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Valutazione di diversi sistemi di imaging per il punteggio della placca dentale

3 novembre 2022 aggiornato da: Marmara University

Valutazione di diversi sistemi di imaging per il punteggio della placca dentale: uno studio in vivo

Lo scopo di questo studio era analizzare la correlazione tra gli indici di placca dentale misurati da diversi sistemi di imaging e gli indici clinici convenzionali che valutano la placca dentale. Tra i pazienti che hanno visitato l'Università di Marmara, Facoltà di Odontoiatria, 30 adulti di età compresa tra 18 e 30 anni, con punteggi DMFT inferiori a 3, sono stati selezionati per l'imaging dell'intera bocca. Per l'acquisizione di immagini intraorali sono stati utilizzati la fotografia dentale digitale, il sistema di scansione digitale e i metodi fluorecam. Il Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) è stato valutato sia con il metodo dell'esame clinico che sulle immagini acquisite. Sono state analizzate le correlazioni tra l'esame clinico, la fotografia digitale, il sistema di scansione digitale e i punteggi della fluorecam. Le superfici buccali dei denti anteriori mascellari e mandibolari sono state valutate secondo TMQHPI dopo aver utilizzato l'agente di rivelazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto su 30 pazienti adulti di età compresa tra 18 e 35 anni, reclutati tra i pazienti ambulatoriali che hanno visitato l'Università di Marmara, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Odontoiatria Restaurativa, hanno accettato i termini dell'esperimento, avevano un punteggio DMFT pari o inferiore a 3 e aveva una disposizione dei denti relativamente uniforme. Tra i pazienti, sono stati esclusi dallo studio quelli con attacco ortodontico posizionato, grave affollamento dei denti non verificato visivamente nella fotografia, protesi fissa o implantare installata, più di 3 punteggi DMFT e gravi malattie sistemiche.

Al fine di standardizzare lo studio, i volontari sono stati informati che non dovevano mangiare alcun nutriente e fare pratiche di igiene orale dopo cena. La visualizzazione dei campioni di placca formatasi in bocca per almeno 8-12 ore tra le 08:30 e le 10:00 del mattino e la raccolta di campioni di placca dentale per l'esame microbiologico sono state eseguite dopo che i volontari hanno firmato il modulo di consenso informato. Il Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) è stato valutato sia con il metodo dell'esame clinico che sulle immagini acquisite. Sono state analizzate le correlazioni tra esame manuale, fotografia digitale, sistema di scansione digitale e punteggio fluorecam. Le superfici buccali dei denti anteriori mascellari e mandibolari sono state valutate secondo TMQHPI dopo aver utilizzato l'agente di rivelazione. Utilizzando lo spazzolino standard fornito ai volontari, è stato chiesto loro di lavarsi i denti due volte al giorno per 21 giorni con il metodo di spazzolamento raccomandato. Dopo 21 giorni, la procedura di valutazione e imaging della placca dentale è stata ripetuta e i campioni di placca dentale sono stati nuovamente raccolti e collocati in provette Eppendorf. Le provette Eppendorf sono state mantenute a -80 °C durante lo studio. I cambiamenti batterici nei campioni prelevati il ​​giorno 0 e il giorno 21 sono stati esaminati con il metodo della reazione a catena della polimerasi (PCR) presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Marmara, Dipartimento di Microbiologia Clinica. Sono stati misurati i livelli nei campioni di placca di Streptococcus mutans, Lactobacillus acidophilus, Actinomyces viscosus, Candida albicans, Staphylococcus aerus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University Department of Restorative Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto su 30 pazienti adulti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 35 anni, reclutati tra i pazienti ambulatoriali che hanno visitato l'Università di Marmara, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Odontoiatria Restaurativa, hanno accettato i termini dell'esperimento, avevano un punteggio DMFT 3 o inferiore e aveva una disposizione dei denti relativamente uniforme. Tra i pazienti, sono stati esclusi dallo studio quelli con attacco ortodontico posizionato, grave affollamento dei denti non verificato visivamente nella fotografia, protesi fissa o implantare installata, più di 3 punteggi DMFT e gravi malattie sistemiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I volontari di età compresa tra 18 e 35 anni, Nessuna malattia sistemica, Denti che non contengono cambiamenti strutturali ereditari, morfologici, indotti da farmaci, Non utilizzano fili e apparecchi ortodontici, Avere un punteggio DMFT di 3 e inferiore a 3, Non hanno ricevuto trattamento antibiotico nelle ultime 6 settimane, non uso di collutorio nelle ultime 6 settimane, assenza di calcolo dentale, abitudini di igiene orale simili tra loro, studente universitario o laureato, trenta volontari consapevoli di poter comprendere e applicare le linee guida stabilite avanti nello studio sono stati inclusi.

