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Avaliação de Diferentes Sistemas de Imagem para Pontuação de Placa Dentária

3 de novembro de 2022 atualizado por: Marmara University

Avaliação de diferentes sistemas de imagem para pontuação de placa dentária: um estudo in vivo

O objetivo deste estudo foi analisar a correlação entre os índices de placa dentária medidos em diferentes sistemas de imagem e os índices clínicos convencionais que avaliam a placa dentária. Entre os pacientes que visitaram a Faculdade de Odontologia da Universidade de Marmara, 30 adultos com idades entre 18 e 30 anos, que tiveram menos de 3 pontuações no CPOD, foram selecionados para imagens da boca inteira. Fotografia dental digital, sistema de escaneamento digital e métodos de fluorecâmera foram usados ​​para tirar imagens intraorais. O Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) foi pontuado tanto pelo método de exame clínico quanto pelas imagens obtidas. As correlações entre o exame clínico, a fotografia digital, o sistema de digitalização digital e os escores do fluorecam foram analisadas. As superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores e inferiores foram pontuadas para TMQHPI após o uso do agente revelador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi realizado com 30 pacientes adultos com idades entre 18 e 35 anos, recrutados entre os pacientes ambulatoriais que visitaram a Universidade de Marmara, Faculdade de Odontologia, Departamento de Odontologia Restauradora, concordaram com os termos do experimento, tiveram pontuação CPOD 3 ou inferior e tinha dentes relativamente uniformes. Entre os pacientes, foram excluídos do estudo aqueles com braquete ortodôntico colocado, apinhamento severo de dentes não verificado visualmente na fotografia, restauração fixa ou sobre implante instalada, mais de 3 pontos no CPOD e doenças sistêmicas graves.

Para padronizar o estudo, os voluntários foram informados de que não deveriam ingerir nenhum nutriente e fazer higiene bucal após o jantar. A visualização das amostras de placa formada na boca pelo menos 8-12 horas entre 08:30 e 10:00 da manhã e a coleta de amostras de placa dentária para exame microbiológico foram realizadas após os voluntários assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido. O Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) foi pontuado tanto pelo método de exame clínico quanto pelas imagens obtidas. Foram analisadas as correlações entre o exame manual, a fotografia digital, o sistema de escaneamento digital e os escores da fluorecam. As superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores e inferiores foram pontuadas para TMQHPI após o uso do agente revelador. Usando a escova de dentes padrão fornecida aos voluntários, eles foram orientados a escovar os dentes duas vezes ao dia durante 21 dias com o método de escovação recomendado. Após 21 dias, a pontuação da placa dentária e o procedimento de imagem foram repetidos e as amostras da placa dentária foram coletadas novamente e colocadas em tubos Eppendorf. Os tubos Eppendorf foram mantidos a -80 °C durante o estudo. As alterações bacterianas nas amostras colhidas no Dia 0 e no Dia 21 foram examinadas pelo método de Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) na Faculdade de Medicina da Universidade de Marmara, Departamento de Microbiologia Clínica. Foram medidos os níveis em amostras de placas de Streptococcus mutans, Lactobacillus acidophilus, Actinomyces viscosus, Candida albicans, Staphylococcus aerus.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Marmara University Department of Restorative Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo foi realizado com 30 pacientes adultos de ambos os sexos, com idades entre 18 e 35 anos, recrutados entre os pacientes ambulatoriais que visitaram a Universidade de Marmara, Faculdade de Odontologia, Departamento de Odontologia Restauradora, concordaram com os termos do experimento, tiveram pontuação CPOD 3 ou mais baixo, e tinha dentes relativamente uniformes. Entre os pacientes, foram excluídos do estudo aqueles com braquete ortodôntico colocado, apinhamento severo de dentes não verificado visualmente na fotografia, restauração fixa ou sobre implante instalada, mais de 3 pontos no CPOD e doenças sistêmicas graves.

