Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szevoflurán maximális alveoláris koncentrációja a hatékony spontán légzés fenntartásához (MaACesr)

2023. február 22. frissítette: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

A szevoflurán maximális alveoláris koncentrációjának feltárása a hatékony spontán légzés fenntartása érdekében

A gépi szellőztetésnek számos káros hatása van. A pozitív nyomás befolyásolhatja a hemodinamikát. A mechanikus lélegeztetés során nagyobb koncentrációjú oxigén belélegzése a tüdőben reabszorbeált atelektázist eredményezhet alacsony lélegeztetés-perfúzió arány mellett. Az intubált és gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél fennáll a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás veszélye. A mechanikus lélegeztetés tüdősérülést idézhet elő vagy súlyosbíthat, amelyet lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülésnek (VILI) neveznek. A mechanikus lélegeztetés időtartamának minimalizálása a legjobb módja a szövődmények csökkentésének.

A szevoflurán az inhalációs anesztetikumok halogén csoportja, amelyet általában klinikai gyakorlatban használnak, szedációval, fájdalomcsillapítással és izomlazítással. A szevoflurán gátolta a légzési funkciót is, a légzési térfogat az érzéstelenítés mélységével csökkent, a légzésszám nőtt, magasabb, mint a tudatos légzésszám, de nem elég ahhoz, hogy teljes mértékben kompenzálja a csökkent légzési térfogatot. Az eredmények azt mutatták, hogy az érzéstelenítés mélységének növekedésével csökkent a percszellőztetés, és csökkent a szén-dioxid-eltávolító képesség is.

A vizsgálat háttere és a sevoflurán farmakológiai tulajdonságai alapján arra törekedtünk, hogy feltárjuk a sevoflurán maximális alveoláris koncentrációját a hatékony spontán légzés fenntartásához a betegekben, azaz FiO2 = 30%, PaO2 > 92%, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 Hgmm, tartósan > 20s, az inhalációs indukció kezdetétől 1 pontos OAAS-ig eltelt időt, az indukció során bekövetkező hemodinamika változásait, valamint az indukció és a műtét visszahívását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A gépi lélegeztetés a világon a legelterjedtebben alkalmazott rövid távú életfenntartó technika, amely nemcsak az aneszteziológusok számára tud jó feltételeket biztosítani a légutak kezeléséhez, hanem megelőzheti a légzőizmok fáradását és az elégtelen szellőztetés okozta szén-dioxid-felhalmozódást is.

Ugyanakkor a gépi szellőztetésnek sok káros hatása is lesz. A pozitív nyomású lélegeztetés befolyásolhatja a hemodinamikát, és a vizsgálatok kimutatták, hogy a magas intrathoracalis nyomás, különösen a magas platónyomás, hátrányosan befolyásolhatja a jobb kamra utóterhelését és működését. A mechanikus lélegeztetés során nagyobb koncentrációjú oxigén belélegzése a tüdőben reabszorbeált atelektázist eredményezhet alacsony lélegeztetés-perfúzió arány mellett. Az intubált és gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél fennáll a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás kockázata az alacsony szájüregi és garatváladék, csökkent köhögési hatékonyság és csökkent mukociliáris clearance miatt. A mechanikus lélegeztetés tüdősérülést idézhet elő vagy súlyosbíthat, ezt nevezik lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülésnek (VILI).

A szövődmények csökkentésének legjobb módja a gépi lélegeztetés időtartamának minimalizálása.

A szevoflurán az inhalációs anesztetikumok halogén csoportja, amelyet általában klinikai gyakorlatban használnak, szedációval, fájdalomcsillapítással és izomlazítással. A vér/gáz eloszlási együttható alacsony és a hatás gyors. Az elimináció elsősorban a tüdő kilégzésétől függ, kb. 5%-a megy át a máj anyagcseréjén, az érzéstelenítési idő hosszan kevéssé befolyásolja. A hosszú távú alacsony áramlású sevoflurán inhalációs érzéstelenítés csekély hatással van a máj- és vesefunkcióra.

A szevoflurán gátolta a légzési funkciót is, a légzési térfogat az érzéstelenítés mélységével csökkent, a légzésszám nőtt, magasabb, mint a tudatos légzésszám, de nem elég ahhoz, hogy teljes mértékben kompenzálja a csökkent légzési térfogatot. Az eredmények azt mutatták, hogy az érzéstelenítés mélységének növekedésével csökkent a percszellőztetés, és csökkent a szén-dioxid-eltávolító képesség is.

A vizsgálat háttere és a sevoflurán farmakológiai tulajdonságai alapján arra törekedtünk, hogy feltárjuk a sevoflurán legjobb alveoláris koncentrációját a betegek hatékony spontán légzésének fenntartásához, i. FiO2 = 30% , PaO2 > 92% , VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2< 50 Hgmm, tartós > 20 s, az inhalációs indukció kezdetétől 1 pontos OAAS-ig eltelt idő, a hemodinamika változásai indukciót, valamint az indukció és a működés visszahívását is feltárták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
        • Toborzás
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben, légcső intubációval, jobb általános helyzettel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 20-60 év
  2. ASA fokozatⅠ~Ⅱ
  3. Elektív műtétre tervezett általános érzéstelenítésben, légcső intubációval

Kizárási kritériumok:

  1. Választható fej-nyaki és mellkasi műtéten átesett betegek;
  2. Krónikus légúti betegség vagy akut légúti fertőzés;
  3. Nehéz légutak jelzése a műtét előtti látogatás során;
  4. A refluxaspiráció veszélye;
  5. Nem részesült rendszeres vérnyomáscsökkentő kezelésben, vagy a vérnyomás nem volt jól kontrollálva;
  6. Súlyos szerves szívbetegség;
  7. A máj és a vese rendellenes működése;
  8. Allergiás az inhalációs érzéstelenítőkre, és rosszindulatú hipertermia ismert vagy feltételezett genetikai anamnézisében;
  9. Mentális zavarok vagy pszichotróp gyógyszerek hosszú távú szedéstörténete és kognitív károsodás;
  10. A kábítószerrel való visszaélés és az alkoholfogyasztás története;
  11. Terhes vagy szoptató;
  12. Az elmúlt 3 hónapban alanyként részt vett bármely klinikai vizsgálatban;
  13. Megtagadja a részvételt, vagy nem írja alá, vagy megtagadja annak aláírását egy tájékozott hozzájárulási űrlapon;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MaACesr
Időkeret: 2022.12.01-2023.06.01
a szevoflurán maximális alveoláris koncentrációja a hatékony spontán légzés fenntartásához
2022.12.01-2023.06.01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022ZSLYEC-493

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

3
Iratkozz fel