- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05611411
Maximal alveolär koncentration av sevofluran för att upprätthålla effektiv spontan andning (MaACesr)
Utforskningen av maximal alveolär koncentration av sevofluran för att upprätthålla effektiv spontan andning
Mekanisk ventilation kommer att medföra många negativa effekter. Positivt tryck kan påverka hemodynamiken. Inandning av högre koncentrationer av syre under mekanisk ventilation kan resultera i reabsorberad atelektas för lungorna med ett lågt ventilations-perfusionsförhållande. Patienter som är intuberade och mekaniskt ventilerade löper risk för ventilatorrelaterad lunginflammation. Mekanisk ventilation kan inducera eller förvärra lungskada, så kallad ventilatorinducerad lungskada (VILI). Att minimera varaktigheten av mekanisk ventilation är det bästa sättet att minska komplikationer.
Sevofluran är en halogengrupp av inhalerade anestetika som vanligtvis används i kliniska studier, med sedering, analgesi, muskelavslappning. Sevofluran hämmade också andningsfunktionen, tidalvolymen minskade med djupet av anestesi, andningsfrekvensen ökade, högre än den medvetna andningsfrekvensen, men inte tillräckligt för att helt kompensera för den minskade tidalvolymen. Resultaten visade att med ökningen av anestesidjupet minskade minutventilationen, och förmågan att ta bort koldioxid minskade också.
Baserat på studiens bakgrund och de farmakologiska egenskaperna hos sevofluran, försökte vi utforska den maximala alveolära koncentrationen av sevofluran för att upprätthålla effektiv spontanandning hos patienter, dvs FiO2 = 30 %, PaO2 > 92 %, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, ihållande > 20s, tiden från början av inhalationsinduktion till 1 punkt OAAS, förändringar av hemodynamiken under induktion och återkallande av induktion och operation undersöktes också.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mekanisk ventilation är den mest använda kortsiktiga livsuppehållande tekniken i världen, som inte bara kan ge goda förutsättningar för anestesiologer att hantera luftvägarna, den kan också förhindra andningsmuskeltrötthet och koldioxidansamling orsakad av otillräcklig ventilation.
Samtidigt kommer mekanisk ventilation också att medföra många negativa effekter. Positivt tryckventilation kan påverka hemodynamiken, och studier har visat att högt intratorakalt tryck, särskilt högt platåtryck, kan negativt påverka höger ventrikulär efterbelastning och funktion. Inandning av högre koncentrationer av syre under mekanisk ventilation kan resultera i reabsorberad atelektas för lungorna med ett lågt ventilations-perfusionsförhållande. Patienter som är intuberade och mekaniskt ventilerade löper risk för ventilatorrelaterad lunginflammation på grund av låga orala och svalgutsöndringar, minskad hosteffektivitet och försämrad slemhinneclearance. Mekanisk ventilation kan inducera eller förvärra lungskada, så kallad ventilatorinducerad lungskada (VILI).
Att minimera varaktigheten av mekanisk ventilation är det bästa sättet att minska komplikationer.
Sevofluran är en halogengrupp av inhalerade anestetika som vanligtvis används i kliniska studier, med sedering, analgesi, muskelavslappning. Blod/gasfördelningskoefficienten är låg och effekten är snabb. Elimineringen beror främst på lungutandningen, ca 5% passerar genom levermetabolismen, påverkas av narkosen tid lång lite. Långvarig inhalationsanestesi med lågt flöde av sevofluran har liten effekt på lever- och njurfunktionen.
Sevofluran hämmade också andningsfunktionen, tidalvolymen minskade med djupet av anestesi, andningsfrekvensen ökade, högre än den medvetna andningsfrekvensen, men inte tillräckligt för att helt kompensera för den minskade tidalvolymen. Resultaten visade att med ökningen av anestesidjupet minskade minutventilationen, och förmågan att ta bort koldioxid minskade också.
Baserat på studiens bakgrund och de farmakologiska egenskaperna hos sevofluran, försökte vi utforska den bästa alveolära koncentrationen av sevofluran för att upprätthålla effektiv spontanandning hos patienter, d.v.s. FiO2 = 30% , PaO2 > 92% , VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2< 50 mmHg, ihållande > 20s, tiden från början av inhalationsinduktion till 1 punkt OAAS, förändringarna av hemodynamiken under induktion och återkallande av induktion och operation undersöktes också.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: 洁琳 郑
- Telefonnummer: 18359188309
- E-post: 962536345@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Rekrytering
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-60 år
- ASA betygⅠ~Ⅱ
- Schemalagd för elektiv operation under narkos med luftrörsintubation
Exklusions kriterier:
- Elektiva patienter med huvud- och nacke- och bröstkirurgi;
- Kronisk luftvägssjukdom eller akut luftvägsinfektion;
- Indikation på svåra luftvägar under preoperativt besök;
- Risk för refluxaspiration;
- Fick inte regelbunden blodtryckssänkande behandling eller blodtrycket var inte välkontrollerat;
- Allvarlig organisk hjärtsjukdom;
- onormal funktion av lever och njure;
- Allergisk mot inhalerade anestetika och känd eller misstänkt genetisk historia av malign hypertermi;
- Psykiska störningar eller långvarig historia av att ha tagit psykofarmaka och kognitiv funktionsnedsättning;
- Historia av drogmissbruk och alkoholmissbruk;
- Gravid eller ammande;
- Deltagit i någon klinisk prövning som försöksperson under de senaste 3 månaderna;
- Vägra att delta eller inte underteckna eller vägra att underteckna ett informerat samtycke;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MaACesr
Tidsram: 2022.12.01-2023.06.01
|
maximal alveolär koncentration av sevofluran för att upprätthålla effektiv spontanandning
|
2022.12.01-2023.06.01
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022ZSLYEC-493
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sevofluran
-
Inonu UniversityAvslutad
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAnmälan via inbjudan
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonAvslutad
-
Tao ZhangOkändSevofluran | Kejsarsnitt | PropofolKina
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuInflammatorisk respons | Sevofluran | PropofolKalkon
-
Sakarya UniversityAvslutadSevofluran | Anestesi | ÖvervakningKalkon
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...OkändEndotrakeal intubation | SevofluranKina
-
Maharashtra University of Health SciencesJaslok Hospital and Research CentreAvslutadMuskelavslappning orsakad av sevofluranIndien
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Har inte rekryterat ännuSevofluran | Desfluran | Anestesi | Lågflödesanestesi
-
Mansoura UniversityAvslutadElektiv laparoskopisk kolecystektomi | Sevofluran anestesiEgypten