Applicazione della metodologia del richiamo di 24 ore assistita da fotografie digitali per l'analisi dell'assunzione dietetica (IngFood)
17 gennaio 2023 aggiornato da: Vanessa Corrales Agudelo
Applicazione della metodologia del richiamo di 24 ore assistita da fotografie digitali e omologazione con alimenti colombiani per l'analisi dell'assunzione dietetica
Con questo progetto, i ricercatori prevedono di standardizzare una metodologia affidabile e ottimizzata basata su uno strumento di richiamo di 24 ore assistito da fotografie digitali con un output completo di alimenti e informazioni nutrizionali per la popolazione colombiana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo il reclutamento, i partecipanti (20) riceveranno una spiegazione dettagliata degli obiettivi e delle condizioni dello studio e firmeranno il consenso informato. Le valutazioni dell'assunzione dietetica saranno condotte utilizzando richiami dietetici di 24 ore, assistiti da fotografie digitali anagrafiche degli alimenti e delle bevande consumate e una breve descrizione (i due richiami dietetici di 24 ore saranno applicati in giorni diversi e non consecutivi). Allo stesso tempo, la pesatura degli alimenti utilizzando una bilancia da cucina domestica e le misurazioni del volume delle bevande verranno utilizzate come riferimento. Per l'analisi delle informazioni nutrizionali, l'assunzione giornaliera di cibo estratta dai registri fotografici degli alimenti verrà inserita nello strumento automatizzato di valutazione dietetica autosomministrata (ASA24®). L'assunzione di macro e micronutrienti utilizzando i pesi alimentari effettivi registrati dai partecipanti, sarà stimata dal database USDA FNDDS 2017-2018 e la composizione dei polifenoli da un database di fenoli.
Il giorno di ogni richiamo dietetico di 24 ore, i partecipanti raccoglieranno un campione di urina delle 24 ore per valutare l'assunzione di proteine, sodio e potassio. Inoltre, il giorno dopo ogni 24 richiami dietetici, i partecipanti forniranno anche campioni di sangue per determinare i livelli circolanti di vitamina C, vitamina B1, vitamina K1, acido folico, zinco, rame e beta-carotene; e campioni fecali per identificare le specie vegetali nelle feci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vanessa Corrales Aguadelo, Msc
- Numero di telefono: +573004369525
- Email: vcorrales@serviciosnutresa.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Katalina Muñoz Durango, PhD
- Email: kmunoz@serviciosnutresa.com
Luoghi di studio
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia, 050023
- Vidarium, Nutrition, Health and Wellness Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Venti soggetti, popolazione generale.
I partecipanti non dovrebbero cambiare le loro abitudini alimentari durante lo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
- Chi possiede uno smartphone.
- Autonomo nell'uso di uno smartphone.
- Con accesso a Internet.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non fotografano gli alimenti e/o non li registrano.
- Soggetti che non accettano l'intervista per il chiarimento di dubbi relativi all'alimentazione dopo il reportage fotografico.
- Persone che non possono stare a casa almeno per i giorni di valutazione per facilitare la pesatura degli alimenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il grado di concordanza tra il richiamo dietetico di 24 ore assistito dalla fotografia digitale e il peso degli alimenti nei rapporti sull'energia e sui nutrienti.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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La media dei due periodi di 24 ore all'interno di ciascun metodo.
Bland Altman analisi dell'assunzione di energia e macronutrienti (carboidrati, grassi, proteine).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'assunzione media di proteine (g/giorno)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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L'assunzione di proteine è stimata in base al concetto che i prodotti contenenti azoto delle proteine alimentari più i prodotti azotati della degradazione proteica endogena vengono escreti come azoto ureico o non ureico.
Il tasso di comparsa dell'azoto ureico (UNA) è misurato come la quantità di urea escreta nelle urine più la quantità netta accumulata nell'acqua corporea.
L'assunzione di proteine è l'azoto urinario escreto in grammi/giorno + (peso in chilogrammi X 0,031 g di azoto/kg/giorno) moltiplicato per 6,25.
Questi valori calcolati sono molto vicini ai valori effettivi di assunzione di azoto o proteine.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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L'assunzione media di sodio (mg/giorno)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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L'escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore è la stima più accurata dell'assunzione giornaliera di sodio e non è soggetta a bias di richiamo.
Circa il 90% del sodio consumato (da tutte le fonti) viene escreto nelle urine.
L'assunzione di sodio (mg/die) è il sodio nelle urine delle 24 ore (aggiustato per la % di assunzione escreta nelle urine) moltiplicato per il volume totale di urina.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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L'assunzione media di potassio (mg/giorno)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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L'escrezione urinaria di potassio nelle 24 ore è la stima più accurata dell'assunzione giornaliera e non è soggetta a bias di richiamo.
