Application de la méthodologie de rappel de 24 heures assistée par des photographies numériques pour l'analyse de l'apport alimentaire (IngFood)
17 janvier 2023 mis à jour par: Vanessa Corrales Agudelo
Application de la méthodologie de rappel de 24 heures assistée par des photographies numériques et homologation avec des aliments colombiens pour l'analyse de l'apport alimentaire
Avec ce projet, les chercheurs espèrent standardiser une méthodologie fiable et optimisée basée sur un outil de rappel de 24 heures assisté par des photographies numériques avec une sortie complète des aliments et des informations nutritionnelles pour la population colombienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après recrutement, les participants (20) recevront une explication détaillée des objectifs et des conditions de l'étude et signeront le consentement éclairé. Les évaluations de l'apport alimentaire seront effectuées à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures, assistés d'un registre de photographies numériques des aliments et boissons consommés et d'une brève description (les deux rappels alimentaires de 24 heures seront appliqués sur des jours différents et non consécutifs). Simultanément, la pesée des aliments à l'aide d'une balance de cuisine domestique et les mesures du volume des boissons serviront de référence. Pour l'analyse des informations nutritionnelles, l'apport alimentaire quotidien extrait des photologs alimentaires sera saisi dans l'outil automatisé d'évaluation diététique auto-administré (ASA24®). L'apport en macro et micronutriments en utilisant les poids réels des aliments enregistrés par les participants sera estimé à partir de la base de données USDA FNDDS 2017-2018, et la composition en polyphénols à partir d'une base de données sur les phénols.
Le jour de chaque rappel alimentaire de 24 h, les participants prélèveront un échantillon d'urine de 24 h pour évaluer leur apport en protéines, en sodium et en potassium. De plus, le lendemain de chaque rappel alimentaire de 24 heures, les participants fourniront également des échantillons de sang pour déterminer les niveaux circulants de vitamine C, de vitamine B1, de vitamine K1, de folate, de zinc, de cuivre et de bêta-carotène ; et des échantillons fécaux pour identifier les espèces végétales dans les matières fécales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanessa Corrales Aguadelo, Msc
- Numéro de téléphone: +573004369525
- E-mail: vcorrales@serviciosnutresa.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katalina Muñoz Durango, PhD
- E-mail: kmunoz@serviciosnutresa.com
Lieux d'étude
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombie, 050023
- Vidarium, Nutrition, Health and Wellness Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Vingt sujets, population générale.
Les participants ne doivent pas modifier leurs habitudes alimentaires pendant l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Qui possède un smartphone.
- Autonome dans l'utilisation d'un smartphone.
- Avec accès internet.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne photographient pas les aliments et/ou ne les enregistrent pas.
- Sujets qui n'acceptent pas l'interview pour la clarification des doutes liés à la nourriture après le reportage photographique.
- Les personnes qui ne peuvent pas rester à la maison pendant au moins les jours d'évaluation pour faciliter la pesée des aliments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'étendue de la concordance entre le rappel alimentaire de 24 heures assisté par la photographie numérique et la pesée des aliments dans les rapports sur l'énergie et les nutriments.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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La moyenne des deux périodes de 24 heures au sein de chaque méthode.
Analyse de Bland Altman de l'apport en énergie et en macronutriments (glucides, lipides, protéines).
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'apport moyen en protéines (g/jour)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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L'apport en protéines est estimé sur la base du concept selon lequel les produits azotés des protéines alimentaires plus les produits azotés de la dégradation endogène des protéines sont excrétés sous forme d'urée ou d'azote non uréique.
Le taux d'apparition de l'azote uréique (UNA) est mesuré comme la quantité d'urée excrétée dans l'urine plus la quantité nette accumulée dans l'eau corporelle.
L'apport en protéines correspond à l'azote urinaire excrété en grammes/jour + (poids en kilogrammes X 0,031 g d'azote/kg/jour) multiplié par 6,25.
Ces valeurs calculées sont très proches des valeurs réelles d'apport en azote ou en protéines.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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L'apport moyen en sodium (mg/jour)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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L'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures est l'estimation la plus précise de l'apport quotidien en sodium et n'est pas sujette à un biais de rappel.
Environ 90 % du sodium consommé (de toutes les sources) est excrété dans l'urine.
L'apport en sodium (mg/jour) correspond au sodium dans les urines de 24 h (ajusté en fonction du % d'apport excrété dans l'urine) multiplié par le volume total d'urine.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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L'apport moyen en potassium (mg/jour)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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L'excrétion urinaire de potassium sur 24 heures est l'estimation la plus précise de l'apport quotidien et n'est pas sujette à un biais de rappel.
Par conséquent, l'apport en potassium (mg/jour) correspond au potassium dans les urines de 24 h (ajusté en fonction du % d'apport excrété dans l'urine) multiplié par le volume total d'urine.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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La vitamine C plasmatique moyenne (mg/dL)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Les humains, contrairement à la plupart des animaux, sont incapables de synthétiser la vitamine C de manière endogène, c'est donc un élément alimentaire essentiel.