Descrição

Critério de inclusão:

Os voluntários com idade entre 18-35 anos, Sem doença sistêmica, Dentes que não contenham alterações estruturais hereditárias, morfológicas, induzidas por drogas, Não usando fios e aparelhos ortodônticos, Tendo uma pontuação de CPOD de 3 e menos de 3, Não receberam tratamento com antibiótico nas últimas 6 semanas, Não fez uso de enxaguatório bucal nas últimas 6 semanas, Sem cálculo dentário, Hábitos de higiene bucal semelhantes entre si, Estudante universitário ou pós-graduado, Trinta voluntários conscientes de serem capazes de entender e aplicar as orientações estabelecidas no estudo foram incluídos.

Critério de exclusão:

Entre os voluntários, foram excluídos do estudo aqueles com braquete ortodôntico colocado, apinhamento severo de dentes não verificado visualmente na fotografia, restauração fixa ou sobre implante instalada, mais de 3 pontos no CPOD e doenças sistêmicas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1. Proteção de especialista em sinais
Depois de pontuar clinicamente e com métodos de imagem de placa dentária, o creme dental Signal Expert Protection foi administrado a 10 voluntários.

Signal Expert Protection: Creme dental convencional, incluindo Lauril Sulfato de Sódio e flúor.

Colgate Hemp Seed Oil: Creme dental à base de ervas, incluindo óleo de semente de cânhamo e também flúor.

Gumgumix: Creme dental à base de ervas, incluindo extrato de gengibre (sem flúor).

Outros nomes:
  • Signal Expert Protection, Colgate Hemp Seed Oil, Gumgumix
2. Óleo de Semente de Cânhamo Colgate
Depois de pontuar clinicamente e com métodos de imagem de placa dentária, o creme dental Colgate Hemp Seed Oil foi administrado a 10 voluntários.

Signal Expert Protection: Creme dental convencional, incluindo Lauril Sulfato de Sódio e flúor.

Colgate Hemp Seed Oil: Creme dental à base de ervas, incluindo óleo de semente de cânhamo e também flúor.

Gumgumix: Creme dental à base de ervas, incluindo extrato de gengibre (sem flúor).

Outros nomes:
  • Signal Expert Protection, Colgate Hemp Seed Oil, Gumgumix
3. Goma Mix
Depois de pontuar clinicamente e com métodos de imagem de placa dentária, o creme dental Gumgumix foi administrado a 10 voluntários.

Signal Expert Protection: Creme dental convencional, incluindo Lauril Sulfato de Sódio e flúor.

Colgate Hemp Seed Oil: Creme dental à base de ervas, incluindo óleo de semente de cânhamo e também flúor.

Gumgumix: Creme dental à base de ervas, incluindo extrato de gengibre (sem flúor).

Outros nomes:
  • Signal Expert Protection, Colgate Hemp Seed Oil, Gumgumix

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Pontuação clínica da placa dentária antes do agente de coloração
Prazo: 15 minutos
A placa dentária dos dentes anteriores do voluntário foi avaliada pelo Índice de Placa Quigley Hein Modificado por Turesky
15 minutos
2. Pontuação clínica da placa dentária após a aplicação do agente de coloração
Prazo: 15 minutos
A placa dentária dos dentes anteriores do voluntário foi avaliada pelo Índice de Placa Quigley Hein Modificado por Turesky
15 minutos
3. Pontuação da placa dentária após a aplicação do agente de coloração nas imagens tiradas com FluoreCam
Prazo: 45 minutos
A placa dentária dos dentes anteriores do voluntário foi pontuada nas imagens tiradas com FluoreCam para Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
45 minutos
4. Pontuação da placa dentária após a aplicação do agente de coloração nas imagens tiradas com a câmera digital
Prazo: 45 minutos
A placa dentária dos dentes anteriores do voluntário foi pontuada nas imagens tiradas com FluoreCam para Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
45 minutos
5. Pontuação da placa dentária após a aplicação do agente de coloração nas imagens tiradas com o scanner intraoral
Prazo: 1 hora
A placa dentária dos dentes anteriores do voluntário foi pontuada nas imagens tiradas com o scanner intraoral para o índice de placa Quigley Hein modificado por Turesky
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados após a publicação do artigo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

os dados estarão disponíveis em 2 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

todos os pesquisadores podem acessar os dados deste estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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