- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05611411
A szevoflurán maximális alveoláris koncentrációja a hatékony spontán légzés fenntartásához (MaACesr)
A szevoflurán maximális alveoláris koncentrációjának feltárása a hatékony spontán légzés fenntartása érdekében
A gépi szellőztetésnek számos káros hatása van. A pozitív nyomás befolyásolhatja a hemodinamikát. A mechanikus lélegeztetés során nagyobb koncentrációjú oxigén belélegzése a tüdőben reabszorbeált atelektázist eredményezhet alacsony lélegeztetés-perfúzió arány mellett. Az intubált és gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél fennáll a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás veszélye. A mechanikus lélegeztetés tüdősérülést idézhet elő vagy súlyosbíthat, amelyet lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülésnek (VILI) neveznek. A mechanikus lélegeztetés időtartamának minimalizálása a legjobb módja a szövődmények csökkentésének.
A szevoflurán az inhalációs anesztetikumok halogén csoportja, amelyet általában klinikai gyakorlatban használnak, szedációval, fájdalomcsillapítással és izomlazítással. A szevoflurán gátolta a légzési funkciót is, a légzési térfogat az érzéstelenítés mélységével csökkent, a légzésszám nőtt, magasabb, mint a tudatos légzésszám, de nem elég ahhoz, hogy teljes mértékben kompenzálja a csökkent légzési térfogatot. Az eredmények azt mutatták, hogy az érzéstelenítés mélységének növekedésével csökkent a percszellőztetés, és csökkent a szén-dioxid-eltávolító képesség is.
A vizsgálat háttere és a sevoflurán farmakológiai tulajdonságai alapján arra törekedtünk, hogy feltárjuk a sevoflurán maximális alveoláris koncentrációját a hatékony spontán légzés fenntartásához a betegekben, azaz FiO2 = 30%, PaO2 > 92%, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 Hgmm, tartósan > 20s, az inhalációs indukció kezdetétől 1 pontos OAAS-ig eltelt időt, az indukció során bekövetkező hemodinamika változásait, valamint az indukció és a műtét visszahívását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gépi lélegeztetés a világon a legelterjedtebben alkalmazott rövid távú életfenntartó technika, amely nemcsak az aneszteziológusok számára tud jó feltételeket biztosítani a légutak kezeléséhez, hanem megelőzheti a légzőizmok fáradását és az elégtelen szellőztetés okozta szén-dioxid-felhalmozódást is.
Ugyanakkor a gépi szellőztetésnek sok káros hatása is lesz. A pozitív nyomású lélegeztetés befolyásolhatja a hemodinamikát, és a vizsgálatok kimutatták, hogy a magas intrathoracalis nyomás, különösen a magas platónyomás, hátrányosan befolyásolhatja a jobb kamra utóterhelését és működését. A mechanikus lélegeztetés során nagyobb koncentrációjú oxigén belélegzése a tüdőben reabszorbeált atelektázist eredményezhet alacsony lélegeztetés-perfúzió arány mellett. Az intubált és gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél fennáll a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás kockázata az alacsony szájüregi és garatváladék, csökkent köhögési hatékonyság és csökkent mukociliáris clearance miatt. A mechanikus lélegeztetés tüdősérülést idézhet elő vagy súlyosbíthat, ezt nevezik lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülésnek (VILI).
A szövődmények csökkentésének legjobb módja a gépi lélegeztetés időtartamának minimalizálása.
A szevoflurán az inhalációs anesztetikumok halogén csoportja, amelyet általában klinikai gyakorlatban használnak, szedációval, fájdalomcsillapítással és izomlazítással. A vér/gáz eloszlási együttható alacsony és a hatás gyors. Az elimináció elsősorban a tüdő kilégzésétől függ, kb. 5%-a megy át a máj anyagcseréjén, az érzéstelenítési idő hosszan kevéssé befolyásolja. A hosszú távú alacsony áramlású sevoflurán inhalációs érzéstelenítés csekély hatással van a máj- és vesefunkcióra.
A szevoflurán gátolta a légzési funkciót is, a légzési térfogat az érzéstelenítés mélységével csökkent, a légzésszám nőtt, magasabb, mint a tudatos légzésszám, de nem elég ahhoz, hogy teljes mértékben kompenzálja a csökkent légzési térfogatot. Az eredmények azt mutatták, hogy az érzéstelenítés mélységének növekedésével csökkent a percszellőztetés, és csökkent a szén-dioxid-eltávolító képesség is.
A vizsgálat háttere és a sevoflurán farmakológiai tulajdonságai alapján arra törekedtünk, hogy feltárjuk a sevoflurán legjobb alveoláris koncentrációját a betegek hatékony spontán légzésének fenntartásához, i. FiO2 = 30% , PaO2 > 92% , VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2< 50 Hgmm, tartós > 20 s, az inhalációs indukció kezdetétől 1 pontos OAAS-ig eltelt idő, a hemodinamika változásai indukciót, valamint az indukció és a működés visszahívását is feltárták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: 洁琳 郑
- Telefonszám: 18359188309
- E-mail: 962536345@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
- Toborzás
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-60 év
- ASA fokozatⅠ~Ⅱ
- Elektív műtétre tervezett általános érzéstelenítésben, légcső intubációval
Kizárási kritériumok:
- Választható fej-nyaki és mellkasi műtéten átesett betegek;
- Krónikus légúti betegség vagy akut légúti fertőzés;
- Nehéz légutak jelzése a műtét előtti látogatás során;
- A refluxaspiráció veszélye;
- Nem részesült rendszeres vérnyomáscsökkentő kezelésben, vagy a vérnyomás nem volt jól kontrollálva;
- Súlyos szerves szívbetegség;
- A máj és a vese rendellenes működése;
- Allergiás az inhalációs érzéstelenítőkre, és rosszindulatú hipertermia ismert vagy feltételezett genetikai anamnézisében;
- Mentális zavarok vagy pszichotróp gyógyszerek hosszú távú szedéstörténete és kognitív károsodás;
- A kábítószerrel való visszaélés és az alkoholfogyasztás története;
- Terhes vagy szoptató;
- Az elmúlt 3 hónapban alanyként részt vett bármely klinikai vizsgálatban;
- Megtagadja a részvételt, vagy nem írja alá, vagy megtagadja annak aláírását egy tájékozott hozzájárulási űrlapon;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MaACesr
Időkeret: 2022.12.01-2023.06.01
|
a szevoflurán maximális alveoláris koncentrációja a hatékony spontán légzés fenntartásához
|
2022.12.01-2023.06.01
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022ZSLYEC-493
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sevofluran
-
Inonu UniversityBefejezve
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJelentkezés meghívóval
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonBefejezve
-
Tao ZhangIsmeretlenSevofluran | Császármetszés | PropofolKína
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalMég nincs toborzásGyulladásos válasz | Sevofluran | PropofolPulyka
-
Sakarya UniversityBefejezveSevofluran | Érzéstelenítés | MonitoringPulyka
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...IsmeretlenEndotracheális intubáció | SevofluranKína
-
Maharashtra University of Health SciencesJaslok Hospital and Research CentreBefejezveA Sevofluran által okozott izomlazításIndia
-
Mansoura UniversityBefejezveVálasztható laparoszkópos kolecisztektómia | Sevofluran érzéstelenítésEgyiptom
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationBefejezveSevofluran | Cisztoszkópok | Baxter Anesthesia Desflurane márkaEgyesült Államok