- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05611411
Maksymalne stężenie sewofluranu w pęcherzykach płucnych w celu utrzymania skutecznego oddychania spontanicznego (MaACesr)
Badanie maksymalnego stężenia sewofluranu w pęcherzykach płucnych w celu utrzymania skutecznego oddychania spontanicznego
Wentylacja mechaniczna przyniesie wiele niepożądanych skutków. Nadciśnienie może wpływać na hemodynamikę. Wdychanie wyższych stężeń tlenu podczas wentylacji mechanicznej może skutkować reabsorpcją niedodmy płuc o niskim stosunku wentylacji do perfuzji. Pacjenci zaintubowani i wentylowani mechanicznie są narażeni na zapalenie płuc związane z respiratorem. Wentylacja mechaniczna może wywołać lub nasilić uszkodzenie płuc, zwane uszkodzeniem płuc wywołanym respiratorem (VILI). Minimalizowanie czasu trwania wentylacji mechanicznej jest najlepszym sposobem na ograniczenie powikłań.
Sewofluran jest halogenową grupą anestetyków wziewnych powszechnie stosowanych w praktyce klinicznej, z działaniem uspokajającym, przeciwbólowym, zwiotczającym mięśnie. Sewofluran hamował również czynność oddechową, objętość oddechowa zmniejszała się wraz z głębokością znieczulenia, zwiększała się częstość oddechów, większa niż częstość oddechów świadomych, ale nie na tyle, aby w pełni zrekompensować zmniejszoną objętość oddechową. Wyniki wykazały, że wraz ze wzrostem głębokości znieczulenia zmniejszała się wentylacja minutowa, a także zmniejszała się zdolność usuwania dwutlenku węgla.
Na podstawie przeprowadzonych badań i właściwości farmakologicznych sewofluranu staraliśmy się określić maksymalne stężenie sewofluranu w pęcherzykach płucnych umożliwiające utrzymanie efektywnego oddychania spontanicznego u pacjentów, tj. FiO2 = 30%, PaO2 > 92%, VT > 5 ml/kg, Badano również RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg utrzymujące się > 20 s, czas od początku indukcji wziewnej do 1 punktu OAAS, zmiany hemodynamiki podczas indukcji oraz powrót do indukcji i operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wentylacja mechaniczna jest najpowszechniej stosowaną na świecie techniką krótkotrwałego podtrzymywania życia, która może nie tylko zapewnić anestezjologom dobry stan udrażniania dróg oddechowych, ale także zapobiegać zmęczeniu mięśni oddechowych i akumulacji dwutlenku węgla spowodowanej niedostateczną wentylacją.
Jednocześnie wentylacja mechaniczna przyniesie również wiele niekorzystnych skutków. Wentylacja dodatnim ciśnieniem może wpływać na hemodynamikę, a badania wykazały, że wysokie ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, zwłaszcza wysokie ciśnienie plateau, może niekorzystnie wpływać na obciążenie następcze i funkcję prawej komory. Wdychanie wyższych stężeń tlenu podczas wentylacji mechanicznej może skutkować reabsorpcją niedodmy płuc o niskim stosunku wentylacji do perfuzji. Pacjenci zaintubowani i wentylowani mechanicznie są narażeni na ryzyko zapalenia płuc związanego z respiratorem z powodu małej wydzieliny w jamie ustnej i gardle, zmniejszonej skuteczności kaszlu i upośledzonego klirensu śluzowo-rzęskowego. Wentylacja mechaniczna może wywołać lub nasilić uszkodzenie płuc, zwane uszkodzeniem płuc wywołanym respiratorem (VILI).
Skrócenie czasu trwania wentylacji mechanicznej jest najlepszym sposobem na ograniczenie powikłań.
Sewofluran jest halogenową grupą anestetyków wziewnych powszechnie stosowanych w praktyce klinicznej, z działaniem uspokajającym, przeciwbólowym, zwiotczającym mięśnie. Współczynnik dystrybucji krew/gaz jest niski, a efekt szybki. Eliminacja zależy głównie od wydechu płuc, około 5% przechodzi przez metabolizm wątrobowy, czas trwania znieczulenia ma niewielki wpływ. Długotrwałe znieczulenie wziewne sewofluranem z niskimi przepływami ma niewielki wpływ na czynność wątroby i nerek.
Sewofluran hamował również czynność oddechową, objętość oddechowa zmniejszała się wraz z głębokością znieczulenia, zwiększała się częstość oddechów, większa niż częstość oddechów świadomych, ale nie na tyle, aby w pełni zrekompensować zmniejszoną objętość oddechową. Wyniki wykazały, że wraz ze wzrostem głębokości znieczulenia zmniejszała się wentylacja minutowa, a także zmniejszała się zdolność usuwania dwutlenku węgla.
W oparciu o tło badań i właściwości farmakologiczne sewofluranu staraliśmy się zbadać najlepsze pęcherzykowe stężenie sewofluranu dla utrzymania skutecznego oddychania spontanicznego u pacjentów, tj. FiO2 = 30% , PaO2 > 92% , VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, utrzymujące się > 20s, czas od początku indukcji wdechowej do 1 punktu OAAS, zmiany hemodynamiki podczas Zbadano również indukcję oraz przypomnienie indukcji i operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: 洁琳 郑
- Numer telefonu: 18359188309
- E-mail: 962536345@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
- Rekrutacyjny
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-60 lat
- Klasa ASA Ⅰ~Ⅱ
- Zaplanowany do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po planowych operacjach głowy i szyi oraz klatki piersiowej;
- Przewlekła choroba układu oddechowego lub ostra infekcja dróg oddechowych;
- Wskazanie utrudnionych dróg oddechowych podczas wizyty przedoperacyjnej;
- Ryzyko aspiracji refluksu;
- Nie otrzymywał regularnej terapii przeciwnadciśnieniowej lub ciśnienie krwi nie było dobrze kontrolowane;
- Ciężka organiczna choroba serca;
- Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek;
- uczulenie na wziewne środki znieczulające i znana lub podejrzewana genetyczna historia hipertermii złośliwej;
- Zaburzenia psychiczne lub długotrwała historia przyjmowania leków psychotropowych i zaburzenia funkcji poznawczych;
- Historia nadużywania narkotyków i alkoholu;
- Ciąża lub karmienie piersią;
- Uczestniczył w jakimkolwiek badaniu klinicznym jako uczestnik w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Odmówić udziału lub nie podpisać lub odmówić podpisania formularza świadomej zgody;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MaACesr
Ramy czasowe: 2022.12.01-2023.06.01
|
maksymalne pęcherzykowe stężenie sewofluranu w celu utrzymania skutecznego oddychania spontanicznego
|
2022.12.01-2023.06.01
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022ZSLYEC-493
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .