- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05612009
Évaluation de différents systèmes d'imagerie pour l'évaluation de la plaque dentaire
Évaluation de différents systèmes d'imagerie pour la notation de la plaque dentaire : une étude in vivo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été réalisée avec 30 patients adultes âgés de 18 à 35 ans, recrutés parmi les patients externes qui ont visité l'Université de Marmara, Faculté de médecine dentaire, Département de dentisterie restauratrice, ont accepté les termes de l'expérience, avaient un score DMFT de 3 ou moins, et avait une disposition des dents relativement uniforme. Parmi les patients, ceux avec un support orthodontique placé, un encombrement sévère des dents non vérifié visuellement sur la photographie, une restauration fixe ou implantaire installée, un score DMFT supérieur à 3 et des maladies systémiques graves ont été exclus de l'étude.
Afin de standardiser l'étude, les volontaires ont été informés qu'ils ne devaient manger aucun nutriment et respecter les pratiques d'hygiène bucco-dentaire après le dîner. La visualisation des échantillons de plaque formés dans la bouche au moins 8 à 12 heures entre 08h30 et 10h00 du matin et la collecte d'échantillons de plaque dentaire pour examen microbiologique ont été effectuées après que les volontaires ont signé le formulaire de consentement éclairé. Le Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) a été noté à la fois par la méthode d'examen clinique et sur les images prises. Les corrélations entre l'examen manuel, la photographie numérique, le système de numérisation numérique et les scores de la fluorecam ont été analysées. Les surfaces vestibulaires des dents antérieures maxillaires et mandibulaires ont été notées au TMQHPI après l'utilisation d'un agent révélateur. En utilisant la brosse à dents standard fournie aux volontaires, on leur a demandé de se brosser les dents deux fois par jour pendant 21 jours avec la méthode de brossage recommandée. Après 21 jours, la notation de la plaque dentaire et la procédure d'imagerie ont été répétées et des échantillons de plaque dentaire ont été à nouveau collectés et placés dans des tubes Eppendorf. Les tubes Eppendorf ont été conservés à -80 °C pendant l'étude. Les changements bactériens dans les échantillons prélevés au jour 0 et au jour 21 ont été examinés par la méthode de réaction en chaîne par polymérase (PCR) à la faculté de médecine de l'université de Marmara, département de microbiologie clinique. Les niveaux dans les échantillons de plaque de Streptococcus mutans, Lactobacillus acidophilus, Actinomyces viscosus, , Candida albicans, Staphylococcus aerus, ont été mesurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University Department of Restorative Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les volontaires âgés de 18 à 35 ans, Aucune maladie systémique, Dents ne contenant pas de modifications structurelles héréditaires, morphologiques, induites par des médicaments, N'utilisant pas de fils et d'appareils orthodontiques, Ayant un score DMFT de 3 et inférieur à 3, N'ont pas reçu traitement antibiotique au cours des 6 dernières semaines, N'a pas utilisé de bain de bouche au cours des 6 dernières semaines, Sans tartre dentaire, Les habitudes d'hygiène bucco-dentaire sont similaires, Étudiant universitaire ou diplômé, Trente bénévoles conscients de pouvoir comprendre et appliquer les directives établies dans l'étude ont été inclus.
Critère d'exclusion:
Parmi les volontaires, ceux avec un support orthodontique placé, un encombrement sévère des dents non vérifié visuellement sur la photographie, une restauration fixe ou implantaire installée, un score DMFT supérieur à 3 et des maladies systémiques graves ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1. Protection des experts du signal
Après avoir évalué cliniquement et avec des méthodes d'imagerie de la plaque dentaire, le dentifrice Signal Expert Protection a été administré à 10 volontaires.
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Signal Expert Protection : Dentifrice conventionnel comprenant du Lauryl Sulfate de Sodium et du fluorure. Huile de graines de chanvre Colgate : Dentifrice à base de plantes contenant de l'huile de graines de chanvre et également du fluorure. Gumgumix : Dentifrice à base de plantes contenant de l'extrait de gingembre (sans fluor).
Autres noms:
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2. Huile de graines de chanvre Colgate
Après avoir évalué cliniquement et avec des méthodes d'imagerie de la plaque dentaire, le dentifrice Colgate Hemp Seed Oil a été administré à 10 volontaires.
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Signal Expert Protection : Dentifrice conventionnel comprenant du Lauryl Sulfate de Sodium et du fluorure. Huile de graines de chanvre Colgate : Dentifrice à base de plantes contenant de l'huile de graines de chanvre et également du fluorure. Gumgumix : Dentifrice à base de plantes contenant de l'extrait de gingembre (sans fluor).
Autres noms:
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3. Gumgumix
Après avoir évalué cliniquement et avec des méthodes d'imagerie de la plaque dentaire, le dentifrice Gumgumix a été administré à 10 volontaires.
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Signal Expert Protection : Dentifrice conventionnel comprenant du Lauryl Sulfate de Sodium et du fluorure. Huile de graines de chanvre Colgate : Dentifrice à base de plantes contenant de l'huile de graines de chanvre et également du fluorure. Gumgumix : Dentifrice à base de plantes contenant de l'extrait de gingembre (sans fluor).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Évaluation clinique de la plaque dentaire avant l'agent de coloration
Délai: 15 minutes
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La plaque dentaire des dents antérieures du volontaire a été notée selon l'indice de plaque Quigley Hein modifié de Turesky
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15 minutes
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2. Évaluation clinique de la plaque dentaire après l'application d'un agent de coloration
Délai: 15 minutes
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La plaque dentaire des dents antérieures du volontaire a été notée selon l'indice de plaque Quigley Hein modifié de Turesky
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15 minutes
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3. Notation de la plaque dentaire après application d'un agent de coloration sur les images prises avec FluoreCam
Délai: 45 minutes
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La plaque dentaire des dents antérieures du volontaire a été notée sur les images prises avec FluoreCam à Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
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45 minutes
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4. Marquage de la plaque dentaire après l'application d'un agent de coloration sur les images prises avec un appareil photo numérique
Délai: 45 minutes
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La plaque dentaire des dents antérieures du volontaire a été notée sur les images prises avec FluoreCam à Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
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45 minutes
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5. Marquage de la plaque dentaire après l'application d'un agent de coloration sur les images prises avec le scanner intra-oral
Délai: 1 heure
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La plaque dentaire des dents antérieures du volontaire a été notée sur les images prises avec le scanner intra-oral selon l'indice de plaque Quigley Hein modifié de Turesky
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S1s7s9s3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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