Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maksymalne stężenie sewofluranu w pęcherzykach płucnych w celu utrzymania skutecznego oddychania spontanicznego (MaACesr)

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Badanie maksymalnego stężenia sewofluranu w pęcherzykach płucnych w celu utrzymania skutecznego oddychania spontanicznego

Wentylacja mechaniczna przyniesie wiele niepożądanych skutków. Nadciśnienie może wpływać na hemodynamikę. Wdychanie wyższych stężeń tlenu podczas wentylacji mechanicznej może skutkować reabsorpcją niedodmy płuc o niskim stosunku wentylacji do perfuzji. Pacjenci zaintubowani i wentylowani mechanicznie są narażeni na zapalenie płuc związane z respiratorem. Wentylacja mechaniczna może wywołać lub nasilić uszkodzenie płuc, zwane uszkodzeniem płuc wywołanym respiratorem (VILI). Minimalizowanie czasu trwania wentylacji mechanicznej jest najlepszym sposobem na ograniczenie powikłań.

Sewofluran jest halogenową grupą anestetyków wziewnych powszechnie stosowanych w praktyce klinicznej, z działaniem uspokajającym, przeciwbólowym, zwiotczającym mięśnie. Sewofluran hamował również czynność oddechową, objętość oddechowa zmniejszała się wraz z głębokością znieczulenia, zwiększała się częstość oddechów, większa niż częstość oddechów świadomych, ale nie na tyle, aby w pełni zrekompensować zmniejszoną objętość oddechową. Wyniki wykazały, że wraz ze wzrostem głębokości znieczulenia zmniejszała się wentylacja minutowa, a także zmniejszała się zdolność usuwania dwutlenku węgla.

Na podstawie przeprowadzonych badań i właściwości farmakologicznych sewofluranu staraliśmy się określić maksymalne stężenie sewofluranu w pęcherzykach płucnych umożliwiające utrzymanie efektywnego oddychania spontanicznego u pacjentów, tj. FiO2 = 30%, PaO2 > 92%, VT > 5 ml/kg, Badano również RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg utrzymujące się > 20 s, czas od początku indukcji wziewnej do 1 punktu OAAS, zmiany hemodynamiki podczas indukcji oraz powrót do indukcji i operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wentylacja mechaniczna jest najpowszechniej stosowaną na świecie techniką krótkotrwałego podtrzymywania życia, która może nie tylko zapewnić anestezjologom dobry stan udrażniania dróg oddechowych, ale także zapobiegać zmęczeniu mięśni oddechowych i akumulacji dwutlenku węgla spowodowanej niedostateczną wentylacją.

Jednocześnie wentylacja mechaniczna przyniesie również wiele niekorzystnych skutków. Wentylacja dodatnim ciśnieniem może wpływać na hemodynamikę, a badania wykazały, że wysokie ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, zwłaszcza wysokie ciśnienie plateau, może niekorzystnie wpływać na obciążenie następcze i funkcję prawej komory. Wdychanie wyższych stężeń tlenu podczas wentylacji mechanicznej może skutkować reabsorpcją niedodmy płuc o niskim stosunku wentylacji do perfuzji. Pacjenci zaintubowani i wentylowani mechanicznie są narażeni na ryzyko zapalenia płuc związanego z respiratorem z powodu małej wydzieliny w jamie ustnej i gardle, zmniejszonej skuteczności kaszlu i upośledzonego klirensu śluzowo-rzęskowego. Wentylacja mechaniczna może wywołać lub nasilić uszkodzenie płuc, zwane uszkodzeniem płuc wywołanym respiratorem (VILI).

Skrócenie czasu trwania wentylacji mechanicznej jest najlepszym sposobem na ograniczenie powikłań.

Sewofluran jest halogenową grupą anestetyków wziewnych powszechnie stosowanych w praktyce klinicznej, z działaniem uspokajającym, przeciwbólowym, zwiotczającym mięśnie. Współczynnik dystrybucji krew/gaz jest niski, a efekt szybki. Eliminacja zależy głównie od wydechu płuc, około 5% przechodzi przez metabolizm wątrobowy, czas trwania znieczulenia ma niewielki wpływ. Długotrwałe znieczulenie wziewne sewofluranem z niskimi przepływami ma niewielki wpływ na czynność wątroby i nerek.

Sewofluran hamował również czynność oddechową, objętość oddechowa zmniejszała się wraz z głębokością znieczulenia, zwiększała się częstość oddechów, większa niż częstość oddechów świadomych, ale nie na tyle, aby w pełni zrekompensować zmniejszoną objętość oddechową. Wyniki wykazały, że wraz ze wzrostem głębokości znieczulenia zmniejszała się wentylacja minutowa, a także zmniejszała się zdolność usuwania dwutlenku węgla.

W oparciu o tło badań i właściwości farmakologiczne sewofluranu staraliśmy się zbadać najlepsze pęcherzykowe stężenie sewofluranu dla utrzymania skutecznego oddychania spontanicznego u pacjentów, tj. FiO2 = 30% , PaO2 > 92% , VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, utrzymujące się > 20s, czas od początku indukcji wdechowej do 1 punktu OAAS, zmiany hemodynamiki podczas Zbadano również indukcję oraz przypomnienie indukcji i operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy zakwalifikowani do operacji planowej w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą, w lepszym stanie ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 20-60 lat
  2. Klasa ASA Ⅰ~Ⅱ
  3. Zaplanowany do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci po planowych operacjach głowy i szyi oraz klatki piersiowej;
  2. Przewlekła choroba układu oddechowego lub ostra infekcja dróg oddechowych;
  3. Wskazanie utrudnionych dróg oddechowych podczas wizyty przedoperacyjnej;
  4. Ryzyko aspiracji refluksu;
  5. Nie otrzymywał regularnej terapii przeciwnadciśnieniowej lub ciśnienie krwi nie było dobrze kontrolowane;
  6. Ciężka organiczna choroba serca;
  7. Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek;
  8. uczulenie na wziewne środki znieczulające i znana lub podejrzewana genetyczna historia hipertermii złośliwej;
  9. Zaburzenia psychiczne lub długotrwała historia przyjmowania leków psychotropowych i zaburzenia funkcji poznawczych;
  10. Historia nadużywania narkotyków i alkoholu;
  11. Ciąża lub karmienie piersią;
  12. Uczestniczył w jakimkolwiek badaniu klinicznym jako uczestnik w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  13. Odmówić udziału lub nie podpisać lub odmówić podpisania formularza świadomej zgody;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MaACesr
Ramy czasowe: 2022.12.01-2023.06.01
maksymalne pęcherzykowe stężenie sewofluranu w celu utrzymania skutecznego oddychania spontanicznego
2022.12.01-2023.06.01

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022ZSLYEC-493

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj