Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Concentração Alveolar Máxima de Sevoflurano para Manter a Respiração Espontânea Eficaz (MaACesr)

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

A Exploração da Concentração Alveolar Máxima de Sevoflurano para Manter a Respiração Espontânea Eficaz

A ventilação mecânica trará muitos efeitos adversos. A pressão positiva pode afetar a hemodinâmica. A inalação de altas concentrações de oxigênio durante a ventilação mecânica pode resultar em atelectasia reabsorvida para os pulmões com baixa relação ventilação-perfusão. Pacientes intubados e ventilados mecanicamente correm o risco de pneumonia associada ao ventilador. A ventilação mecânica pode induzir ou agravar lesões pulmonares, denominadas lesões pulmonares induzidas pelo ventilador (VILI) , Minimizar a duração da ventilação mecânica é a melhor forma de reduzir as complicações.

O sevoflurano é um grupo de anestésicos inalatórios halógenos comumente utilizados na clínica, com sedação, analgesia, relaxamento muscular. O sevoflurano também inibiu a função respiratória, o volume corrente diminuiu com a profundidade da anestesia, a frequência respiratória aumentou, superior à frequência respiratória consciente, mas não o suficiente para compensar totalmente a diminuição do volume corrente. Os resultados mostraram que, com o aumento da profundidade da anestesia, a ventilação minuto diminuiu e a capacidade de remover o dióxido de carbono também diminuiu.

Com base no histórico do estudo e nas propriedades farmacológicas do sevoflurano, procuramos explorar a concentração alveolar máxima de sevoflurano para manter a respiração espontânea efetiva em pacientes, ou seja, FiO2 = 30% , PaO2 > 92% , VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, sustentado > 20s, o tempo desde o início da indução inalatória até 1 ponto EOAAS, as mudanças hemodinâmicas durante a indução e a recordação da indução e operação também foram explorados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A ventilação mecânica é a técnica de suporte de vida de curto prazo mais amplamente utilizada no mundo, que pode não apenas fornecer boas condições para os anestesiologistas administrarem as vias aéreas, mas também prevenir a fadiga muscular respiratória e o acúmulo de dióxido de carbono causado por ventilação insuficiente.

Ao mesmo tempo, a ventilação mecânica também trará muitos efeitos adversos. A ventilação com pressão positiva pode afetar a hemodinâmica, e estudos demonstraram que a alta pressão intratorácica, especialmente a alta pressão de platô, pode afetar adversamente a pós-carga e a função do ventrículo direito. A inalação de altas concentrações de oxigênio durante a ventilação mecânica pode resultar em atelectasia reabsorvida para os pulmões com baixa relação ventilação-perfusão. Pacientes intubados e ventilados mecanicamente correm o risco de pneumonia associada à ventilação mecânica devido a baixas secreções orais e faríngeas, eficiência reduzida da tosse e depuração mucociliar prejudicada. A ventilação mecânica pode induzir ou agravar lesões pulmonares, denominadas lesões pulmonares induzidas por ventilador (VILI) .

Minimizar a duração da ventilação mecânica é a melhor maneira de reduzir as complicações.

O sevoflurano é um grupo de anestésicos inalatórios halógenos comumente utilizados na clínica, com sedação, analgesia, relaxamento muscular. O coeficiente de distribuição de sangue/gás é baixo e o efeito é rápido. A eliminação depende principalmente da exalação pulmonar, cerca de 5% passa pelo metabolismo hepático, sendo pouco afetada pelo tempo de anestesia longo. A anestesia inalatória de baixo fluxo com sevoflurano a longo prazo tem pouco efeito na função hepática e renal.

O sevoflurano também inibiu a função respiratória, o volume corrente diminuiu com a profundidade da anestesia, a frequência respiratória aumentou, superior à frequência respiratória consciente, mas não o suficiente para compensar totalmente a diminuição do volume corrente. Os resultados mostraram que, com o aumento da profundidade da anestesia, a ventilação minuto diminuiu e a capacidade de remover o dióxido de carbono também diminuiu.

Com base no histórico do estudo e nas propriedades farmacológicas do sevoflurano, procuramos explorar a melhor concentração alveolar de sevoflurano para manter a respiração espontânea eficaz em pacientes, ou seja, FiO2 = 30% , PaO2 > 92% , VT > 5 ml/kg, FR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, sustentado > 20s, o tempo desde o início da indução inalatória até 1 ponto EOAAS, as alterações hemodinâmicas durante indução e a recordação da indução e operação também foram exploradas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Recrutamento
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação traqueal, com melhor estado geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 20-60 anos
  2. Grau ASAⅠ~Ⅱ
  3. Agendado para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação traqueal

Critério de exclusão:

  1. Pacientes de cirurgia eletiva de cabeça e pescoço e tórax;
  2. Doença respiratória crônica ou infecção respiratória aguda;
  3. Indicação de via aérea difícil durante visita pré-operatória;
  4. Risco de aspiração por refluxo;
  5. Não recebeu terapia anti-hipertensiva regular ou a pressão arterial não estava bem controlada;
  6. Doença cardíaca orgânica grave;
  7. função anormal do fígado e rim;
  8. Alérgico a anestésicos inalatórios e histórico genético conhecido ou suspeito de hipertermia maligna;
  9. Transtornos mentais ou histórico prolongado de uso de drogas psicotrópicas e comprometimento cognitivo;
  10. História de abuso de drogas e abuso de álcool;
  11. Grávida ou amamentando;
  12. Participou de qualquer ensaio clínico como sujeito nos últimos 3 meses;
  13. Recusar-se a participar ou não assinar ou recusar-se a assinar um termo de consentimento informado;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MaACesr
Prazo: 2022.12.01-2023.06.01
concentração alveolar máxima de sevoflurano para manter a respiração espontânea eficaz
2022.12.01-2023.06.01

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

3 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022ZSLYEC-493

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever