SARS-CoV-2 분자 검사를 위한 구강인두 면봉에 구개 편도선을 포함해야 합니까?

배경 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 테스트 전략은 코로나바이러스 질병 19(COVID-19) 대유행 동안 진단 작업 및 선별 검사에 필수적입니다. 덴마크에서 진단은 PCR 분석을 위해 보낸 구강인두 스왑에서 바이러스 식별을 기반으로 합니다. 그러나 구인두 교체를 위한 두 가지 다른 방법이 수행됩니다. 덴마크 중부 지역에서는 구인두 면봉이 후인두 벽에서만 채취되고 나머지 국가에서는 SARS-CoV-2 테스트를 위해 구인두 후벽과 구개 편도선이 모두 면봉으로 채취됩니다. 이전 연구에서는 두 샘플 기법의 차이점을 조사하지 않았으므로 두 테스트 방법을 비교하기 위해 무작위 임상 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 질문 상기도 감염 증상이 있는 개인 코호트에서 SARS-CoV-2 진단 시 구개 편도선에서 물질을 수집하거나 수집하지 않은 구인두 교체의 진단 정확도는 무엇입니까?

방법 우리는 COVID-19에 대한 외래 환자 테스트를 위해 추천된 시민을 포함하여 자원 봉사 기준으로 연구 참가자에게 제공할 것입니다. 참가자는 모두 PCR 테스트를 받기 위해 테스트 시설에 참석하는 자원 봉사자입니다. 참가자는 연구에 참여하기 전에 참여에 대한 구두 및 서면 동의서를 제공해야 합니다. 편입 기준은 18세 이상입니다. 제외 기준은 목 호흡(기관절개술/후두절제술 환자)입니다.

참가자는 SARS-CoV-2 테스트를 위해 구개 편도선을 포함하는 구인두 교체 또는 구개 편도가 없는 구인두 교체로 무작위 배정됩니다.

면봉은 평소와 같이 RT-PCR을 사용하여 SARS-CoV-2 검출을 위해 임상 미생물학 실험실로 보내집니다. 진단 정확도와 SARS-CoV-2 바이러스 로드는 독립적인 t-테스트를 ​​사용하여 비교됩니다. 참가자는 증상과 병가 일수에 관한 설문지를 작성해야 합니다. 모든 데이터는 안전한 웹 데이터베이스(REDCap)에 현장에서 문서화됩니다.

주요 결과는 다음과 같이 보고됩니다.

• OPS + / - 구개 편도선에 대한 SARS-CoV-2 RNA 검출률

이차 결과

• SARS-CoV-2 RT-PCR 주기 역치(Ct) 값
• 결정적이지 않은 테스트 결과의 수