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Concentration alvéolaire maximale de sévoflurane pour maintenir une respiration spontanée efficace (MaACesr)

22 février 2023 mis à jour par: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

L'exploration de la concentration alvéolaire maximale de sévoflurane pour maintenir une respiration spontanée efficace

La ventilation mécanique apportera de nombreux effets indésirables. La pression positive peut affecter l'hémodynamique. L'inhalation de concentrations plus élevées d'oxygène pendant la ventilation mécanique peut entraîner une atélectasie réabsorbée des poumons avec un faible rapport ventilation-perfusion. Les patients intubés et ventilés mécaniquement sont à risque de pneumonie associée à la ventilation mécanique. La ventilation mécanique peut induire ou aggraver une lésion pulmonaire, appelée lésion pulmonaire induite par le ventilateur (VILI) , Minimiser la durée de la ventilation mécanique est le meilleur moyen de réduire les complications.

Le sévoflurane est un halogène du groupe des anesthésiques inhalés couramment utilisés en clinique, avec sédation, analgésie, relaxation musculaire. Le sévoflurane a également inhibé la fonction respiratoire, le volume courant a diminué avec la profondeur de l'anesthésie, la fréquence respiratoire a augmenté, supérieure à la fréquence respiratoire consciente, mais pas suffisamment pour compenser complètement la diminution du volume courant. Les résultats ont montré qu'avec l'augmentation de la profondeur de l'anesthésie, la ventilation minute diminuait et la capacité d'élimination du dioxyde de carbone diminuait également.

Sur la base du contexte de l'étude et des propriétés pharmacologiques du sévoflurane, nous avons cherché à explorer la concentration alvéolaire maximale de sévoflurane pour maintenir une respiration spontanée efficace chez les patients, c'est-à-dire FiO2 = 30 %, PaO2 > 92 %, VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2 < 50 mmHg, soutenu > 20 s, le temps entre le début de l'induction par inhalation et 1 point d'OAAS, les modifications de l'hémodynamique pendant l'induction et le rappel de l'induction et de l'opération ont également été explorés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La ventilation mécanique est la technique de maintien de la vie à court terme la plus largement utilisée dans le monde, qui peut non seulement fournir de bonnes conditions aux anesthésistes pour gérer les voies respiratoires, mais aussi prévenir la fatigue des muscles respiratoires et l'accumulation de dioxyde de carbone causée par une ventilation insuffisante.

Dans le même temps, la ventilation mécanique entraînera également de nombreux effets indésirables. La ventilation à pression positive peut affecter l'hémodynamique, et des études ont montré qu'une pression intrathoracique élevée, en particulier une pression de plateau élevée, peut affecter négativement la postcharge et la fonction ventriculaire droite. L'inhalation de concentrations plus élevées d'oxygène pendant la ventilation mécanique peut entraîner une atélectasie réabsorbée des poumons avec un faible rapport ventilation-perfusion. Les patients intubés et ventilés mécaniquement sont à risque de pneumonie associée à la ventilation en raison de faibles sécrétions orales et pharyngées, d'une efficacité réduite de la toux et d'une clairance mucociliaire altérée. La ventilation mécanique peut induire ou aggraver une lésion pulmonaire, appelée lésion pulmonaire induite par le ventilateur (VILI) .

Minimiser la durée de la ventilation mécanique est le meilleur moyen de réduire les complications.

Le sévoflurane est un halogène du groupe des anesthésiques inhalés couramment utilisés en clinique, avec sédation, analgésie, relaxation musculaire. Le coefficient de distribution sang/gaz est faible et l'effet est rapide. L'élimination dépend principalement de l'exhalation pulmonaire, environ 5% passe par le métabolisme hépatique, est peu affectée par le temps d'anesthésie long. L'anesthésie à long terme par inhalation de sévoflurane à faible débit a peu d'effet sur la fonction hépatique et rénale.

Le sévoflurane a également inhibé la fonction respiratoire, le volume courant a diminué avec la profondeur de l'anesthésie, la fréquence respiratoire a augmenté, supérieure à la fréquence respiratoire consciente, mais pas suffisamment pour compenser complètement la diminution du volume courant. Les résultats ont montré qu'avec l'augmentation de la profondeur de l'anesthésie, la ventilation minute diminuait et la capacité d'élimination du dioxyde de carbone diminuait également.

Sur la base du contexte de l'étude et des propriétés pharmacologiques du sévoflurane, nous avons cherché à explorer la meilleure concentration alvéolaire de sévoflurane pour maintenir une respiration spontanée efficace chez les patients, c'est-à-dire FiO2 = 30 % , PaO2 > 92 % , VT > 5 ml/kg, RR > 8/min, PETCO2< 50 mmHg, soutenu > 20s, le temps entre le début de l'induction d'inhalation et 1 point d'OAAS, les changements de l'hémodynamique pendant l'induction et le rappel de l'induction et de l'opération ont également été explorés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
        • Recrutement
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation trachéale,avec une meilleure situation générale.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 20-60 ans
  2. Qualité ASAⅠ~Ⅱ
  3. Prévu pour une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation trachéale

Critère d'exclusion:

  1. Patients en chirurgie élective de la tête, du cou et de la poitrine ;
  2. Maladie respiratoire chronique ou infection respiratoire aiguë ;
  3. Indication de voies respiratoires difficiles lors de la visite préopératoire ;
  4. Risque d'aspiration par reflux ;
  5. N'a pas reçu de traitement antihypertenseur régulier ou la tension artérielle n'était pas bien contrôlée;
  6. Cardiopathie organique grave ;
  7. Fonction anormale du foie et des reins ;
  8. Allergie aux anesthésiques inhalés et antécédents génétiques connus ou suspectés d'hyperthermie maligne ;
  9. Troubles mentaux ou antécédents de longue durée de prise de psychotropes et troubles cognitifs ;
  10. Antécédents d'abus de drogues et d'abus d'alcool ;
  11. Enceinte ou allaitante ;
  12. Participé à un essai clinique en tant que sujet au cours des 3 derniers mois ;
  13. Refuser de participer ou ne pas signer ou refuser de signer un formulaire de consentement éclairé ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MaACesr
Délai: 2022.12.01-2023.06.01
concentration alvéolaire maximale de sévoflurane pour maintenir une respiration spontanée efficace
2022.12.01-2023.06.01

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

3 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2022

Première publication (Réel)

10 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022ZSLYEC-493

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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