Criteri di esclusione:

Tra i volontari, sono stati esclusi dallo studio quelli con attacco ortodontico posizionato, grave affollamento dei denti non verificato visivamente nella fotografia, protesi fissa o implantare installata, più di 3 punteggi DMFT e gravi malattie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1. Protezione avanzata del segnale
Dopo aver valutato clinicamente e con metodi di imaging della placca dentale, il dentifricio Signal Expert Protection è stato somministrato a 10 volontari.

Signal Expert Protection: dentifricio convenzionale che include sodio lauril solfato e fluoruro.

Olio di semi di canapa Colgate: dentifricio a base di erbe che include olio di semi di canapa e anche fluoro.

Gumgumix: dentifricio alle erbe con estratto di zenzero (senza fluoro).

Altri nomi:
  • Signal Expert Protection, olio di semi di canapa Colgate, gumgumix
2. Olio di semi di canapa Colgate
Dopo aver valutato clinicamente e con metodi di imaging della placca dentale, il dentifricio Colgate Hemp Seed Oil è stato somministrato a 10 volontari.

Signal Expert Protection: dentifricio convenzionale che include sodio lauril solfato e fluoruro.

Olio di semi di canapa Colgate: dentifricio a base di erbe che include olio di semi di canapa e anche fluoro.

Gumgumix: dentifricio alle erbe con estratto di zenzero (senza fluoro).

Altri nomi:
  • Signal Expert Protection, olio di semi di canapa Colgate, gumgumix
3. Gumgumix
Dopo aver valutato clinicamente e con metodi di imaging della placca dentale, il dentifricio Gumgumix è stato somministrato a 10 volontari.

Signal Expert Protection: dentifricio convenzionale che include sodio lauril solfato e fluoruro.

Olio di semi di canapa Colgate: dentifricio a base di erbe che include olio di semi di canapa e anche fluoro.

Gumgumix: dentifricio alle erbe con estratto di zenzero (senza fluoro).

Altri nomi:
  • Signal Expert Protection, olio di semi di canapa Colgate, gumgumix

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Valutazione clinica della placca dentale prima dell'agente colorante
Lasso di tempo: 15 minuti
La placca dentale dei denti anteriori del volontario è stata classificata secondo l'indice di placca Quigley Hein modificato di Turesky
15 minuti
2. Valutazione clinica della placca dentale dopo l'applicazione dell'agente colorante
Lasso di tempo: 15 minuti
La placca dentale dei denti anteriori del volontario è stata classificata secondo l'indice di placca Quigley Hein modificato di Turesky
15 minuti
3. Punteggio della placca dentale dopo l'applicazione dell'agente colorante sulle immagini acquisite con FluoreCam
Lasso di tempo: 45 minuti
La placca dentale dei denti anteriori del volontario è stata segnata sulle immagini scattate con FluoreCam su Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
45 minuti
4. Punteggio della placca dentale dopo l'applicazione dell'agente colorante sulle immagini scattate con la fotocamera digitale
Lasso di tempo: 45 minuti
La placca dentale dei denti anteriori del volontario è stata segnata sulle immagini scattate con FluoreCam su Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
45 minuti
5. Punteggio della placca dentale dopo l'applicazione dell'agente colorante sulle immagini acquisite con lo scanner intraorale
Lasso di tempo: 1 ora
La placca dentale dei denti anteriori del volontario è stata segnata sulle immagini scattate con Intraoral Scanner to Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Periodo di condivisione IPD

i dati saranno disponibili tra 2 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

tutti i ricercatori possono accedere ai dati di questo studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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