Pertanto, l'assunzione di potassio (mg/die) è il potassio nelle urine delle 24 ore (aggiustato per la % di assunzione escreta nelle urine) moltiplicato per il volume totale di urina.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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La vitamina C plasmatica media (mg/dL)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Gli esseri umani, a differenza della maggior parte degli animali, non sono in grado di sintetizzare la vitamina C in modo endogeno, quindi è un componente dietetico essenziale.
I livelli plasmatici di questa vitamina comunemente misurati mediante HPLC sono considerati valori circolanti del micronutriente e rappresentano l'assunzione recente.
I valori di riferimento vanno da 0,4 a 2,0
mg/dl
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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La vitamina B1 plasmatica media (nmol/L)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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I livelli di questa vitamina misurati mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) nel sangue sono un metodo sensibile, specifico e preciso per determinare lo stato nutrizionale della tiamina.
La tiamina è ottenuta dalla dieta e le riserve corporee sono limitate.
Valori circolanti del micronutriente e rappresentano l'assunzione recente.
I valori di riferimento vanno da 70 a 180 nmol/L
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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La vitamina K1 plasmatica media (fillochinone) (ng/mL)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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La concentrazione di questa vitamina misurata mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) nel siero a digiuno è un forte indicatore dell'assunzione e dello stato dietetico.
Valori circolanti del micronutriente e rappresentativi dell'assunzione recente.
Valori di riferimento negli adulti > 18 anni: 0,10-2,20 ng/mL.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Il folato sierico medio (N-(5)-metiltetraidrofolato) (ug/L)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Circa il 20% del folato assorbito quotidianamente deriva da fonti alimentari; il resto è sintetizzato da microrganismi intestinali.
Il livello di questa vitamina è misurato mediante test immunologico chemiluminescente ed è un forte indicatore dell'assunzione alimentare.
Valori circolanti normali o elevati di questo micronutriente rappresentano l'assunzione recente.
I valori di riferimento negli adulti sono ≥ 4,0 ug/L.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Il rame sierico medio (ug/dL)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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La concentrazione di questo microelemento è misurata mediante spettrometria di assorbimento atomico a fiamma ed è un forte indicatore dell'assunzione alimentare.
I valori di questo micronutriente rappresentano l'assunzione recente.
I valori di riferimento negli adulti vanno da 73-129 ug/dL nei maschi: e 77-206 ug/dL nelle femmine
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Lo zinco sierico medio ug/dL
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Lo zinco è ottenuto interamente dalla dieta; viene analizzato nel siero mediante spettrometria di massa plasmatica accoppiata induttivamente ed è un forte indicatore dell'assunzione alimentare.
I valori di questo micronutriente rappresentano l'assunzione recente.
I normali livelli sierici di zinco vanno da 66 a 106 ug/dL negli adulti.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Il beta-carotene medio (ug/dL)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Il beta-carotene, un nutriente liposolubile, è un precursore della vitamina A e viene analizzato nella spettrometria sierica ed è un riflesso delle quantità di carotene (provitamina A) ingerite e assorbite dall'intestino.
I valori di questo micronutriente rappresentano l'assunzione recente.
I normali livelli sierici di beta-carotene vanno da 4 a 51 ug/dL nei maschi e da 6 a 77 ug/dL nelle femmine.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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L'assunzione media di polifenoli (mg/GAE/giorno)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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I polifenoli sono un'importante classe di sostanze fitochimiche legate alla salute.
Saranno stimati dai 24 richiami dietetici abbinati a un database di polifenoli alimentari.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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L'abbondanza media di specie vegetali nelle feci
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Le tecnologie di sequenziamento ad alto rendimento hanno fornito un approccio efficiente per valutare la diversità delle piante combinando varie pipeline bioinformatiche per assegnare le sequenze di DNA alle specie.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa Corrales Aguadelo, Msc, Vidarium, Research Center on Nutrition, Health and Wellness - Nutresa Business Group
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Harris-Fry H, Paudel P, Karn M, Mishra N, Thakur J, Paudel V, Harrisson T, Shrestha B, Manandhar DS, Costello A, Cortina-Borja M, Saville N. Development and validation of a photographic food atlas for portion size assessment in the southern plains of Nepal. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(14):2495-507. doi: 10.1017/S1368980016000537. Epub 2016 Mar 21.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FC001-2022
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Descrizione del piano IPD
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I dati possono essere ottenuti scaricandoli dal cloud (es: NCBI-SRA o Github)
Periodo di condivisione IPD
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
Pubblico
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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