Les taux plasmatiques de cette vitamine couramment mesurés par HPLC sont considérés comme des valeurs circulantes du micronutriment et représentent l'apport récent.
Plage de valeurs de référence 0,4-2,0
mg/dL
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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La vitamine B1 plasmatique moyenne (nmol/L)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Les niveaux de cette vitamine mesurés par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) dans le sang constituent une méthode sensible, spécifique et précise pour déterminer l'état nutritionnel de la thiamine.
La thiamine est obtenue à partir de l'alimentation et les réserves corporelles sont limitées.
Les valeurs circulantes du micronutriment et représentent l'apport récent.
Plage de valeurs de référence 70-180 nmol/L
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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La vitamine plasmatique moyenne K1 (phylloquinone) (ng/mL)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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La concentration de cette vitamine mesurée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) dans le sérum à jeun est un indicateur fort de l'apport alimentaire et de l'état.
Valeurs circulantes du micronutriment et représentant l'apport récent.
Valeurs de référence chez les adultes > 18 ans : 0,10-2,20 ng/mL.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Le folate sérique moyen (N-(5)-méthyl tétrahydrofolate) (ug/L)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Environ 20 % du folate absorbé quotidiennement provient de sources alimentaires ; le reste est synthétisé par les micro-organismes intestinaux.
Le niveau de cette vitamine est mesuré par dosage immunologique chimiluminescent et est un indicateur fort de l'apport alimentaire.
Les valeurs circulantes normales ou élevées de ce micronutriment représentent l'apport récent.
Les valeurs de référence chez les adultes sont ≥ 4,0 ug/L.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Le cuivre sérique moyen (ug/dL)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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La concentration de ce microélément est mesurée par spectrométrie d'absorption atomique de flamme et est un indicateur fort de l'apport alimentaire.
Les valeurs de ce micronutriment représentent l'apport récent.
Les valeurs de référence chez les adultes vont de 73 à 129 ug/dL chez les hommes et de 77 à 206 ug/dL chez les femmes
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Le zinc sérique moyen ug/dL
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Le zinc est entièrement obtenu à partir de l'alimentation; elle est analysée dans le sérum par spectrométrie de masse plasma à couplage inductif et est un indicateur fort de l'apport alimentaire.
Les valeurs de ce micronutriment représentent l'apport récent.
Les taux sériques normaux de zinc varient de 66 à 106 ug/dL chez les adultes.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Le bêta-carotène moyen (ug/dL)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Le bêta-carotène, nutriment liposoluble, est un précurseur de la vitamine A et s'analyse en spectrométrie sérique et est le reflet des quantités de carotène (provitamine A) ingérées et absorbées par l'intestin.
Les valeurs de ce micronutriment représentent l'apport récent.
Les taux sériques normaux de bêta-carotène varient de 4 à 51 ug/dL chez les hommes et de 6 à 77 ug/dL chez les femmes.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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L'apport moyen en polyphénols (mg/GAE/jour)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Les polyphénols sont une classe importante de composés phytochimiques liés à la santé.
Ils seront estimés à partir des 24 rappels alimentaires couplés à une base de données des polyphénols alimentaires.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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L'abondance moyenne des espèces végétales dans les selles
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Les technologies de séquençage à haut débit ont fourni une approche efficace pour évaluer la diversité des plantes en combinant divers pipelines bioinformatiques pour attribuer des séquences d'ADN à des espèces.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Corrales Aguadelo, Msc, Vidarium, Research Center on Nutrition, Health and Wellness - Nutresa Business Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Blanton CA, Moshfegh AJ, Baer DJ, Kretsch MJ. The USDA Automated Multiple-Pass Method accurately estimates group total energy and nutrient intake. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2594-9. doi: 10.1093/jn/136.10.2594.
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- Harris-Fry H, Paudel P, Karn M, Mishra N, Thakur J, Paudel V, Harrisson T, Shrestha B, Manandhar DS, Costello A, Cortina-Borja M, Saville N. Development and validation of a photographic food atlas for portion size assessment in the southern plains of Nepal. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(14):2495-507. doi: 10.1017/S1368980016000537. Epub 2016 Mar 21.
- Martin CK, Nicklas T, Gunturk B, Correa JB, Allen HR, Champagne C. Measuring food intake with digital photography. J Hum Nutr Diet. 2014 Jan;27 Suppl 1(0 1):72-81. doi: 10.1111/jhn.12014. Epub 2013 Jul 15.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Première publication (Réel)
9 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FC001-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données seront disponibles dès la publication des résultats.
Les données peuvent être obtenues par téléchargement depuis le cloud (ex : NCBI-SRA ou Github)
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dès la publication des résultats.
Critères d'accès au partage IPD
Public
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .