodikk assistert av digitale fotografier for analyse av diettinntak (IngFood)

19. juli 2024 oppdatert av: Vanessa Corrales Agudelo

Anvendelse av 24-timers tilbakekallingsmetodikk assistert av digitale fotografier og homologering med colombiansk mat for analyse av kostinntak

Med dette prosjektet forventer etterforskerne å standardisere en pålitelig og optimalisert metodikk basert på et 24-timers tilbakekallingsverktøy assistert av digitale fotografier med en komplett produksjon av mat og ernæringsinformasjon for den colombianske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter rekruttering vil deltakerne (20) motta en detaljert forklaring på målene og betingelsene for studien og signere det informerte samtykket. Diettinntaksvurderinger vil bli utført ved hjelp av 24-timers dietttilbakekallinger, assistert med digital fotografiregistrering av maten og drikkene som konsumeres, og en kort beskrivelse (de to 24 dietttilbakekallingene vil bli brukt på forskjellige og ikke-påfølgende dager). Samtidig vil matveiing ved hjelp av en hjemmekjøkkenvekt og drikkevolummålinger bli brukt som referanse. For analyse av ernæringsinformasjon vil det daglige matinntaket hentet fra matfotologger legges inn i det automatiserte Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA24®). Makro- og mikronæringsinntak ved å bruke de faktiske matvektene registrert av deltakerne, vil bli estimert fra USDA FNDDS 2017-2018-databasen, og polyfenolsammensetningen fra en fenoldatabase.

