치과 플라크 채점을 위한 다양한 이미징 시스템 평가
치과 플라크 채점을 위한 다양한 영상 시스템 평가: 생체 내 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Marmara University 치과학부 치과보철학과를 방문하여 실험조건에 동의하고 DMFT 점수가 3점 이하이며, 치아 배열이 비교적 고르게 배열되어 있습니다. 환자 중 교정용 브라켓을 장착한 환자, 사진에서 육안으로 확인되지 않은 심한 치아 밀집, 고정식 또는 임플란트 수복물을 장착한 환자, DMFT 점수가 3점 이상인 환자, 심각한 전신질환을 가진 환자는 연구에서 제외했다.
연구를 표준화하기 위해 자원 봉사자들에게 영양분을 섭취하지 말고 저녁 식사 후에 구강 위생을 수행해야 한다는 정보를 제공했습니다. 오전 08시 30분에서 10시 사이에 적어도 8-12시간 동안 입안에 형성된 플라그 샘플을 시각화하고 미생물 검사를 위한 치태 샘플을 수집한 후 자원봉사자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 수행했습니다. TMQHPI(Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index)는 임상 검사 방법과 촬영한 이미지 모두에서 점수를 매겼습니다. 수동 검사, 디지털 사진, 디지털 스캐닝 시스템 및 형광 캠 점수 간의 상관 관계를 분석했습니다. 상악과 하악 전치부의 협측면은 개방제를 사용한 후 TMQHPI로 채점하였다. 자원봉사자들에게 제공된 표준칫솔을 사용하여 21일 동안 하루 2회 권장 칫솔질 방법으로 양치질을 하도록 하였다. 21일 후, 치석 채점 및 이미징 절차를 반복하고 치태 샘플을 다시 수집하여 Eppendorf 튜브에 넣었습니다. Eppendorf 튜브는 연구 기간 동안 -80°C에서 보관되었습니다. 0일과 21일에 채취한 샘플의 세균 변화를 Marmara University 의과대학 임상미생물학과의 PCR(Polymerase Chain Reaction) 방법으로 조사했습니다. Streptococcus mutans, Lactobacillus acidophilus, Actinomyces viscosus, Candida albicans, Staphylococcus aerus의 플라크 샘플에서 수준을 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Marmara University Department of Restorative Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세에서 35세 사이의 지원자, 전신 질환 없음, 유전적, 형태학적, 약물 유발 구조적 변화를 포함하지 않는 치아, 교정용 와이어 및 장치를 사용하지 않음, DMFT 점수 3점 이상 3점 미만, 받지 않음 최근 6주간 항생제 치료, 최근 6주간 구강청결제 미사용, 치석 미사용, 구강위생습관 유사, 대학생 또는 졸업생, 가이드라인을 이해하고 적용할 수 있음을 의식한 지원자 30명 네 번째로 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
자원자 중 교정용 브라켓을 장착한 자, 사진에서 육안으로 확인되지 않은 심한 치아 밀집, 고정 또는 임플란트 수복물 장착, DMFT 점수 3점 이상, 심각한 전신질환을 가진 자 등은 연구에서 제외했다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1. 신호 전문가 보호
임상적으로 그리고 치아 플라크 이미징 방법으로 점수를 매긴 후 Signal Expert Protection 치약을 10명의 지원자에게 제공했습니다.
|
신호 전문가 보호: 소듐 라우릴 설페이트 및 불소를 포함한 기존 치약. Colgate Hemp Seed Oil: 대마씨 오일과 불소를 포함한 허브 치약. Gumgumix: 생강 추출물(불소 없음)을 포함한 허브 치약.
다른 이름들:
|
|
2. 콜게이트 햄프씨드 오일
임상 및 치아 플라크 이미징 방법으로 점수를 매긴 후 Colgate Hemp Seed Oil 치약을 10명의 지원자에게 제공했습니다.
|
신호 전문가 보호: 소듐 라우릴 설페이트 및 불소를 포함한 기존 치약. Colgate Hemp Seed Oil: 대마씨 오일과 불소를 포함한 허브 치약. Gumgumix: 생강 추출물(불소 없음)을 포함한 허브 치약.
다른 이름들:
|
|
3. 검구믹스
임상적으로 점수를 매기고 치아 플라그 이미징 방법을 사용한 후, Gumgumix 치약이 10명의 지원자에게 제공되었습니다.
|
신호 전문가 보호: 소듐 라우릴 설페이트 및 불소를 포함한 기존 치약. Colgate Hemp Seed Oil: 대마씨 오일과 불소를 포함한 허브 치약. Gumgumix: 생강 추출물(불소 없음)을 포함한 허브 치약.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1. 착색제 전 임상적으로 치석 스코어링
기간: 15 분
|
지원자의 앞니의 치석은 Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index로 채점되었습니다.
|
15 분
|
|
2. 착색제 도포 후 임상적으로 치석 스코어링
기간: 15 분
|
지원자의 앞니의 치석은 Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index로 채점되었습니다.
|
15 분
|
|
3.FluoreCam으로 촬영한 이미지에 착색제를 도포한 후 치석 스코어링
기간: 45 분
|
지원자의 앞니의 치석은 FluoreCam으로 촬영한 이미지에서 Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index로 점수를 매겼습니다.
|
45 분
|
|
4. 디지털 카메라로 촬영한 영상에 착색제를 도포한 후 치석 스코어링
기간: 45 분
|
지원자의 앞니의 치석은 FluoreCam으로 촬영한 이미지에서 Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index로 점수를 매겼습니다.
|
45 분
|
|
5. Intraoral Scanner로 촬영한 영상에 염색제를 도포한 후 치석 스코어링
기간: 1 시간
|
지원자의 앞니의 치석은 구강 스캐너로 Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index로 촬영한 이미지에 점수를 매겼습니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S1s7s9s3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .