- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05611411
Maximale Alveolarkonzentration von Sevofluran zur Aufrechterhaltung einer effektiven Spontanatmung (MaACesr)
Die Erforschung der maximalen alveolären Konzentration von Sevofluran zur Aufrechterhaltung einer effektiven Spontanatmung
Die mechanische Beatmung bringt viele nachteilige Auswirkungen mit sich. Positiver Druck kann die Hämodynamik beeinflussen. Das Einatmen höherer Sauerstoffkonzentrationen während der mechanischen Beatmung kann zu einer resorbierten Atelektase der Lunge mit einem niedrigen Ventilations-Perfusions-Verhältnis führen. Bei Patienten, die intubiert und beatmet werden, besteht das Risiko einer beatmungsassoziierten Pneumonie. Die mechanische Beatmung kann eine Lungenschädigung hervorrufen oder verschlimmern, die als beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) bezeichnet wird. Die Minimierung der Dauer der mechanischen Beatmung ist der beste Weg, um Komplikationen zu reduzieren.
Sevofluran ist eine Halogengruppe von inhalativen Anästhetika, die üblicherweise in der Klinik mit Sedierung, Analgesie und Muskelentspannung verwendet werden. Sevofluran hemmte auch die Atmungsfunktion, das Atemzugvolumen nahm mit zunehmender Anästhesietiefe ab, die Atemfrequenz stieg, war höher als die bewusste Atemfrequenz, aber nicht genug, um das verringerte Atemzugvolumen vollständig zu kompensieren. Die Ergebnisse zeigten, dass mit zunehmender Anästhesietiefe die Minutenventilation abnahm und auch die Fähigkeit, Kohlendioxid zu entfernen, abnahm.
Basierend auf dem Hintergrund der Studie und den pharmakologischen Eigenschaften von Sevofluran haben wir versucht, die maximale alveoläre Konzentration von Sevofluran zur Aufrechterhaltung einer effektiven Spontanatmung bei Patienten zu untersuchen, d. h. FiO2 = 30 %, PaO2 > 92 %, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, anhaltend > 20 s, die Zeit vom Beginn der Inhalationsinduktion bis zu 1 Punkt OAAS, die Veränderungen der Hämodynamik während der Induktion und die Erinnerung an Induktion und Operation wurden ebenfalls untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die mechanische Beatmung ist die weltweit am weitesten verbreitete kurzzeitige lebenserhaltende Technik, die Anästhesisten nicht nur gute Bedingungen für die Atemwegspflege bietet, sondern auch eine Ermüdung der Atemmuskulatur und eine durch unzureichende Beatmung verursachte Kohlendioxidansammlung verhindern kann.
Gleichzeitig bringt die mechanische Beatmung auch viele nachteilige Auswirkungen mit sich. Überdruckbeatmung kann die Hämodynamik beeinflussen, und Studien haben gezeigt, dass ein hoher intrathorakaler Druck, insbesondere ein hoher Plateaudruck, die rechtsventrikuläre Nachlast und Funktion beeinträchtigen kann. Das Einatmen höherer Sauerstoffkonzentrationen während der mechanischen Beatmung kann zu einer resorbierten Atelektase der Lunge mit einem niedrigen Ventilations-Perfusions-Verhältnis führen. Patienten, die intubiert und beatmet werden, sind aufgrund geringer oraler und pharyngealer Sekrete, reduzierter Husteneffizienz und beeinträchtigter mukoziliärer Clearance einem Risiko für beatmungsassoziierte Pneumonie ausgesetzt. Mechanische Beatmung kann eine Lungenschädigung hervorrufen oder verschlimmern, die als beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) bezeichnet wird.
Die Minimierung der Dauer der mechanischen Beatmung ist der beste Weg, um Komplikationen zu reduzieren.
Sevofluran ist eine Halogengruppe von inhalativen Anästhetika, die üblicherweise in der Klinik mit Sedierung, Analgesie und Muskelentspannung verwendet werden. Der Blut/Gas-Verteilungskoeffizient ist niedrig und die Wirkung setzt schnell ein. Die Ausscheidung hängt hauptsächlich von der Lungenausatmung ab, etwa 5 % passieren den Leberstoffwechsel, der durch die Anästhesiezeit wenig beeinflusst wird. Langfristige Sevofluran-Inhalationsanästhesie mit niedrigem Durchfluss hat nur geringe Auswirkungen auf die Leber- und Nierenfunktion.
Sevofluran hemmte auch die Atmungsfunktion, das Atemzugvolumen nahm mit zunehmender Anästhesietiefe ab, die Atemfrequenz stieg, war höher als die bewusste Atemfrequenz, aber nicht genug, um das verringerte Atemzugvolumen vollständig zu kompensieren. Die Ergebnisse zeigten, dass mit zunehmender Anästhesietiefe die Minutenventilation abnahm und auch die Fähigkeit, Kohlendioxid zu entfernen, abnahm.
Basierend auf dem Hintergrund der Studie und den pharmakologischen Eigenschaften von Sevofluran wollten wir die beste alveoläre Konzentration von Sevofluran zur Aufrechterhaltung einer effektiven Spontanatmung bei Patienten, d. h. FiO2 = 30 %, PaO2 > 92 %, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, anhaltend > 20 s, die Zeit vom Beginn der Inhalationsinduktion bis 1 Punkt OAAS, die Veränderungen der Hämodynamik während Induktion und der Abruf von Induktion und Betrieb wurden ebenfalls untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: 洁琳 郑
- Telefonnummer: 18359188309
- E-Mail: 962536345@qq.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Rekrutierung
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-60 Jahre alt
- ASA-KlasseⅠ~Ⅱ
- Geplant für eine elektive Operation unter Vollnarkose mit trachealer Intubation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit elektiven Kopf-, Hals- und Brustoperationen;
- Chronische Atemwegserkrankung oder akute Atemwegsinfektion;
- Hinweis auf schwierige Atemwege während des präoperativen Besuchs;
- Risiko einer Refluxaspiration;
- Keine regelmäßige antihypertensive Therapie erhalten oder der Blutdruck nicht gut kontrolliert wurde;
- Schwere organische Herzkrankheit;
- Abnormale Funktion von Leber und Niere;
- Allergisch gegen inhalative Anästhetika und bekannte oder vermutete genetische Vorgeschichte einer malignen Hyperthermie;
- Psychische Störungen oder langjährige Einnahme von Psychopharmaka und kognitiver Beeinträchtigung;
- Vorgeschichte von Drogen- und Alkoholmissbrauch;
- Schwanger oder stillend;
- Teilnahme an einer klinischen Studie als Proband innerhalb der letzten 3 Monate;
- die Teilnahme verweigern oder eine Einverständniserklärung nicht unterschreiben oder die Unterzeichnung verweigern;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MaACesr
Zeitfenster: 2022.12.01-2023.06.01
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maximale alveoläre Konzentration von Sevofluran zur Aufrechterhaltung einer effektiven Spontanatmung
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2022.12.01-2023.06.01
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022ZSLYEC-493
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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