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Évaluation de différents systèmes d'imagerie pour l'évaluation de la plaque dentaire

3 novembre 2022 mis à jour par: Marmara University

Évaluation de différents systèmes d'imagerie pour la notation de la plaque dentaire : une étude in vivo

Le but de cette étude était d'analyser la corrélation entre les indices de plaque dentaire mesurés par différents systèmes d'imagerie et les indices cliniques conventionnels qui évaluent la plaque dentaire. Parmi les patients qui ont visité l'Université de Marmara, Faculté de médecine dentaire, 30 adultes âgés de 18 à 30 ans, qui avaient moins de 3 scores DMFT, ont été sélectionnés pour l'imagerie de la bouche complète. La photographie dentaire numérique, le système de numérisation numérique et les méthodes de fluorecam ont été utilisés pour prendre des images intrabuccales. Le Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) a été noté à la fois par la méthode d'examen clinique et sur les images prises. Les corrélations entre l'examen clinique, la photographie numérique, le système de numérisation numérique et les scores de fluorecam ont été analysées. Les surfaces vestibulaires des dents antérieures maxillaires et mandibulaires ont été notées au TMQHPI après l'utilisation d'un agent révélateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été réalisée avec 30 patients adultes âgés de 18 à 35 ans, recrutés parmi les patients externes qui ont visité l'Université de Marmara, Faculté de médecine dentaire, Département de dentisterie restauratrice, ont accepté les termes de l'expérience, avaient un score DMFT de 3 ou moins, et avait une disposition des dents relativement uniforme. Parmi les patients, ceux avec un support orthodontique placé, un encombrement sévère des dents non vérifié visuellement sur la photographie, une restauration fixe ou implantaire installée, un score DMFT supérieur à 3 et des maladies systémiques graves ont été exclus de l'étude.

Afin de standardiser l'étude, les volontaires ont été informés qu'ils ne devaient manger aucun nutriment et respecter les pratiques d'hygiène bucco-dentaire après le dîner. La visualisation des échantillons de plaque formés dans la bouche au moins 8 à 12 heures entre 08h30 et 10h00 du matin et la collecte d'échantillons de plaque dentaire pour examen microbiologique ont été effectuées après que les volontaires ont signé le formulaire de consentement éclairé. Le Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) a été noté à la fois par la méthode d'examen clinique et sur les images prises. Les corrélations entre l'examen manuel, la photographie numérique, le système de numérisation numérique et les scores de la fluorecam ont été analysées. Les surfaces vestibulaires des dents antérieures maxillaires et mandibulaires ont été notées au TMQHPI après l'utilisation d'un agent révélateur. En utilisant la brosse à dents standard fournie aux volontaires, on leur a demandé de se brosser les dents deux fois par jour pendant 21 jours avec la méthode de brossage recommandée. Après 21 jours, la notation de la plaque dentaire et la procédure d'imagerie ont été répétées et des échantillons de plaque dentaire ont été à nouveau collectés et placés dans des tubes Eppendorf. Les tubes Eppendorf ont été conservés à -80 °C pendant l'étude. Les changements bactériens dans les échantillons prélevés au jour 0 et au jour 21 ont été examinés par la méthode de réaction en chaîne par polymérase (PCR) à la faculté de médecine de l'université de Marmara, département de microbiologie clinique. Les niveaux dans les échantillons de plaque de Streptococcus mutans, Lactobacillus acidophilus, Actinomyces viscosus, , Candida albicans, Staphylococcus aerus, ont été mesurés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Marmara University Department of Restorative Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a été réalisée avec 30 hommes et femmes adultes âgés de 18 à 35 ans, recrutés parmi les patients externes qui ont visité l'Université de Marmara, Faculté de médecine dentaire, Département de dentisterie restauratrice, ont accepté les termes de l'expérience, avaient un score DMFT de 3 ou plus bas et avait une disposition des dents relativement uniforme. Parmi les patients, ceux avec un support orthodontique placé, un encombrement sévère des dents non vérifié visuellement sur la photographie, une restauration fixe ou implantaire installée, un score DMFT supérieur à 3 et des maladies systémiques graves ont été exclus de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Les volontaires âgés de 18 à 35 ans, Aucune maladie systémique, Dents ne contenant pas de modifications structurelles héréditaires, morphologiques, induites par des médicaments, N'utilisant pas de fils et d'appareils orthodontiques, Ayant un score DMFT de 3 et inférieur à 3, N'ont pas reçu traitement antibiotique au cours des 6 dernières semaines, N'a pas utilisé de bain de bouche au cours des 6 dernières semaines, Sans tartre dentaire, Les habitudes d'hygiène bucco-dentaire sont similaires, Étudiant universitaire ou diplômé, Trente bénévoles conscients de pouvoir comprendre et appliquer les directives établies dans l'étude ont été inclus.

Critère d'exclusion:

Parmi les volontaires, ceux avec un support orthodontique placé, un encombrement sévère des dents non vérifié visuellement sur la photographie, une restauration fixe ou implantaire installée, un score DMFT supérieur à 3 et des maladies systémiques graves ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1. Protection des experts du signal
Après avoir évalué cliniquement et avec des méthodes d'imagerie de la plaque dentaire, le dentifrice Signal Expert Protection a été administré à 10 volontaires.

Signal Expert Protection : Dentifrice conventionnel comprenant du Lauryl Sulfate de Sodium et du fluorure.

Huile de graines de chanvre Colgate : Dentifrice à base de plantes contenant de l'huile de graines de chanvre et également du fluorure.

Gumgumix : Dentifrice à base de plantes contenant de l'extrait de gingembre (sans fluor).

Autres noms:
  • Signal Expert Protection, Huile de graines de chanvre Colgate, Gumgumix
2. Huile de graines de chanvre Colgate
Après avoir évalué cliniquement et avec des méthodes d'imagerie de la plaque dentaire, le dentifrice Colgate Hemp Seed Oil a été administré à 10 volontaires.

Signal Expert Protection : Dentifrice conventionnel comprenant du Lauryl Sulfate de Sodium et du fluorure.

Huile de graines de chanvre Colgate : Dentifrice à base de plantes contenant de l'huile de graines de chanvre et également du fluorure.

Gumgumix : Dentifrice à base de plantes contenant de l'extrait de gingembre (sans fluor).

Autres noms:
  • Signal Expert Protection, Huile de graines de chanvre Colgate, Gumgumix
3. Gumgumix
Après avoir évalué cliniquement et avec des méthodes d'imagerie de la plaque dentaire, le dentifrice Gumgumix a été administré à 10 volontaires.

Signal Expert Protection : Dentifrice conventionnel comprenant du Lauryl Sulfate de Sodium et du fluorure.

Huile de graines de chanvre Colgate : Dentifrice à base de plantes contenant de l'huile de graines de chanvre et également du fluorure.

Gumgumix : Dentifrice à base de plantes contenant de l'extrait de gingembre (sans fluor).

Autres noms:
  • Signal Expert Protection, Huile de graines de chanvre Colgate, Gumgumix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Évaluation clinique de la plaque dentaire avant l'agent de coloration
Délai: 15 minutes
La plaque dentaire des dents antérieures du volontaire a été notée selon l'indice de plaque Quigley Hein modifié de Turesky
15 minutes
2. Évaluation clinique de la plaque dentaire après l'application d'un agent de coloration
Délai: 15 minutes
La plaque dentaire des dents antérieures du volontaire a été notée selon l'indice de plaque Quigley Hein modifié de Turesky
15 minutes
3. Notation de la plaque dentaire après application d'un agent de coloration sur les images prises avec FluoreCam
Délai: 45 minutes
La plaque dentaire des dents antérieures du volontaire a été notée sur les images prises avec FluoreCam à Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
45 minutes
4. Marquage de la plaque dentaire après l'application d'un agent de coloration sur les images prises avec un appareil photo numérique
Délai: 45 minutes
La plaque dentaire des dents antérieures du volontaire a été notée sur les images prises avec FluoreCam à Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
45 minutes
5. Marquage de la plaque dentaire après l'application d'un agent de coloration sur les images prises avec le scanner intra-oral
Délai: 1 heure
La plaque dentaire des dents antérieures du volontaire a été notée sur les images prises avec le scanner intra-oral selon l'indice de plaque Quigley Hein modifié de Turesky
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (Réel)

10 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données seront partagées après la publication de l'article.

Délai de partage IPD

les données seront disponibles dans 2 ans.

Critères d'accès au partage IPD

tous les chercheurs peuvent accéder aux données de cette étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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