- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05612009
Vurdering av forskjellige bildebehandlingssystemer for tannplakkpoeng
Vurdering av forskjellige bildesystemer for tannplakkpoeng: en in vivo-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført med 30 voksne pasienter i alderen 18-35 år, rekruttert blant polikliniske pasienter som besøkte Marmara University, Fakultet for odontologi, Restorative Dentistry Department, godtatt betingelsene for eksperimentet, hadde en DMFT-score 3 eller lavere, og hadde relativt jevn tannordning. Blant pasienter ble de med kjeveortopedisk brakett plassert, alvorlig sammenklemming av tenner som ikke er visuelt verifisert på fotografiet, fiksert eller implantert restaurering installert, mer enn 3 DMFT-score og alvorlige systemiske sykdommer ekskludert fra studien.
For å standardisere studien ble de frivillige informert om at de ikke skulle spise noen næringsstoffer og gjøre munnhygienepraksis etter middag. Visualisering av plakkprøver dannet i munnen minst 8-12 timer mellom 08:30 og 10:00 om morgenen og innsamling av tannplakkprøver for mikrobiologisk undersøkelse ble utført etter at de frivillige signerte skjemaet for informert samtykke. Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) ble skåret både ved den kliniske undersøkelsesmetoden og på bildene som ble tatt. Korrelasjonene mellom den manuelle undersøkelsen, digital fotografering, digitalt skanningssystem og fluorecam-score ble analysert. Kjeve- og underkjevens fremre tenners bukkaloverflater ble skåret til TMQHPI etter bruk av avslørende middel. Ved å bruke standardtannbørsten som ble gitt til de frivillige, ble de bedt om å pusse tennene to ganger om dagen i 21 dager med den anbefalte pussemetoden. Etter 21 dager ble dental plakk scoring og bildebehandlingsprosedyre gjentatt og tannplakkprøver ble samlet igjen og plassert i Eppendorf-rør. Eppendorf-rør ble holdt ved -80 ° C under studien. Bakterieendringer i prøvene tatt på dag 0 og dag 21 ble undersøkt ved hjelp av Polymerase Chain Reaction (PCR) metode i Marmara University Fakultet for medisinsk, Institutt for klinisk mikrobiologi. Nivåene i plakkprøver av Streptococcus mutans, Lactobacillus acidophilus, Actinomyces viscosus, , Candida albicans, Staphylococcus aerus, ble målt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University Department of Restorative Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De frivillige i alderen 18-35 år, ingen systemisk sykdom, tenner som ikke inneholder arvelige, morfologiske, medikamentinduserte strukturelle endringer, bruker ikke kjeveortopedisk ledninger og apparater, har en DMFT-score på 3 og mindre enn 3, har ikke fått antibiotikabehandling de siste 6 ukene, Ikke brukt munnvann de siste 6 ukene, Uten tannstein, Munnhygienevaner ligner hverandre, Universitetsstudent eller utdannet, Tretti frivillige som var bevisste på å kunne forstå og anvende retningslinjene som er satt frem i studien ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Blant frivillige, de med kjeveortopedisk brakett plassert, alvorlig sammentrengning av tenner som ikke er visuelt verifisert på fotografiet, fiksert eller implantert restaurering installert, mer enn 3 DMFT-score og alvorlige systemiske sykdommer ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1. Signalekspertbeskyttelse
Etter å ha skåret klinisk og med tannplakkavbildningsmetoder, ble Signal Expert Protection tannkrem gitt til 10 frivillige.
|
Signalekspertbeskyttelse: Konvensjonell tannkrem inkludert natriumlaurylsulfat og fluor. Colgate hampfrøolje: Urtetannkrem inkludert hampfrøolje og også fluor. Gumgumix: Urtetannkrem inkludert ingefærekstrakt (ingen fluor).
Andre navn:
|
2. Colgate hampfrøolje
Etter å ha skåret klinisk og med tannplakkavbildningsmetoder, ble Colgate Hemp Seed Oil tannkrem gitt til 10 frivillige.
|
Signalekspertbeskyttelse: Konvensjonell tannkrem inkludert natriumlaurylsulfat og fluor. Colgate hampfrøolje: Urtetannkrem inkludert hampfrøolje og også fluor. Gumgumix: Urtetannkrem inkludert ingefærekstrakt (ingen fluor).
Andre navn:
|
3. Gumgumix
Etter å ha skåret klinisk og med tannplakkavbildningsmetoder, ble Gumgumix tannkrem gitt til 10 frivillige.
|
Signalekspertbeskyttelse: Konvensjonell tannkrem inkludert natriumlaurylsulfat og fluor. Colgate hampfrøolje: Urtetannkrem inkludert hampfrøolje og også fluor. Gumgumix: Urtetannkrem inkludert ingefærekstrakt (ingen fluor).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1. Dental plakk skårer klinisk før fargemiddel
Tidsramme: 15 minutter
|
Tannplakk på den frivilliges fremre tenner ble skåret til Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
|
15 minutter
|
2. Dental plakk skårer klinisk etter påføring av fargemiddel
Tidsramme: 15 minutter
|
Tannplakk på den frivilliges fremre tenner ble skåret til Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
|
15 minutter
|
3. Dental plakk-skåring etter påføring av fargemiddel på de tatt bilder med FluoreCam
Tidsramme: 45 minutter
|
Tannplakk på den frivilliges fremre tenner ble skåret på bildene tatt med FluoreCam til Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
|
45 minutter
|
4. Dental plakettskåring etter påføring av fargemiddel på de tatt bilder med digitalkamera
Tidsramme: 45 minutter
|
Tannplakk på den frivilliges fremre tenner ble skåret på bildene tatt med FluoreCam til Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
|
45 minutter
|
5. Dental plakettskåring etter påføring av fargemiddel på de tatt bildene med Intraoral Scanner
Tidsramme: 1 time
|
Tannplakk på den frivilliges fremre tenner ble skåret på bildene tatt med intraoral skanner til Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S1s7s9s3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .