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Massima concentrazione alveolare di sevoflurano per mantenere un'efficace respirazione spontanea (MaACesr)

22 febbraio 2023 aggiornato da: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

L'esplorazione della massima concentrazione alveolare di sevoflurano per mantenere un'efficace respirazione spontanea

La ventilazione meccanica porterà molti effetti negativi. La pressione positiva può influenzare l'emodinamica. L'inalazione di concentrazioni più elevate di ossigeno durante la ventilazione meccanica può provocare atelettasia riassorbita per i polmoni con un basso rapporto ventilazione-perfusione. I pazienti intubati e ventilati meccanicamente sono a rischio di polmonite associata al ventilatore. La ventilazione meccanica può indurre o aggravare il danno polmonare, chiamato danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI). Ridurre al minimo la durata della ventilazione meccanica è il modo migliore per ridurre le complicanze.

Il sevoflurano è un gruppo alogeno di anestetici inalatori comunemente usati in clinica, con sedazione, analgesia, rilassamento muscolare. Il sevoflurano ha anche inibito la funzione respiratoria, il volume corrente è diminuito con la profondità dell'anestesia, la frequenza respiratoria è aumentata, superiore alla frequenza respiratoria cosciente, ma non abbastanza da compensare completamente la diminuzione del volume corrente. I risultati hanno mostrato che con l'aumentare della profondità dell'anestesia, la ventilazione minuto è diminuita e anche la capacità di rimuovere l'anidride carbonica è diminuita.

Sulla base del background dello studio e delle proprietà farmacologiche del sevoflurano, abbiamo cercato di esplorare la massima concentrazione alveolare di sevoflurano per mantenere una respirazione spontanea efficace nei pazienti, ovvero FiO2 = 30%, PaO2 > 92%, VT > 5 ml/kg, Sono stati esplorati anche RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, sostenuto > 20s, il tempo dall'inizio dell'induzione dell'inalazione a 1 punto OAAS, i cambiamenti dell'emodinamica durante l'induzione e il richiamo dell'induzione e dell'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica è la tecnica di supporto vitale a breve termine più utilizzata al mondo, che non solo può fornire agli anestesisti buone condizioni per gestire le vie aeree, ma può anche prevenire l'affaticamento dei muscoli respiratori e l'accumulo di anidride carbonica causati da una ventilazione insufficiente.

Allo stesso tempo, la ventilazione meccanica porterà anche molti effetti negativi. La ventilazione a pressione positiva può influenzare l'emodinamica e gli studi hanno dimostrato che un'elevata pressione intratoracica, in particolare un'elevata pressione di plateau, può influire negativamente sul postcarico e sulla funzione del ventricolo destro. L'inalazione di concentrazioni più elevate di ossigeno durante la ventilazione meccanica può provocare atelettasia riassorbita per i polmoni con un basso rapporto ventilazione-perfusione. I pazienti intubati e ventilati meccanicamente sono a rischio di polmonite associata a ventilazione meccanica a causa delle basse secrezioni orali e faringee, della ridotta efficacia della tosse e della ridotta clearance mucociliare. La ventilazione meccanica può indurre o aggravare il danno polmonare, chiamato danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI).

Ridurre al minimo la durata della ventilazione meccanica è il modo migliore per ridurre le complicanze.

Il sevoflurano è un gruppo alogeno di anestetici inalatori comunemente usati in clinica, con sedazione, analgesia, rilassamento muscolare. Il coefficiente di distribuzione sangue/gas è basso e l'effetto è rapido. L'eliminazione dipende principalmente dall'espirazione polmonare, circa il 5% passa attraverso il metabolismo epatico, risente poco del tempo di anestesia. L'anestesia per inalazione di sevoflurano a basso flusso a lungo termine ha scarso effetto sulla funzionalità epatica e renale.

Il sevoflurano ha anche inibito la funzione respiratoria, il volume corrente è diminuito con la profondità dell'anestesia, la frequenza respiratoria è aumentata, superiore alla frequenza respiratoria cosciente, ma non abbastanza da compensare completamente la diminuzione del volume corrente. I risultati hanno mostrato che con l'aumentare della profondità dell'anestesia, la ventilazione minuto è diminuita e anche la capacità di rimuovere l'anidride carbonica è diminuita.

Sulla base del background dello studio e delle proprietà farmacologiche del sevoflurano, abbiamo cercato di esplorare la migliore concentrazione alveolare di sevoflurano per mantenere un'efficace respirazione spontanea nei pazienti, ad es. FiO2 = 30%, PaO2 > 92%, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2< 50 mmHg, sostenuto > 20s, il tempo dall'inizio dell'induzione dell'inalazione a 1 punto OAAS, i cambiamenti dell'emodinamica durante sono stati esplorati anche l'induzione e il richiamo dell'induzione e dell'operazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
        • Reclutamento
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione tracheale, con una situazione generale migliore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 20-60 anni
  2. Grado ASAⅠ~Ⅱ
  3. Programmato per chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione tracheale

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti elettivi di chirurgia della testa, del collo e del torace;
  2. malattia respiratoria cronica o infezione respiratoria acuta;
  3. Indicazione di vie aeree difficili durante la visita preoperatoria;
  4. Rischio di aspirazione da reflusso;
  5. Non ha ricevuto una terapia antipertensiva regolare o la pressione arteriosa non era ben controllata;
  6. Grave cardiopatia organica;
  7. Funzionalità anomala del fegato e dei reni;
  8. Allergia agli anestetici inalatori e storia genetica nota o sospetta di ipertermia maligna;
  9. Disturbi mentali o storia a lungo termine di assunzione di psicofarmaci e deterioramento cognitivo;
  10. Storia di abuso di droghe e abuso di alcol;
  11. Incinta o allattamento;
  12. Partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica come soggetto negli ultimi 3 mesi;
  13. Rifiutare di partecipare o non firmare o rifiutare di firmare un modulo di consenso informato;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MaACesr
Lasso di tempo: 2022.12.01-2023.06.01
massima concentrazione alveolare di sevoflurano per mantenere un'efficace respirazione spontanea
2022.12.01-2023.06.01

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

3 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

6 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022ZSLYEC-493

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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