Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maximální alveolární koncentrace sevofluranu pro udržení účinného spontánního dýchání (MaACesr)

22. února 2023 aktualizováno: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Zkoumání maximální alveolární koncentrace sevofluranu pro udržení účinného spontánního dýchání

Mechanické větrání přinese mnoho nepříznivých účinků. Pozitivní tlak může ovlivnit hemodynamiku. Inhalace vyšších koncentrací kyslíku během mechanické ventilace může mít za následek reabsorbovanou atelektázu pro plíce s nízkým poměrem ventilace-perfuze. Pacienti, kteří jsou intubováni a mechanicky ventilováni, jsou ohroženi pneumonií spojenou s ventilátorem. Mechanická ventilace může vyvolat nebo zhoršit poškození plic, nazývané poškození plic způsobené ventilátorem (VILI). Minimalizace trvání mechanické ventilace je nejlepší způsob, jak snížit komplikace.

Sevofluran je halogenová skupina inhalačních anestetik běžně používaných v klinické praxi se sedací, analgezií a svalovou relaxací. Sevofluran také inhiboval respirační funkce, dechový objem klesal s hloubkou anestezie, dechová frekvence se zvyšovala, vyšší než dechová frekvence při vědomí, ale ne natolik, aby plně kompenzovala snížený dechový objem. Výsledky ukázaly, že s narůstající hloubkou anestezie klesala minutová ventilace a snižovala se i schopnost odstraňovat oxid uhličitý.

Na základě pozadí studie a farmakologických vlastností sevofluranu jsme se snažili prozkoumat maximální alveolární koncentraci sevofluranu pro udržení efektivního spontánního dýchání u pacientů, tj. FiO2 = 30 %, PaO2 > 92 %, VT > 5 ml/kg, Dále byla zkoumána RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, trvalá > 20 s, doba od začátku inhalační indukce do 1 bodu OAAS, změny hemodynamiky během indukce a vyvolání indukce a operace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Mechanická ventilace je celosvětově nejrozšířenější krátkodobá technika podpory života, která nejenže může poskytnout anesteziologům dobrou kondici pro zvládnutí dýchacích cest, může také zabránit únavě dýchacích svalů a hromadění oxidu uhličitého způsobeného nedostatečnou ventilací.

Mechanické větrání přitom přinese i spoustu nepříznivých vlivů. Pozitivní tlaková ventilace může ovlivnit hemodynamiku a studie ukázaly, že vysoký nitrohrudní tlak, zejména vysoký tlak v plató, může nepříznivě ovlivnit afterload a funkci pravé komory. Inhalace vyšších koncentrací kyslíku během mechanické ventilace může mít za následek reabsorbovanou atelektázu pro plíce s nízkým poměrem ventilace-perfuze. Pacienti, kteří jsou intubováni a mechanicky ventilováni, jsou ohroženi pneumonií spojenou s ventilátorem v důsledku nízké orální a faryngeální sekrece, snížené účinnosti kašle a zhoršené mukociliární clearance. Mechanická ventilace může vyvolat nebo zhoršit poškození plic, nazývané ventilátorem indukované poškození plic (VILI).

Minimalizace trvání mechanické ventilace je nejlepší způsob, jak snížit komplikace.

Sevofluran je halogenová skupina inhalačních anestetik běžně používaných v klinické praxi se sedací, analgezií a svalovou relaxací. Distribuční koeficient krev/plyn je nízký a účinek je rychlý. Eliminace závisí především na plicním výdechu, asi 5 % projde jaterním metabolismem, je ovlivněno dobou anestezie dlouho málo. Dlouhodobá inhalační anestezie sevofluranem s nízkým průtokem má malý vliv na funkci jater a ledvin.

Sevofluran také inhiboval respirační funkce, dechový objem klesal s hloubkou anestezie, dechová frekvence se zvyšovala, vyšší než dechová frekvence při vědomí, ale ne natolik, aby plně kompenzovala snížený dechový objem. Výsledky ukázaly, že s narůstající hloubkou anestezie klesala minutová ventilace a snižovala se i schopnost odstraňovat oxid uhličitý.

Na základě pozadí studie a farmakologických vlastností sevofluranu jsme se snažili prozkoumat nejlepší alveolární koncentraci sevofluranu pro udržení efektivního spontánního dýchání u pacientů, tzn. FiO2 = 30 % , PaO2 > 92 % , VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, setrvalo > 20 s, doba od začátku inhalační indukce do 1 bodu OAAS, změny hemodynamiky během byla také prozkoumána indukce a stažení indukce a operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
        • Nábor
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní k plánované operaci v celkové anestezii s tracheální intubací, s lepší celkovou situací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 20-60 let
  2. Stupeň ASAⅠ~Ⅱ
  3. Naplánováno na elektivní operaci v celkové anestezii s tracheální intubací

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s volitelnými operacemi hlavy, krku a hrudníku;
  2. Chronické respirační onemocnění nebo akutní respirační infekce;
  3. Indikace obtížných dýchacích cest během předoperační návštěvy;
  4. Riziko refluxní aspirace;
  5. Nedostával(a) pravidelnou antihypertenzní léčbu nebo krevní tlak nebyl dobře kontrolován;
  6. Závažné organické srdeční onemocnění;
  7. Abnormální funkce jater a ledvin;
  8. Alergická na inhalační anestetika a známá nebo suspektní genetická anamnéza maligní hypertermie;
  9. Duševní poruchy nebo dlouhodobé užívání psychofarmak a kognitivní poruchy;
  10. Anamnéza zneužívání drog a alkoholu;
  11. Těhotné nebo kojící;
  12. Účastnil se jakéhokoli klinického hodnocení jako subjekt během posledních 3 měsíců;
  13. Odmítnout se zúčastnit nebo nepodepsat či odmítnout podepsat formulář informovaného souhlasu;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MaACesr
Časové okno: 2022.12.01-2023.06.01
maximální alveolární koncentrace sevofluranu pro udržení účinného spontánního dýchání
2022.12.01-2023.06.01

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

3. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

6. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022ZSLYEC-493

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit