- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05611411
효과적인 자발 호흡 유지를 위한 세보플루란의 최대 폐포 농도 (MaACesr)
효과적인 자발 호흡 유지를 위한 세보플루란의 최대 폐포 농도 탐색
기계적 환기는 많은 부작용을 가져올 것입니다. 양압은 혈역학에 영향을 줄 수 있습니다. 기계적 환기 중에 더 높은 농도의 산소를 흡입하면 환기-관류 비율이 낮은 폐에 대한 재흡수 무기폐가 발생할 수 있습니다. 삽관 및 기계 환기를 받는 환자는 인공호흡기 관련 폐렴의 위험이 있습니다. 기계 환기는 인공 호흡기 유발 폐 손상(VILI)이라고 하는 폐 손상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. 기계 환기 기간을 최소화하는 것이 합병증을 줄이는 가장 좋은 방법입니다.
Sevoflurane은 진정, 진통, 근육 이완과 함께 임상에서 일반적으로 사용되는 흡입 마취제의 할로겐 그룹입니다. Sevoflurane은 또한 호흡 기능을 억제하고, 마취 깊이에 따라 일회 호흡량이 감소하고, 호흡수가 증가하여 의식 호흡수보다 높지만 감소된 일회 호흡량을 완전히 보상하기에는 충분하지 않습니다. 그 결과 마취 깊이가 클수록 분당 호흡량이 감소하고 이산화탄소 제거 능력도 감소하는 것으로 나타났다.
연구 배경과 세보플루란의 약리학적 특성을 바탕으로 환자의 효과적인 자발 호흡 유지를 위한 세보플루란의 최대 폐포 농도, 즉 FiO2 = 30%, PaO2 > 92%, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, 지속 > 20초, 흡입 유도 시작부터 1점 OAAS까지의 시간, 유도 중 혈류역학의 변화, 유도 및 수술의 회상도 탐색되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기계적 환기는 세계적으로 가장 널리 사용되는 단기 생명 유지 기술로 마취과 의사가 기도를 관리할 수 있는 좋은 조건을 제공할 수 있을 뿐만 아니라 환기 부족으로 인한 호흡근 피로와 이산화탄소 축적을 예방할 수 있습니다.
동시에 기계적 환기는 많은 부작용을 가져옵니다. 양압 환기는 혈역학에 영향을 미칠 수 있으며 연구에 따르면 높은 흉강 내압, 특히 높은 고원압은 우심실 후부하 및 기능에 악영향을 미칠 수 있습니다. 기계적 환기 중에 더 높은 농도의 산소를 흡입하면 환기-관류 비율이 낮은 폐에 대한 재흡수 무기폐가 발생할 수 있습니다. 삽관 및 기계 환기를 받는 환자는 낮은 구강 및 인두 분비물, 감소된 기침 효율성 및 손상된 점액섬모 제거로 인해 인공호흡기 관련 폐렴의 위험이 있습니다. 기계적 환기는 인공호흡기 유도 폐 손상(VILI)이라고 하는 폐 손상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.
기계적 환기 기간을 최소화하는 것이 합병증을 줄이는 가장 좋은 방법입니다.
Sevoflurane은 진정, 진통, 근육 이완과 함께 임상에서 일반적으로 사용되는 흡입 마취제의 할로겐 그룹입니다. 혈액/가스 분배 계수가 낮고 효과가 빠릅니다. 배설은 주로 폐 호기에 의존하며, 약 5%는 간 대사를 거치며, 마취 시간은 거의 걸리지 않는다. 장기 저유량 세보플루란 흡입 마취는 간 및 신장 기능에 거의 영향을 미치지 않습니다.
Sevoflurane은 또한 호흡 기능을 억제하고, 마취 깊이에 따라 일회 호흡량이 감소하고, 호흡수가 증가하여 의식 호흡수보다 높지만 감소된 일회 호흡량을 완전히 보상하기에는 충분하지 않습니다. 그 결과 마취 깊이가 클수록 분당 호흡량이 감소하고 이산화탄소 제거 능력도 감소하는 것으로 나타났다.
연구의 배경과 세보플루란의 약리학적 특성을 바탕으로 환자의 효과적인 자발 호흡을 유지하기 위한 세보플루란의 최상의 폐포 농도를 탐색하고자 했습니다. FiO2 = 30%, PaO2 > 92%, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2< 50 mmHg, 지속 > 20초, 흡입 유도 시작부터 1점 OAAS까지의 시간, 동안 혈역학의 변화 유도, 유도 및 작동의 회상도 탐색되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: 洁琳 郑
- 전화번호: 18359188309
- 이메일: 962536345@qq.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
- 모병
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 20~60세
- ASA등급Ⅰ~Ⅱ
- 기관 삽관을 통한 전신 마취 하의 선택 수술 예정
제외 기준:
- 선택적 두경부 및 흉부 수술 환자;
- 만성 호흡기 질환 또는 급성 호흡기 감염;
- 수술 전 방문 중 기도가 어려운 징후;
- 역류 흡인의 위험;
- 정기적인 항고혈압제 치료를 받지 않았거나 혈압 조절이 잘 되지 않는 경우;
- 중증 기질성 심장병;
- 간과 신장의 기능 이상;
- 흡입 마취제에 대한 알레르기 및 악성 고열증의 알려진 또는 의심되는 유전 병력;
- 정신 장애 또는 향정신성 약물 및 인지 장애의 장기간 복용 이력;
- 약물 남용 및 알코올 남용의 역사;
- 임신 또는 간호;
- 최근 3개월 이내에 임상시험에 피험자로 참여한 자
- 정보에 입각한 동의서 양식에 참여를 거부하거나 서명하지 않거나 서명을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MaACesr
기간: 2022.12.01-2023.06.01
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효과적인 자발 호흡 유지를 위한 세보플루란의 최대 폐포 농도
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2022.12.01-2023.06.01
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022ZSLYEC-493
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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