Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maksimal alveolær koncentration af sevofluran til opretholdelse af effektiv spontan respiration (MaACesr)

22. februar 2023 opdateret af: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Udforskningen af ​​maksimal alveolær koncentration af sevofluran til opretholdelse af effektiv spontan respiration

Mekanisk ventilation vil medføre mange negative virkninger. Positivt tryk kan påvirke hæmodynamikken. Indånding af højere koncentrationer af ilt under mekanisk ventilation kan resultere i reabsorberet atelektase for lungerne med et lavt ventilations-perfusionsforhold. Patienter, der er intuberet og mekanisk ventileret, har risiko for respirator-associeret lungebetændelse. Mekanisk ventilation kan fremkalde eller forværre lungeskade, kaldet ventilator-induceret lungeskade (VILI). Minimering af varigheden af ​​mekanisk ventilation er den bedste måde at reducere komplikationer på.

Sevofluran er en halogengruppe af inhalerede anæstetika, der almindeligvis anvendes i kliniske tilfælde, med sedation, analgesi, muskelafslapning. Sevofluran hæmmede også respirationsfunktionen, tidalvolumen faldt med dybden af ​​anæstesien, respirationsfrekvensen steg, højere end den bevidste respirationsfrekvens, men ikke nok til fuldt ud at kompensere for det nedsatte tidalvolumen. Resultaterne viste, at med forøgelsen af ​​dybden af ​​anæstesi faldt minutventilationen, og evnen til at fjerne kuldioxid faldt også.

Baseret på baggrunden for undersøgelsen og de farmakologiske egenskaber af sevofluran, søgte vi at udforske den maksimale alveolære koncentration af sevofluran for at opretholde effektiv spontan respiration hos patienter, dvs. FiO2 = 30%, PaO2 > 92%, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, vedvarende > 20s, tiden fra begyndelsen af ​​inhalationsinduktion til 1 point OAAS, ændringerne i hæmodynamikken under induktion og genkaldelse af induktion og operation blev også undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation er den mest udbredte kortsigtede livsstøtteteknik i verden, som ikke kun kan give gode betingelser for anæstesiologer til at styre luftvejene, den kan også forhindre træthed i respiratoriske muskler og kuldioxidophobning forårsaget af utilstrækkelig ventilation.

Samtidig vil mekanisk ventilation også medføre en masse negative effekter. Positivt trykventilation kan påvirke hæmodynamikken, og undersøgelser har vist, at højt intrathorax tryk, især højt plateautryk, kan påvirke højre ventrikulær afterload og funktion negativt. Indånding af højere koncentrationer af ilt under mekanisk ventilation kan resultere i reabsorberet atelektase for lungerne med et lavt ventilations-perfusionsforhold. Patienter, der er intuberet og mekanisk ventileret, er i risiko for ventilator-associeret lungebetændelse på grund af lavt oralt og svælgsekret, nedsat hosteeffektivitet og nedsat mucociliær clearance. Mekanisk ventilation kan fremkalde eller forværre lungeskade, kaldet ventilator-induceret lungeskade (VILI).

At minimere varigheden af ​​mekanisk ventilation er den bedste måde at reducere komplikationer på.

Sevofluran er en halogengruppe af inhalerede anæstetika, der almindeligvis anvendes i kliniske tilfælde, med sedation, analgesi, muskelafslapning. Blod/gas-fordelingskoefficienten er lav, og effekten er hurtig. Elimineringen afhænger hovedsageligt af lungeudåndingen, omkring 5% passerer gennem leverens stofskifte, påvirkes af anæstesi tiden lang lidt. Langvarig lav-flow sevofluran inhalationsanæstesi har ringe effekt på lever- og nyrefunktionen.

Sevofluran hæmmede også respirationsfunktionen, tidalvolumen faldt med dybden af ​​anæstesien, respirationsfrekvensen steg, højere end den bevidste respirationsfrekvens, men ikke nok til fuldt ud at kompensere for det nedsatte tidalvolumen. Resultaterne viste, at med forøgelsen af ​​dybden af ​​anæstesi faldt minutventilationen, og evnen til at fjerne kuldioxid faldt også.

På baggrund af undersøgelsens baggrund og sevoflurans farmakologiske egenskaber søgte vi at udforske den bedste alveolære koncentration af sevofluran til at opretholde effektiv spontan respiration hos patienter, dvs. FiO2 = 30%, PaO2 > 92%, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2< 50 mmHg, vedvarende > 20s, tiden fra begyndelsen af ​​inhalationsinduktion til 1 punkt OAAS, ændringerne i hæmodynamikken under induktion, og tilbagekaldelse af induktion og operation blev også undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi med tracheal intubation, med bedre generel situation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 20-60 år
  2. ASA-gradⅠ~Ⅱ
  3. Planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi med tracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  1. Elektive hoved- og hals- og brystkirurgiske patienter;
  2. Kronisk luftvejssygdom eller akut luftvejsinfektion;
  3. Indikation af vanskelige luftveje under præoperativ besøg;
  4. Risiko for refluksaspiration;
  5. Modtog ikke regelmæssig antihypertensiv behandling, eller blodtrykket var ikke godt kontrolleret;
  6. Alvorlig organisk hjertesygdom;
  7. unormal funktion af lever og nyre;
  8. Allergisk over for inhalerede anæstetika og kendt eller formodet genetisk historie om malign hypertermi;
  9. Psykiske lidelser eller langvarig historie med at tage psykotrope stoffer og kognitiv svækkelse;
  10. Historie om stofmisbrug og alkoholmisbrug;
  11. Gravid eller ammende;
  12. Deltog i ethvert klinisk forsøg som forsøgsperson inden for de sidste 3 måneder;
  13. Nægte at deltage eller ikke underskrive eller nægte at underskrive en informeret samtykkeformular;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MaACesr
Tidsramme: 2022.12.01-2023.06.01
maksimal alveolær koncentration af sevofluran for at opretholde effektiv spontan respiration
2022.12.01-2023.06.01

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

6. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022ZSLYEC-493

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner