Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maximal alveolär koncentration av sevofluran för att upprätthålla effektiv spontan andning (MaACesr)

22 februari 2023 uppdaterad av: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Utforskningen av maximal alveolär koncentration av sevofluran för att upprätthålla effektiv spontan andning

Mekanisk ventilation kommer att medföra många negativa effekter. Positivt tryck kan påverka hemodynamiken. Inandning av högre koncentrationer av syre under mekanisk ventilation kan resultera i reabsorberad atelektas för lungorna med ett lågt ventilations-perfusionsförhållande. Patienter som är intuberade och mekaniskt ventilerade löper risk för ventilatorrelaterad lunginflammation. Mekanisk ventilation kan inducera eller förvärra lungskada, så kallad ventilatorinducerad lungskada (VILI). Att minimera varaktigheten av mekanisk ventilation är det bästa sättet att minska komplikationer.

Sevofluran är en halogengrupp av inhalerade anestetika som vanligtvis används i kliniska studier, med sedering, analgesi, muskelavslappning. Sevofluran hämmade också andningsfunktionen, tidalvolymen minskade med djupet av anestesi, andningsfrekvensen ökade, högre än den medvetna andningsfrekvensen, men inte tillräckligt för att helt kompensera för den minskade tidalvolymen. Resultaten visade att med ökningen av anestesidjupet minskade minutventilationen, och förmågan att ta bort koldioxid minskade också.

Baserat på studiens bakgrund och de farmakologiska egenskaperna hos sevofluran, försökte vi utforska den maximala alveolära koncentrationen av sevofluran för att upprätthålla effektiv spontanandning hos patienter, dvs FiO2 = 30 %, PaO2 > 92 %, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, ihållande > 20s, tiden från början av inhalationsinduktion till 1 punkt OAAS, förändringar av hemodynamiken under induktion och återkallande av induktion och operation undersöktes också.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mekanisk ventilation är den mest använda kortsiktiga livsuppehållande tekniken i världen, som inte bara kan ge goda förutsättningar för anestesiologer att hantera luftvägarna, den kan också förhindra andningsmuskeltrötthet och koldioxidansamling orsakad av otillräcklig ventilation.

Samtidigt kommer mekanisk ventilation också att medföra många negativa effekter. Positivt tryckventilation kan påverka hemodynamiken, och studier har visat att högt intratorakalt tryck, särskilt högt platåtryck, kan negativt påverka höger ventrikulär efterbelastning och funktion. Inandning av högre koncentrationer av syre under mekanisk ventilation kan resultera i reabsorberad atelektas för lungorna med ett lågt ventilations-perfusionsförhållande. Patienter som är intuberade och mekaniskt ventilerade löper risk för ventilatorrelaterad lunginflammation på grund av låga orala och svalgutsöndringar, minskad hosteffektivitet och försämrad slemhinneclearance. Mekanisk ventilation kan inducera eller förvärra lungskada, så kallad ventilatorinducerad lungskada (VILI).

Att minimera varaktigheten av mekanisk ventilation är det bästa sättet att minska komplikationer.

Sevofluran är en halogengrupp av inhalerade anestetika som vanligtvis används i kliniska studier, med sedering, analgesi, muskelavslappning. Blod/gasfördelningskoefficienten är låg och effekten är snabb. Elimineringen beror främst på lungutandningen, ca 5% passerar genom levermetabolismen, påverkas av narkosen tid lång lite. Långvarig inhalationsanestesi med lågt flöde av sevofluran har liten effekt på lever- och njurfunktionen.

Sevofluran hämmade också andningsfunktionen, tidalvolymen minskade med djupet av anestesi, andningsfrekvensen ökade, högre än den medvetna andningsfrekvensen, men inte tillräckligt för att helt kompensera för den minskade tidalvolymen. Resultaten visade att med ökningen av anestesidjupet minskade minutventilationen, och förmågan att ta bort koldioxid minskade också.

Baserat på studiens bakgrund och de farmakologiska egenskaperna hos sevofluran, försökte vi utforska den bästa alveolära koncentrationen av sevofluran för att upprätthålla effektiv spontanandning hos patienter, d.v.s. FiO2 = 30% , PaO2 > 92% , VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2< 50 mmHg, ihållande > 20s, tiden från början av inhalationsinduktion till 1 punkt OAAS, förändringarna av hemodynamiken under induktion och återkallande av induktion och operation undersöktes också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Rekrytering
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för elektiv kirurgi under allmän anestesi med luftrörsintubation, med bättre allmän situation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 20-60 år
  2. ASA betygⅠ~Ⅱ
  3. Schemalagd för elektiv operation under narkos med luftrörsintubation

Exklusions kriterier:

  1. Elektiva patienter med huvud- och nacke- och bröstkirurgi;
  2. Kronisk luftvägssjukdom eller akut luftvägsinfektion;
  3. Indikation på svåra luftvägar under preoperativt besök;
  4. Risk för refluxaspiration;
  5. Fick inte regelbunden blodtryckssänkande behandling eller blodtrycket var inte välkontrollerat;
  6. Allvarlig organisk hjärtsjukdom;
  7. onormal funktion av lever och njure;
  8. Allergisk mot inhalerade anestetika och känd eller misstänkt genetisk historia av malign hypertermi;
  9. Psykiska störningar eller långvarig historia av att ha tagit psykofarmaka och kognitiv funktionsnedsättning;
  10. Historia av drogmissbruk och alkoholmissbruk;
  11. Gravid eller ammande;
  12. Deltagit i någon klinisk prövning som försöksperson under de senaste 3 månaderna;
  13. Vägra att delta eller inte underteckna eller vägra att underteckna ett informerat samtycke;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MaACesr
Tidsram: 2022.12.01-2023.06.01
maximal alveolär koncentration av sevofluran för att upprätthålla effektiv spontanandning
2022.12.01-2023.06.01

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

3 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

6 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2022

Första postat (Faktisk)

10 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022ZSLYEC-493

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sevofluran

3
Prenumerera