Ocena różnych systemów obrazowania do oceny płytki nazębnej
Ocena różnych systemów obrazowania do oceny płytki nazębnej: badanie in vivo
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 30 dorosłych pacjentów w wieku 18-35 lat, rekrutowanych spośród pacjentów ambulatoryjnych, którzy odwiedzili Uniwersytet Marmara, Wydział Stomatologii Oddziału Stomatologii Odtwórczej, zgodzili się na warunki eksperymentu, mieli 3 lub mniej punktów w skali DMFT oraz miał stosunkowo równy układ zębów. Wśród pacjentów z badania wykluczono pacjentów z założonym zamkiem ortodontycznym, dużym stłoczeniem zębów niezweryfikowanym wizualnie na zdjęciu, założoną odbudową stałą lub na implancie, powyżej 3 punktów w skali DMFT oraz z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi.
W celu ujednolicenia badania ochotników poinformowano, że nie powinni spożywać żadnych odżywek i wykonywać czynności higienicznych po obiedzie. Wizualizacja próbek płytki nazębnej powstającej w jamie ustnej przez co najmniej 8-12 godzin między 08:30 a 10:00 rano oraz pobranie próbek płytki nazębnej do badań mikrobiologicznych wykonano po podpisaniu przez ochotników formularza świadomej zgody. Zmodyfikowany przez Turesky'ego wskaźnik płytki nazębnej Quigleya Heina (TMQHPI) został oceniony zarówno metodą badania klinicznego, jak i wykonanych zdjęć. Przeanalizowano korelacje między badaniem manualnym, fotografią cyfrową, cyfrowym systemem skanującym i wynikami fluorecam. Powierzchnie policzkowe zębów przednich szczęki i żuchwy oceniano według TMQHPI po zastosowaniu środka ujawniającego. Używając standardowej szczoteczki do zębów dostarczonej ochotnikom, poproszono ich o szczotkowanie zębów dwa razy dziennie przez 21 dni zalecaną metodą szczotkowania. Po 21 dniach powtórzono ocenę płytki nazębnej i procedurę obrazowania oraz ponownie pobrano próbki płytki nazębnej i umieszczono w probówkach Eppendorfa. Probówki Eppendorfa trzymano w temperaturze -80°C podczas badania. Zmiany bakteryjne w próbkach pobranych w dniu 0 i dniu 21 zbadano metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Marmara w Zakładzie Mikrobiologii Klinicznej. Zmierzono poziomy w próbkach łysinek Streptococcus mutans, Lactobacillus acidophilus, Actinomyces viscosus, Candida albicans, Staphylococcus aerus.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University Department of Restorative Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wolontariusze w wieku 18-35 lat, Bez chorób ogólnoustrojowych, Zęby bez dziedzicznych, morfologicznych, polekowych zmian strukturalnych, Niekorzystające z drutów i aparatów ortodontycznych, Posiadające wynik DMFT 3 i mniej niż 3, Nie otrzymały antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 6 tygodni, niestosowanie płynów do płukania jamy ustnej w ciągu ostatnich 6 tygodni, bez kamienia nazębnego, nawyki higieny jamy ustnej są do siebie podobne, student lub absolwent uczelni wyższej, trzydziestu ochotników, którzy byli świadomi, że rozumieją i stosują się do zaleceń uwzględniono w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Wśród ochotników z badania wykluczono osoby z założonym zamkiem ortodontycznym, dużym stłoczeniem zębów niezweryfikowanym wizualnie na zdjęciu, założoną odbudową stałą lub na implancie, wynikiem powyżej 3 punktów DMFT oraz poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1. Ochrona eksperta Signal
Po ocenie klinicznej i obrazowaniu płytki nazębnej, 10 ochotnikom podano pastę do zębów Signal Expert Protection.
|
Signal Expert Protection: Konwencjonalna pasta do zębów zawierająca laurylosiarczan sodu i fluor. Colgate Hemp Seed Oil: Ziołowa pasta do zębów zawierająca olej z nasion konopi oraz fluor. Gumgumix: Ziołowa pasta do zębów zawierająca ekstrakt z imbiru (bez fluoru).
Inne nazwy:
|
|
2. Olej z nasion konopi Colgate
Po ocenie klinicznej i metodami obrazowania płytki nazębnej, 10 ochotnikom podano pastę do zębów Colgate Hemp Seed Oil.
|
Signal Expert Protection: Konwencjonalna pasta do zębów zawierająca laurylosiarczan sodu i fluor. Colgate Hemp Seed Oil: Ziołowa pasta do zębów zawierająca olej z nasion konopi oraz fluor. Gumgumix: Ziołowa pasta do zębów zawierająca ekstrakt z imbiru (bez fluoru).
Inne nazwy:
|
|
3. Gumgumix
Po ocenie klinicznej i metodami obrazowania płytki nazębnej, 10 ochotnikom podano pastę do zębów Gumgumix.
|
Signal Expert Protection: Konwencjonalna pasta do zębów zawierająca laurylosiarczan sodu i fluor. Colgate Hemp Seed Oil: Ziołowa pasta do zębów zawierająca olej z nasion konopi oraz fluor. Gumgumix: Ziołowa pasta do zębów zawierająca ekstrakt z imbiru (bez fluoru).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Ocena kliniczna płytki nazębnej przed środkiem barwiącym
Ramy czasowe: 15 minut
|
Płytka nazębna przednich zębów ochotnika została oceniona według Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
|
15 minut
|
|
2. Ocena kliniczna płytki nazębnej po zastosowaniu środka barwiącego
Ramy czasowe: 15 minut
|
Płytka nazębna przednich zębów ochotnika została oceniona według Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
|
15 minut
|
|
3. Ocena płytki nazębnej po nałożeniu środka barwiącego na wykonane zdjęcia za pomocą FluoreCam
Ramy czasowe: 45 minut
|
Płytka nazębna przednich zębów ochotnika została oceniona na zdjęciach wykonanych za pomocą FluoreCam do Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
|
45 minut
|
|
4. Ocena płytki nazębnej po nałożeniu środka barwiącego na zdjęcia wykonane aparatem cyfrowym
Ramy czasowe: 45 minut
|
Płytka nazębna przednich zębów ochotnika została oceniona na zdjęciach wykonanych za pomocą FluoreCam do Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
|
45 minut
|
|
5. Ocena płytki nazębnej po nałożeniu środka barwiącego na wykonane zdjęcia skanerem wewnątrzustnym
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Płytka nazębna przednich zębów ochotnika została oceniona na zdjęciach wykonanych za pomocą skanera wewnątrzustnego do Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S1s7s9s3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .