Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení různých zobrazovacích systémů pro hodnocení zubního plaku

3. listopadu 2022 aktualizováno: Marmara University

Hodnocení různých zobrazovacích systémů pro hodnocení zubního plaku: Studie in vivo

Cílem této studie bylo analyzovat korelaci mezi indexy zubního plaku měřenými různými zobrazovacími systémy a konvenčními klinickými indexy, které hodnotí zubní plak. Z pacientů, kteří navštívili Marmarskou univerzitu, Fakultu zubního lékařství, bylo pro zobrazení plných úst vybráno 30 dospělých ve věku 18-30 let, kteří měli méně než 3 skóre DMFT. K pořizování intraorálních snímků byla použita digitální stomatologická fotografie, digitální skenovací systém a metody fluorecam. Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) byl hodnocen jak klinickou vyšetřovací metodou, tak na pořízených snímcích. Byly analyzovány korelace mezi klinickým vyšetřením, digitální fotografií, digitálním skenovacím systémem a skóre fluorecam. Bukální povrchy předních čelistních a dolních zubů byly hodnoceny podle TMQHPI po použití odhalující látky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie byla provedena s 30 dospělými pacienty ve věku mezi 18-35, rekrutovanými z řad ambulantních pacientů, kteří navštívili Marmarskou univerzitu, fakultu zubního lékařství, oddělení záchovné stomatologie, souhlasili s podmínkami experimentu, měli skóre DMFT 3 nebo nižší a měl poměrně rovnoměrné uspořádání zubů. Mezi pacienty byli ze studie vyloučeni pacienti s ortodontickým zámkem, závažným shlukováním zubů, které nebylo vizuálně ověřeno na fotografii, fixní nebo implantovanou náhradou, více než 3 skóre DMFT a závažnými systémovými onemocněními.

Za účelem standardizace studie byli dobrovolníci informováni, že by po večeři neměli jíst žádné živiny a provádět ústní hygienu. Vizualizace vzorků plaku vytvořeného v ústech alespoň 8-12 hodin mezi 08:30 a 10:00 ráno a odběr vzorků zubního plaku pro mikrobiologické vyšetření byly provedeny poté, co dobrovolníci podepsali formulář informovaného souhlasu. Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) byl hodnocen jak klinickou vyšetřovací metodou, tak na pořízených snímcích. Byly analyzovány korelace mezi manuálním vyšetřením, digitální fotografií, digitálním skenovacím systémem a skóre fluorecam. Bukální povrchy předních čelistních a dolních zubů byly hodnoceny podle TMQHPI po použití odhalující látky. Pomocí standardního zubního kartáčku poskytnutého dobrovolníkům byli požádáni, aby si čistili zuby dvakrát denně po dobu 21 dnů doporučeným způsobem čištění. Po 21 dnech byl postup hodnocení a zobrazování zubního plaku opakován a vzorky zubního plaku byly znovu odebrány a umístěny do Eppendorfových zkumavek. Eppendorfovy zkumavky byly během studie udržovány při -80 °C. Bakteriální změny ve vzorcích odebraných v den 0 a den 21 byly zkoumány metodou polymerázové řetězové reakce (PCR) na lékařské fakultě Marmarské univerzity, oddělení klinické mikrobiologie. Ve vzorcích plaků byly měřeny hladiny Streptococcus mutans, Lactobacillus acidophilus, Actinomyces viscosus, Candida albicans, Staphylococcus aerus.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University Department of Restorative Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena s 30 dospělými pacienty mužského a ženského pohlaví ve věku mezi 18-35, rekrutovanými z řad ambulantních pacientů, kteří navštívili Marmarskou univerzitu, fakultu zubního lékařství, oddělení záchovné stomatologie, souhlasili s podmínkami experimentu, měli skóre DMFT 3 nebo nižší a měl relativně rovnoměrné uspořádání zubů. Mezi pacienty byli ze studie vyloučeni pacienti s ortodontickým zámkem, závažným shlukováním zubů, které nebylo vizuálně ověřeno na fotografii, fixní nebo implantovanou náhradou, více než 3 skóre DMFT a závažnými systémovými onemocněními.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dobrovolníci ve věku 18-35 let, žádné systémové onemocnění, zuby, které neobsahují dědičné, morfologické, léky vyvolané strukturální změny, nepoužívají ortodontické dráty a aparáty, mají skóre DMFT 3 a méně než 3, neobdrželi léčba antibiotiky za posledních 6 týdnů, Nepoužívání ústní vody v posledních 6 týdnech, Bez zubního kamene, Návyky v oblasti ústní hygieny jsou si navzájem podobné, Student nebo absolvent univerzity, Třicet dobrovolníků, kteří si byli vědomi toho, že jsou schopni porozumět a aplikovat stanovené pokyny do studie byly zahrnuty.

