¿Deberían incluirse las amígdalas palatinas en el hisopado orofaríngeo para las pruebas moleculares del SARS-CoV-2?

Antecedentes La estrategia de prueba del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) es esencial para el diagnóstico y la detección durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus 19 (COVID-19). En Dinamarca, el diagnóstico se basa en la identificación del virus en muestras orofaríngeas enviadas para análisis PCR. Sin embargo, se realizan dos métodos diferentes para el intercambio orofaríngeo: en la región central de Dinamarca, los hisopos orofaríngeos se recolectan solo de la pared orofaríngea posterior, mientras que en el resto del país se toman muestras tanto de la pared orofaríngea posterior como de las amígdalas palatinas para la prueba de SARS-CoV-2. Ningún estudio previo ha explorado las diferencias entre las dos técnicas de muestreo y, por lo tanto, nuestro objetivo es realizar un estudio clínico aleatorizado para comparar los dos métodos de prueba.

Pregunta de investigación En una cohorte de individuos con síntomas de una infección de las vías respiratorias superiores, ¿cuál es la precisión diagnóstica de los intercambios orofaríngeos con o sin recolección de material de las amígdalas palatinas en el diagnóstico de SARS-CoV-2?

Métodos Incluiremos a ciudadanos remitidos para pruebas ambulatorias de COVID-19 a quienes se les ofrecerá participar en el estudio de forma voluntaria. Los participantes son todos voluntarios, que asisten a las instalaciones de prueba para obtener una prueba de PCR. Se requiere que los participantes proporcionen un consentimiento informado oral y escrito para participar antes de ingresar al estudio. El criterio de inclusión es tener 18 años o más. Los criterios de exclusión son personas que respiran por el cuello (pacientes con traqueotomía/laringectomía).

Los participantes serán asignados al azar a un intercambio orofaríngeo que incluya las amígdalas palatinas O a un intercambio orofaríngeo sin las amígdalas palatinas para la prueba del SARS-CoV-2.

Los hisopos se enviarán al laboratorio de microbiología clínica para la detección del SARS-CoV-2 mediante RT-PCR como de costumbre. La precisión diagnóstica y la carga viral del SARS-CoV-2 se compararán mediante una prueba t independiente. Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre sus síntomas y el número de días de enfermedad. Todos los datos se documentarán in situ en una base de datos web segura (REDCap).

El resultado primario se informará como:

• La tasa de detección de ARN del SARS-CoV-2 para OPS +/- amígdalas palatinas

resultado secundario

• Valores del umbral del ciclo (Ct) de SARS-CoV-2 RT-PCR
• Número de resultados de pruebas no concluyentes