På dagen for hver 24-timers diettinnkalling, vil deltakerne samle en 24-timers urinprøve for å vurdere protein-, natrium- og kaliuminntaket. I tillegg, dagen etter hver 24 dietttilbakekallinger, vil deltakerne også gi blodprøver for å bestemme sirkulerende nivåer av vitamin C, vitamin B1, vitamin K1, folat, sink, kobber og betakaroten; og fekale prøver for å identifisere vegetabilske arter i avføring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050023
        • Vidarium, Nutrition, Health and Wellness Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjue fag, generell befolkning. Deltakerne bør ikke endre kostholdsvanene sine under studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år
  • Hvem eier en smarttelefon.
  • Autonom i bruken av en smarttelefon.
  • Med internettilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke fotograferer maten og/eller ikke tar dem opp.
  • Personer som ikke aksepterer intervjuet for å avklare tvil knyttet til maten etter fotograferingsrapporten.
  • Folk som ikke kan bo hjemme i minst evalueringsdagene for å lette veiing av mat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget av samsvar mellom 24-timers dietttilbakekalling hjalp med digital fotografering og matveiing i energi- og næringsrapportering.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjennomsnittet av de to 24-timersperiodene innenfor hver metode. Bland Altman-analyse av inntak av energi og makronæringsstoffer (karbohydrater, fett, protein).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig proteininntak (g/dag)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Proteininntak er estimert basert på konseptet om at nitrogenholdige produkter av diettprotein pluss nitrogenholdige produkter med endogen proteinnedbrytning skilles ut som enten urea eller ikke-urea nitrogen. Forekomsten av urea-nitrogen (UNA) måles som mengden urea som skilles ut i urinen pluss nettomengden som er akkumulert i kroppsvann. Proteininntak er urinnitrogen utskilt i gram/dag + (vekt i kilogram X 0,031g nitrogen/kg/dag) multiplisert med 6,25. Disse beregnede verdiene er svært nær faktiske nitrogen- eller proteininntaksverdier.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjennomsnittlig natriuminntak (mg/dag)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
24-timers utskillelse av natrium i urin er det mest nøyaktige estimatet av daglig natriuminntak og er ikke gjenstand for tilbakekallingsbias. Omtrent 90 % av det forbrukte natriumet (fra alle kilder) skilles ut i urinen. Natriuminntak (mg/dag) er natrium i 24-timers urin (justert for % av inntaket utskilt i urin) multiplisert med det totale urinvolumet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjennomsnittlig kaliuminntak (mg/dag)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
24-timers utskillelse av kalium i urinen er det mest nøyaktige estimatet av daglig inntak og er ikke gjenstand for tilbakekallingsbias. Derfor er kaliuminntaket (mg/dag) kalium i 24-timers urin (justert for % av inntaket utskilt i urinen) multiplisert med det totale urinvolumet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjennomsnittlig plasma vitamin C (mg/dL)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Mennesker, i motsetning til de fleste dyr, er ikke i stand til å syntetisere vitamin C endogent, så det er en essensiell kostholdskomponent. Plasmanivåer av dette vitaminet som vanligvis måles ved HPLC, regnes som sirkulerende verdier av mikronæringsstoffet og representerer det nylige inntaket. Referanseverdiene varierer fra 0,4-2,0 mg/dL
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjennomsnittlig plasma vitamin B1 (nmol/L)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Nivåer av dette vitaminet målt ved høyytelses væskekromatografi (HPLC) i blod er en sensitiv, spesifikk og presis metode for å bestemme ernæringsstatusen til tiamin. Tiamin hentes fra kosten og kroppslagrene er begrenset. Sirkulerende verdier av mikronæringsstoffet og representerer det siste inntaket. Referanseverdier varierer 70-180 nmol/L
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjennomsnittlig plasma vitamin K1 (fyllokinon) (ng/ml)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Konsentrasjonen av dette vitaminet målt ved High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) i fastende serum er en sterk indikator på kostinntak og status. Sirkulerende verdier av mikronæringsstoffet og representerer det siste inntaket. Referanseverdier hos voksne > 18 år: 0,10-2,20 ng/mL.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjennomsnittlig serumfolat (N-(5)-metyltetrahydrofolat) (ug/L)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Omtrent 20 % av folatet som absorberes daglig er avledet fra kostholdskilder; resten syntetiseres av tarmmikroorganismer. Nivået av dette vitaminet måles ved kjemiluminescerende immunoassay og er en sterk indikator på diettinntak. Normale eller forhøyede sirkulasjonsverdier av dette mikronæringsstoffet representerer det siste inntaket. Referanseverdier hos voksne er ≥ 4,0 ug/L.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjennomsnittlig serumkobber (ug/dL)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Konsentrasjonen av dette mikroelementet måles ved flammeatomabsorpsjonsspektrometri og er en sterk indikator på kostinntak. Verdiene av dette mikronæringsstoffet representerer det siste inntaket. Referanseverdier hos voksne varierer fra 73–129 ug/dL hos menn: og 77–206 ug/dL hos kvinner
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjennomsnittlig serumsink ug/dL
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Sink oppnås utelukkende fra kosten; det analyseres i serum ved induktivt koblet plasma-massespektrometri og er en sterk indikator på diettinntak. Verdiene av dette mikronæringsstoffet representerer det siste inntaket. Normale serumsinknivåer varierer fra 66 til 106 ug/dL hos voksne.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjennomsnittlig betakaroten (ug/dL)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Betakaroten, et fettløselig næringsstoff, er en forløper til vitamin A og analyseres i serumspektrometri og er en refleksjon av mengdene karoten (provitamin A) som inntas og absorberes av tarmen. Verdiene av dette mikronæringsstoffet representerer det siste inntaket. Normale serum betakarotennivåer varierer 4-51 ug/dL hos menn: og 6-77 ug/dL hos kvinner.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjennomsnittlig polyfenolinntak (mg/GAE/dag)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Polyfenoler er en viktig klasse av fytokjemikalier relatert til helse. De vil bli estimert fra de 24 dietttilbakekallingene kombinert med en matpolyfenoldatabase.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Den gjennomsnittlige overflod grønnsaksarter i avføringen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Teknologier for sekvensering med høy gjennomstrømning har gitt en effektiv tilnærming for å vurdere plantediversitet ved å kombinere ulike bioinformatikkrørledninger for å tilordne DNA-sekvenser til arter.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vanessa Corrales Aguadelo, Msc, Vidarium, Research Center on Nutrition, Health and Wellness - Nutresa Business Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FC001-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige når resultatene er publisert. Dataene kan fås ved å laste ned fra skyen (eks.: NCBI-SRA eller Github)

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige når resultatene er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Offentlig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere