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Maximale Alveolarkonzentration von Sevofluran zur Aufrechterhaltung einer effektiven Spontanatmung (MaACesr)

22. Februar 2023 aktualisiert von: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Die Erforschung der maximalen alveolären Konzentration von Sevofluran zur Aufrechterhaltung einer effektiven Spontanatmung

Die mechanische Beatmung bringt viele nachteilige Auswirkungen mit sich. Positiver Druck kann die Hämodynamik beeinflussen. Das Einatmen höherer Sauerstoffkonzentrationen während der mechanischen Beatmung kann zu einer resorbierten Atelektase der Lunge mit einem niedrigen Ventilations-Perfusions-Verhältnis führen. Bei Patienten, die intubiert und beatmet werden, besteht das Risiko einer beatmungsassoziierten Pneumonie. Die mechanische Beatmung kann eine Lungenschädigung hervorrufen oder verschlimmern, die als beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) bezeichnet wird. Die Minimierung der Dauer der mechanischen Beatmung ist der beste Weg, um Komplikationen zu reduzieren.

Sevofluran ist eine Halogengruppe von inhalativen Anästhetika, die üblicherweise in der Klinik mit Sedierung, Analgesie und Muskelentspannung verwendet werden. Sevofluran hemmte auch die Atmungsfunktion, das Atemzugvolumen nahm mit zunehmender Anästhesietiefe ab, die Atemfrequenz stieg, war höher als die bewusste Atemfrequenz, aber nicht genug, um das verringerte Atemzugvolumen vollständig zu kompensieren. Die Ergebnisse zeigten, dass mit zunehmender Anästhesietiefe die Minutenventilation abnahm und auch die Fähigkeit, Kohlendioxid zu entfernen, abnahm.

Basierend auf dem Hintergrund der Studie und den pharmakologischen Eigenschaften von Sevofluran haben wir versucht, die maximale alveoläre Konzentration von Sevofluran zur Aufrechterhaltung einer effektiven Spontanatmung bei Patienten zu untersuchen, d. h. FiO2 = 30 %, PaO2 > 92 %, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, anhaltend > 20 s, die Zeit vom Beginn der Inhalationsinduktion bis zu 1 Punkt OAAS, die Veränderungen der Hämodynamik während der Induktion und die Erinnerung an Induktion und Operation wurden ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die mechanische Beatmung ist die weltweit am weitesten verbreitete kurzzeitige lebenserhaltende Technik, die Anästhesisten nicht nur gute Bedingungen für die Atemwegspflege bietet, sondern auch eine Ermüdung der Atemmuskulatur und eine durch unzureichende Beatmung verursachte Kohlendioxidansammlung verhindern kann.

Gleichzeitig bringt die mechanische Beatmung auch viele nachteilige Auswirkungen mit sich. Überdruckbeatmung kann die Hämodynamik beeinflussen, und Studien haben gezeigt, dass ein hoher intrathorakaler Druck, insbesondere ein hoher Plateaudruck, die rechtsventrikuläre Nachlast und Funktion beeinträchtigen kann. Das Einatmen höherer Sauerstoffkonzentrationen während der mechanischen Beatmung kann zu einer resorbierten Atelektase der Lunge mit einem niedrigen Ventilations-Perfusions-Verhältnis führen. Patienten, die intubiert und beatmet werden, sind aufgrund geringer oraler und pharyngealer Sekrete, reduzierter Husteneffizienz und beeinträchtigter mukoziliärer Clearance einem Risiko für beatmungsassoziierte Pneumonie ausgesetzt. Mechanische Beatmung kann eine Lungenschädigung hervorrufen oder verschlimmern, die als beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) bezeichnet wird.

Die Minimierung der Dauer der mechanischen Beatmung ist der beste Weg, um Komplikationen zu reduzieren.

Sevofluran ist eine Halogengruppe von inhalativen Anästhetika, die üblicherweise in der Klinik mit Sedierung, Analgesie und Muskelentspannung verwendet werden. Der Blut/Gas-Verteilungskoeffizient ist niedrig und die Wirkung setzt schnell ein. Die Ausscheidung hängt hauptsächlich von der Lungenausatmung ab, etwa 5 % passieren den Leberstoffwechsel, der durch die Anästhesiezeit wenig beeinflusst wird. Langfristige Sevofluran-Inhalationsanästhesie mit niedrigem Durchfluss hat nur geringe Auswirkungen auf die Leber- und Nierenfunktion.

Sevofluran hemmte auch die Atmungsfunktion, das Atemzugvolumen nahm mit zunehmender Anästhesietiefe ab, die Atemfrequenz stieg, war höher als die bewusste Atemfrequenz, aber nicht genug, um das verringerte Atemzugvolumen vollständig zu kompensieren. Die Ergebnisse zeigten, dass mit zunehmender Anästhesietiefe die Minutenventilation abnahm und auch die Fähigkeit, Kohlendioxid zu entfernen, abnahm.

Basierend auf dem Hintergrund der Studie und den pharmakologischen Eigenschaften von Sevofluran wollten wir die beste alveoläre Konzentration von Sevofluran zur Aufrechterhaltung einer effektiven Spontanatmung bei Patienten, d. h. FiO2 = 30 %, PaO2 > 92 %, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, anhaltend > 20 s, die Zeit vom Beginn der Inhalationsinduktion bis 1 Punkt OAAS, die Veränderungen der Hämodynamik während Induktion und der Abruf von Induktion und Betrieb wurden ebenfalls untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Rekrutierung
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine elektive Operation unter Vollnarkose mit trachealer Intubation geplant sind, mit besserer allgemeiner Situation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 20-60 Jahre alt
  2. ASA-KlasseⅠ~Ⅱ
  3. Geplant für eine elektive Operation unter Vollnarkose mit trachealer Intubation

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit elektiven Kopf-, Hals- und Brustoperationen;
  2. Chronische Atemwegserkrankung oder akute Atemwegsinfektion;
  3. Hinweis auf schwierige Atemwege während des präoperativen Besuchs;
  4. Risiko einer Refluxaspiration;
  5. Keine regelmäßige antihypertensive Therapie erhalten oder der Blutdruck nicht gut kontrolliert wurde;
  6. Schwere organische Herzkrankheit;
  7. Abnormale Funktion von Leber und Niere;
  8. Allergisch gegen inhalative Anästhetika und bekannte oder vermutete genetische Vorgeschichte einer malignen Hyperthermie;
  9. Psychische Störungen oder langjährige Einnahme von Psychopharmaka und kognitiver Beeinträchtigung;
  10. Vorgeschichte von Drogen- und Alkoholmissbrauch;
  11. Schwanger oder stillend;
  12. Teilnahme an einer klinischen Studie als Proband innerhalb der letzten 3 Monate;
  13. die Teilnahme verweigern oder eine Einverständniserklärung nicht unterschreiben oder die Unterzeichnung verweigern;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MaACesr
Zeitfenster: 2022.12.01-2023.06.01
maximale alveoläre Konzentration von Sevofluran zur Aufrechterhaltung einer effektiven Spontanatmung
2022.12.01-2023.06.01

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022ZSLYEC-493

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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