- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05611411
Concentration alvéolaire maximale de sévoflurane pour maintenir une respiration spontanée efficace (MaACesr)
L'exploration de la concentration alvéolaire maximale de sévoflurane pour maintenir une respiration spontanée efficace
La ventilation mécanique apportera de nombreux effets indésirables. La pression positive peut affecter l'hémodynamique. L'inhalation de concentrations plus élevées d'oxygène pendant la ventilation mécanique peut entraîner une atélectasie réabsorbée des poumons avec un faible rapport ventilation-perfusion. Les patients intubés et ventilés mécaniquement sont à risque de pneumonie associée à la ventilation mécanique. La ventilation mécanique peut induire ou aggraver une lésion pulmonaire, appelée lésion pulmonaire induite par le ventilateur (VILI) , Minimiser la durée de la ventilation mécanique est le meilleur moyen de réduire les complications.
Le sévoflurane est un halogène du groupe des anesthésiques inhalés couramment utilisés en clinique, avec sédation, analgésie, relaxation musculaire. Le sévoflurane a également inhibé la fonction respiratoire, le volume courant a diminué avec la profondeur de l'anesthésie, la fréquence respiratoire a augmenté, supérieure à la fréquence respiratoire consciente, mais pas suffisamment pour compenser complètement la diminution du volume courant. Les résultats ont montré qu'avec l'augmentation de la profondeur de l'anesthésie, la ventilation minute diminuait et la capacité d'élimination du dioxyde de carbone diminuait également.
Sur la base du contexte de l'étude et des propriétés pharmacologiques du sévoflurane, nous avons cherché à explorer la concentration alvéolaire maximale de sévoflurane pour maintenir une respiration spontanée efficace chez les patients, c'est-à-dire FiO2 = 30 %, PaO2 > 92 %, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, soutenu > 20 s, le temps entre le début de l'induction par inhalation et 1 point d'OAAS, les modifications de l'hémodynamique pendant l'induction et le rappel de l'induction et de l'opération ont également été explorés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ventilation mécanique est la technique de maintien de la vie à court terme la plus largement utilisée dans le monde, qui peut non seulement fournir de bonnes conditions aux anesthésistes pour gérer les voies respiratoires, mais aussi prévenir la fatigue des muscles respiratoires et l'accumulation de dioxyde de carbone causée par une ventilation insuffisante.
Dans le même temps, la ventilation mécanique entraînera également de nombreux effets indésirables. La ventilation à pression positive peut affecter l'hémodynamique, et des études ont montré qu'une pression intrathoracique élevée, en particulier une pression de plateau élevée, peut affecter négativement la postcharge et la fonction ventriculaire droite. L'inhalation de concentrations plus élevées d'oxygène pendant la ventilation mécanique peut entraîner une atélectasie réabsorbée des poumons avec un faible rapport ventilation-perfusion. Les patients intubés et ventilés mécaniquement sont à risque de pneumonie associée à la ventilation en raison de faibles sécrétions orales et pharyngées, d'une efficacité réduite de la toux et d'une clairance mucociliaire altérée. La ventilation mécanique peut induire ou aggraver une lésion pulmonaire, appelée lésion pulmonaire induite par le ventilateur (VILI) .
Minimiser la durée de la ventilation mécanique est le meilleur moyen de réduire les complications.
Le sévoflurane est un halogène du groupe des anesthésiques inhalés couramment utilisés en clinique, avec sédation, analgésie, relaxation musculaire. Le coefficient de distribution sang/gaz est faible et l'effet est rapide. L'élimination dépend principalement de l'exhalation pulmonaire, environ 5% passe par le métabolisme hépatique, est peu affectée par le temps d'anesthésie long. L'anesthésie à long terme par inhalation de sévoflurane à faible débit a peu d'effet sur la fonction hépatique et rénale.
Le sévoflurane a également inhibé la fonction respiratoire, le volume courant a diminué avec la profondeur de l'anesthésie, la fréquence respiratoire a augmenté, supérieure à la fréquence respiratoire consciente, mais pas suffisamment pour compenser complètement la diminution du volume courant. Les résultats ont montré qu'avec l'augmentation de la profondeur de l'anesthésie, la ventilation minute diminuait et la capacité d'élimination du dioxyde de carbone diminuait également.
Sur la base du contexte de l'étude et des propriétés pharmacologiques du sévoflurane, nous avons cherché à explorer la meilleure concentration alvéolaire de sévoflurane pour maintenir une respiration spontanée efficace chez les patients, c'est-à-dire FiO2 = 30 % , PaO2 > 92 % , VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2< 50 mmHg, soutenu > 20s, le temps entre le début de l'induction d'inhalation et 1 point d'OAAS, les changements de l'hémodynamique pendant l'induction et le rappel de l'induction et de l'opération ont également été explorés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: 洁琳 郑
- Numéro de téléphone: 18359188309
- E-mail: 962536345@qq.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
- Recrutement
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-60 ans
- Qualité ASAⅠ~Ⅱ
- Prévu pour une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation trachéale
Critère d'exclusion:
- Patients en chirurgie élective de la tête, du cou et de la poitrine ;
- Maladie respiratoire chronique ou infection respiratoire aiguë ;
- Indication de voies respiratoires difficiles lors de la visite préopératoire ;
- Risque d'aspiration par reflux ;
- N'a pas reçu de traitement antihypertenseur régulier ou la tension artérielle n'était pas bien contrôlée;
- Cardiopathie organique grave ;
- Fonction anormale du foie et des reins ;
- Allergie aux anesthésiques inhalés et antécédents génétiques connus ou suspectés d'hyperthermie maligne ;
- Troubles mentaux ou antécédents de longue durée de prise de psychotropes et troubles cognitifs ;
- Antécédents d'abus de drogues et d'abus d'alcool ;
- Enceinte ou allaitante ;
- Participé à un essai clinique en tant que sujet au cours des 3 derniers mois ;
- Refuser de participer ou ne pas signer ou refuser de signer un formulaire de consentement éclairé ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MaACesr
Délai: 2022.12.01-2023.06.01
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concentration alvéolaire maximale de sévoflurane pour maintenir une respiration spontanée efficace
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2022.12.01-2023.06.01
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022ZSLYEC-493
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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