Kritéria vyloučení:

Mezi dobrovolníky byli ze studie vyloučeni ti, kteří měli ortodontickou závoru, závažné shlukování zubů, které nebylo vizuálně ověřeno na fotografii, fixní nebo implantovanou náhradu, více než 3 skóre DMFT a vážná systémová onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1. Expertní ochrana signálu
Po klinickém hodnocení a pomocí metod zobrazování zubního plaku byla zubní pasta Signal Expert Protection podána 10 dobrovolníkům.

Signal Expert Protection: Konvenční zubní pasta obsahující laurylsulfát sodný a fluorid.

Colgate Hemp Seed Oil: Bylinná zubní pasta obsahující olej z konopných semínek a také fluorid.

Gumgumix: Bylinná zubní pasta s extraktem ze zázvoru (bez fluoru).

Ostatní jména:
  • Signal Expert Protection, Colgate Konopný olej, Gumgumix
2. Colgate Konopný olej
Po klinickém hodnocení a pomocí metod zobrazování zubního plaku byla zubní pasta Colgate Hemp Seed Oil podána 10 dobrovolníkům.

Signal Expert Protection: Konvenční zubní pasta obsahující laurylsulfát sodný a fluorid.

Colgate Hemp Seed Oil: Bylinná zubní pasta obsahující olej z konopných semínek a také fluorid.

Gumgumix: Bylinná zubní pasta s extraktem ze zázvoru (bez fluoru).

Ostatní jména:
  • Signal Expert Protection, Colgate Konopný olej, Gumgumix
3. Gumgumix
Po klinickém hodnocení a pomocí metod zobrazování zubního plaku byla zubní pasta Gumgumix podána 10 dobrovolníkům.

Signal Expert Protection: Konvenční zubní pasta obsahující laurylsulfát sodný a fluorid.

Colgate Hemp Seed Oil: Bylinná zubní pasta obsahující olej z konopných semínek a také fluorid.

Gumgumix: Bylinná zubní pasta s extraktem ze zázvoru (bez fluoru).

Ostatní jména:
  • Signal Expert Protection, Colgate Konopný olej, Gumgumix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Klinické hodnocení zubního plaku před barvením
Časové okno: 15 minut
Zubní plak na předních zubech dobrovolníka byl hodnocen podle Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
15 minut
2. Klinické hodnocení zubního plaku po aplikaci barvicí látky
Časové okno: 15 minut
Zubní plak na předních zubech dobrovolníka byl hodnocen podle Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
15 minut
3. Vyhodnocení zubního plaku po aplikaci barvicí látky na pořízené snímky pomocí FluoreCam
Časové okno: 45 minut
Zubní plak předních zubů dobrovolníka byl hodnocen na snímcích pořízených pomocí FluoreCam do Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
45 minut
4. Hodnocení zubního plaku po aplikaci barvícího činidla na pořízené snímky digitálním fotoaparátem
Časové okno: 45 minut
Zubní plak předních zubů dobrovolníka byl hodnocen na snímcích pořízených pomocí FluoreCam do Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
45 minut
5. Bodování zubního plaku po aplikaci barvicí látky na pořízené snímky pomocí intraorálního skeneru
Časové okno: 1 hodina
Zubní plak předních zubů dobrovolníka byl hodnocen na snímcích pořízených intraorálním skenerem do Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny po zveřejnění článku.

Časový rámec sdílení IPD

data budou k dispozici za 2 roky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

všichni výzkumníci mají přístup k datům této studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit