- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05611411
Massima concentrazione alveolare di sevoflurano per mantenere un'efficace respirazione spontanea (MaACesr)
L'esplorazione della massima concentrazione alveolare di sevoflurano per mantenere un'efficace respirazione spontanea
La ventilazione meccanica porterà molti effetti negativi. La pressione positiva può influenzare l'emodinamica. L'inalazione di concentrazioni più elevate di ossigeno durante la ventilazione meccanica può provocare atelettasia riassorbita per i polmoni con un basso rapporto ventilazione-perfusione. I pazienti intubati e ventilati meccanicamente sono a rischio di polmonite associata al ventilatore. La ventilazione meccanica può indurre o aggravare il danno polmonare, chiamato danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI). Ridurre al minimo la durata della ventilazione meccanica è il modo migliore per ridurre le complicanze.
Il sevoflurano è un gruppo alogeno di anestetici inalatori comunemente usati in clinica, con sedazione, analgesia, rilassamento muscolare. Il sevoflurano ha anche inibito la funzione respiratoria, il volume corrente è diminuito con la profondità dell'anestesia, la frequenza respiratoria è aumentata, superiore alla frequenza respiratoria cosciente, ma non abbastanza da compensare completamente la diminuzione del volume corrente. I risultati hanno mostrato che con l'aumentare della profondità dell'anestesia, la ventilazione minuto è diminuita e anche la capacità di rimuovere l'anidride carbonica è diminuita.
Sulla base del background dello studio e delle proprietà farmacologiche del sevoflurano, abbiamo cercato di esplorare la massima concentrazione alveolare di sevoflurano per mantenere una respirazione spontanea efficace nei pazienti, ovvero FiO2 = 30%, PaO2 > 92%, VT > 5 ml/kg, Sono stati esplorati anche RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, sostenuto > 20s, il tempo dall'inizio dell'induzione dell'inalazione a 1 punto OAAS, i cambiamenti dell'emodinamica durante l'induzione e il richiamo dell'induzione e dell'operazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica è la tecnica di supporto vitale a breve termine più utilizzata al mondo, che non solo può fornire agli anestesisti buone condizioni per gestire le vie aeree, ma può anche prevenire l'affaticamento dei muscoli respiratori e l'accumulo di anidride carbonica causati da una ventilazione insufficiente.
Allo stesso tempo, la ventilazione meccanica porterà anche molti effetti negativi. La ventilazione a pressione positiva può influenzare l'emodinamica e gli studi hanno dimostrato che un'elevata pressione intratoracica, in particolare un'elevata pressione di plateau, può influire negativamente sul postcarico e sulla funzione del ventricolo destro. L'inalazione di concentrazioni più elevate di ossigeno durante la ventilazione meccanica può provocare atelettasia riassorbita per i polmoni con un basso rapporto ventilazione-perfusione. I pazienti intubati e ventilati meccanicamente sono a rischio di polmonite associata a ventilazione meccanica a causa delle basse secrezioni orali e faringee, della ridotta efficacia della tosse e della ridotta clearance mucociliare. La ventilazione meccanica può indurre o aggravare il danno polmonare, chiamato danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI).
Ridurre al minimo la durata della ventilazione meccanica è il modo migliore per ridurre le complicanze.
Il sevoflurano è un gruppo alogeno di anestetici inalatori comunemente usati in clinica, con sedazione, analgesia, rilassamento muscolare. Il coefficiente di distribuzione sangue/gas è basso e l'effetto è rapido. L'eliminazione dipende principalmente dall'espirazione polmonare, circa il 5% passa attraverso il metabolismo epatico, risente poco del tempo di anestesia. L'anestesia per inalazione di sevoflurano a basso flusso a lungo termine ha scarso effetto sulla funzionalità epatica e renale.
Il sevoflurano ha anche inibito la funzione respiratoria, il volume corrente è diminuito con la profondità dell'anestesia, la frequenza respiratoria è aumentata, superiore alla frequenza respiratoria cosciente, ma non abbastanza da compensare completamente la diminuzione del volume corrente. I risultati hanno mostrato che con l'aumentare della profondità dell'anestesia, la ventilazione minuto è diminuita e anche la capacità di rimuovere l'anidride carbonica è diminuita.
Sulla base del background dello studio e delle proprietà farmacologiche del sevoflurano, abbiamo cercato di esplorare la migliore concentrazione alveolare di sevoflurano per mantenere un'efficace respirazione spontanea nei pazienti, ad es. FiO2 = 30%, PaO2 > 92%, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2< 50 mmHg, sostenuto > 20s, il tempo dall'inizio dell'induzione dell'inalazione a 1 punto OAAS, i cambiamenti dell'emodinamica durante sono stati esplorati anche l'induzione e il richiamo dell'induzione e dell'operazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: 洁琳 郑
- Numero di telefono: 18359188309
- Email: 962536345@qq.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
- Reclutamento
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-60 anni
- Grado ASAⅠ~Ⅱ
- Programmato per chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione tracheale
Criteri di esclusione:
- Pazienti elettivi di chirurgia della testa, del collo e del torace;
- malattia respiratoria cronica o infezione respiratoria acuta;
- Indicazione di vie aeree difficili durante la visita preoperatoria;
- Rischio di aspirazione da reflusso;
- Non ha ricevuto una terapia antipertensiva regolare o la pressione arteriosa non era ben controllata;
- Grave cardiopatia organica;
- Funzionalità anomala del fegato e dei reni;
- Allergia agli anestetici inalatori e storia genetica nota o sospetta di ipertermia maligna;
- Disturbi mentali o storia a lungo termine di assunzione di psicofarmaci e deterioramento cognitivo;
- Storia di abuso di droghe e abuso di alcol;
- Incinta o allattamento;
- Partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica come soggetto negli ultimi 3 mesi;
- Rifiutare di partecipare o non firmare o rifiutare di firmare un modulo di consenso informato;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MaACesr
Lasso di tempo: 2022.12.01-2023.06.01
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massima concentrazione alveolare di sevoflurano per mantenere un'efficace respirazione spontanea
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2022.12.01-2023.06.01
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022ZSLYEC-493
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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