- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05611411
Maksimal alveolær koncentration af sevofluran til opretholdelse af effektiv spontan respiration (MaACesr)
Udforskningen af maksimal alveolær koncentration af sevofluran til opretholdelse af effektiv spontan respiration
Mekanisk ventilation vil medføre mange negative virkninger. Positivt tryk kan påvirke hæmodynamikken. Indånding af højere koncentrationer af ilt under mekanisk ventilation kan resultere i reabsorberet atelektase for lungerne med et lavt ventilations-perfusionsforhold. Patienter, der er intuberet og mekanisk ventileret, har risiko for respirator-associeret lungebetændelse. Mekanisk ventilation kan fremkalde eller forværre lungeskade, kaldet ventilator-induceret lungeskade (VILI). Minimering af varigheden af mekanisk ventilation er den bedste måde at reducere komplikationer på.
Sevofluran er en halogengruppe af inhalerede anæstetika, der almindeligvis anvendes i kliniske tilfælde, med sedation, analgesi, muskelafslapning. Sevofluran hæmmede også respirationsfunktionen, tidalvolumen faldt med dybden af anæstesien, respirationsfrekvensen steg, højere end den bevidste respirationsfrekvens, men ikke nok til fuldt ud at kompensere for det nedsatte tidalvolumen. Resultaterne viste, at med forøgelsen af dybden af anæstesi faldt minutventilationen, og evnen til at fjerne kuldioxid faldt også.
Baseret på baggrunden for undersøgelsen og de farmakologiske egenskaber af sevofluran, søgte vi at udforske den maksimale alveolære koncentration af sevofluran for at opretholde effektiv spontan respiration hos patienter, dvs. FiO2 = 30%, PaO2 > 92%, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, vedvarende > 20s, tiden fra begyndelsen af inhalationsinduktion til 1 point OAAS, ændringerne i hæmodynamikken under induktion og genkaldelse af induktion og operation blev også undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk ventilation er den mest udbredte kortsigtede livsstøtteteknik i verden, som ikke kun kan give gode betingelser for anæstesiologer til at styre luftvejene, den kan også forhindre træthed i respiratoriske muskler og kuldioxidophobning forårsaget af utilstrækkelig ventilation.
Samtidig vil mekanisk ventilation også medføre en masse negative effekter. Positivt trykventilation kan påvirke hæmodynamikken, og undersøgelser har vist, at højt intrathorax tryk, især højt plateautryk, kan påvirke højre ventrikulær afterload og funktion negativt. Indånding af højere koncentrationer af ilt under mekanisk ventilation kan resultere i reabsorberet atelektase for lungerne med et lavt ventilations-perfusionsforhold. Patienter, der er intuberet og mekanisk ventileret, er i risiko for ventilator-associeret lungebetændelse på grund af lavt oralt og svælgsekret, nedsat hosteeffektivitet og nedsat mucociliær clearance. Mekanisk ventilation kan fremkalde eller forværre lungeskade, kaldet ventilator-induceret lungeskade (VILI).
At minimere varigheden af mekanisk ventilation er den bedste måde at reducere komplikationer på.
Sevofluran er en halogengruppe af inhalerede anæstetika, der almindeligvis anvendes i kliniske tilfælde, med sedation, analgesi, muskelafslapning. Blod/gas-fordelingskoefficienten er lav, og effekten er hurtig. Elimineringen afhænger hovedsageligt af lungeudåndingen, omkring 5% passerer gennem leverens stofskifte, påvirkes af anæstesi tiden lang lidt. Langvarig lav-flow sevofluran inhalationsanæstesi har ringe effekt på lever- og nyrefunktionen.
Sevofluran hæmmede også respirationsfunktionen, tidalvolumen faldt med dybden af anæstesien, respirationsfrekvensen steg, højere end den bevidste respirationsfrekvens, men ikke nok til fuldt ud at kompensere for det nedsatte tidalvolumen. Resultaterne viste, at med forøgelsen af dybden af anæstesi faldt minutventilationen, og evnen til at fjerne kuldioxid faldt også.
På baggrund af undersøgelsens baggrund og sevoflurans farmakologiske egenskaber søgte vi at udforske den bedste alveolære koncentration af sevofluran til at opretholde effektiv spontan respiration hos patienter, dvs. FiO2 = 30%, PaO2 > 92%, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2< 50 mmHg, vedvarende > 20s, tiden fra begyndelsen af inhalationsinduktion til 1 punkt OAAS, ændringerne i hæmodynamikken under induktion, og tilbagekaldelse af induktion og operation blev også undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: 洁琳 郑
- Telefonnummer: 18359188309
- E-mail: 962536345@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Rekruttering
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-60 år
- ASA-gradⅠ~Ⅱ
- Planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi med tracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Elektive hoved- og hals- og brystkirurgiske patienter;
- Kronisk luftvejssygdom eller akut luftvejsinfektion;
- Indikation af vanskelige luftveje under præoperativ besøg;
- Risiko for refluksaspiration;
- Modtog ikke regelmæssig antihypertensiv behandling, eller blodtrykket var ikke godt kontrolleret;
- Alvorlig organisk hjertesygdom;
- unormal funktion af lever og nyre;
- Allergisk over for inhalerede anæstetika og kendt eller formodet genetisk historie om malign hypertermi;
- Psykiske lidelser eller langvarig historie med at tage psykotrope stoffer og kognitiv svækkelse;
- Historie om stofmisbrug og alkoholmisbrug;
- Gravid eller ammende;
- Deltog i ethvert klinisk forsøg som forsøgsperson inden for de sidste 3 måneder;
- Nægte at deltage eller ikke underskrive eller nægte at underskrive en informeret samtykkeformular;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MaACesr
Tidsramme: 2022.12.01-2023.06.01
|
maksimal alveolær koncentration af sevofluran for at opretholde effektiv spontan respiration
|
2022.12.01-2023.06.01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022ZSLYEC-493
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .