- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05611411
Concentração Alveolar Máxima de Sevoflurano para Manter a Respiração Espontânea Eficaz (MaACesr)
A Exploração da Concentração Alveolar Máxima de Sevoflurano para Manter a Respiração Espontânea Eficaz
A ventilação mecânica trará muitos efeitos adversos. A pressão positiva pode afetar a hemodinâmica. A inalação de altas concentrações de oxigênio durante a ventilação mecânica pode resultar em atelectasia reabsorvida para os pulmões com baixa relação ventilação-perfusão. Pacientes intubados e ventilados mecanicamente correm o risco de pneumonia associada ao ventilador. A ventilação mecânica pode induzir ou agravar lesões pulmonares, denominadas lesões pulmonares induzidas pelo ventilador (VILI) , Minimizar a duração da ventilação mecânica é a melhor forma de reduzir as complicações.
O sevoflurano é um grupo de anestésicos inalatórios halógenos comumente utilizados na clínica, com sedação, analgesia, relaxamento muscular. O sevoflurano também inibiu a função respiratória, o volume corrente diminuiu com a profundidade da anestesia, a frequência respiratória aumentou, superior à frequência respiratória consciente, mas não o suficiente para compensar totalmente a diminuição do volume corrente. Os resultados mostraram que, com o aumento da profundidade da anestesia, a ventilação minuto diminuiu e a capacidade de remover o dióxido de carbono também diminuiu.
Com base no histórico do estudo e nas propriedades farmacológicas do sevoflurano, procuramos explorar a concentração alveolar máxima de sevoflurano para manter a respiração espontânea efetiva em pacientes, ou seja, FiO2 = 30% , PaO2 > 92% , VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, sustentado > 20s, o tempo desde o início da indução inalatória até 1 ponto EOAAS, as mudanças hemodinâmicas durante a indução e a recordação da indução e operação também foram explorados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ventilação mecânica é a técnica de suporte de vida de curto prazo mais amplamente utilizada no mundo, que pode não apenas fornecer boas condições para os anestesiologistas administrarem as vias aéreas, mas também prevenir a fadiga muscular respiratória e o acúmulo de dióxido de carbono causado por ventilação insuficiente.
Ao mesmo tempo, a ventilação mecânica também trará muitos efeitos adversos. A ventilação com pressão positiva pode afetar a hemodinâmica, e estudos demonstraram que a alta pressão intratorácica, especialmente a alta pressão de platô, pode afetar adversamente a pós-carga e a função do ventrículo direito. A inalação de altas concentrações de oxigênio durante a ventilação mecânica pode resultar em atelectasia reabsorvida para os pulmões com baixa relação ventilação-perfusão. Pacientes intubados e ventilados mecanicamente correm o risco de pneumonia associada à ventilação mecânica devido a baixas secreções orais e faríngeas, eficiência reduzida da tosse e depuração mucociliar prejudicada. A ventilação mecânica pode induzir ou agravar lesões pulmonares, denominadas lesões pulmonares induzidas por ventilador (VILI) .
Minimizar a duração da ventilação mecânica é a melhor maneira de reduzir as complicações.
O sevoflurano é um grupo de anestésicos inalatórios halógenos comumente utilizados na clínica, com sedação, analgesia, relaxamento muscular. O coeficiente de distribuição de sangue/gás é baixo e o efeito é rápido. A eliminação depende principalmente da exalação pulmonar, cerca de 5% passa pelo metabolismo hepático, sendo pouco afetada pelo tempo de anestesia longo. A anestesia inalatória de baixo fluxo com sevoflurano a longo prazo tem pouco efeito na função hepática e renal.
O sevoflurano também inibiu a função respiratória, o volume corrente diminuiu com a profundidade da anestesia, a frequência respiratória aumentou, superior à frequência respiratória consciente, mas não o suficiente para compensar totalmente a diminuição do volume corrente. Os resultados mostraram que, com o aumento da profundidade da anestesia, a ventilação minuto diminuiu e a capacidade de remover o dióxido de carbono também diminuiu.
Com base no histórico do estudo e nas propriedades farmacológicas do sevoflurano, procuramos explorar a melhor concentração alveolar de sevoflurano para manter a respiração espontânea eficaz em pacientes, ou seja, FiO2 = 30% , PaO2 > 92% , VT > 5 ml/kg, FR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, sustentado > 20s, o tempo desde o início da indução inalatória até 1 ponto EOAAS, as alterações hemodinâmicas durante indução e a recordação da indução e operação também foram exploradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: 洁琳 郑
- Número de telefone: 18359188309
- E-mail: 962536345@qq.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Recrutamento
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-60 anos
- Grau ASAⅠ~Ⅱ
- Agendado para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação traqueal
Critério de exclusão:
- Pacientes de cirurgia eletiva de cabeça e pescoço e tórax;
- Doença respiratória crônica ou infecção respiratória aguda;
- Indicação de via aérea difícil durante visita pré-operatória;
- Risco de aspiração por refluxo;
- Não recebeu terapia anti-hipertensiva regular ou a pressão arterial não estava bem controlada;
- Doença cardíaca orgânica grave;
- função anormal do fígado e rim;
- Alérgico a anestésicos inalatórios e histórico genético conhecido ou suspeito de hipertermia maligna;
- Transtornos mentais ou histórico prolongado de uso de drogas psicotrópicas e comprometimento cognitivo;
- História de abuso de drogas e abuso de álcool;
- Grávida ou amamentando;
- Participou de qualquer ensaio clínico como sujeito nos últimos 3 meses;
- Recusar-se a participar ou não assinar ou recusar-se a assinar um termo de consentimento informado;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MaACesr
Prazo: 2022.12.01-2023.06.01
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concentração alveolar máxima de sevoflurano para manter a respiração espontânea eficaz
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2022.12.01-2023.06.01
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022ZSLYEC-493
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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