Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forskellige billeddannelsessystemer til tandplakscoring

3. november 2022 opdateret af: Marmara University

Vurdering af forskellige billeddannelsessystemer til tandplakscoring: en in vivo-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at analysere sammenhængen mellem dental plak-indeks målt på forskellige billeddiagnostiske systemer og konventionelle kliniske indekser, der vurderer tandplak. Blandt de patienter, der besøgte Marmara University, Det Odontologiske Fakultet, blev 30 voksne mellem 18-30 år, som havde under 3 DMFT-scores, udvalgt til fuldmundsbilleddannelse. Digital tandfotografering, digitalt scanningssystem og fluorecam-metoder blev brugt til at tage intraorale billeder. Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) blev bedømt både ved den kliniske undersøgelsesmetode og på de taget billeder. Korrelationerne mellem den kliniske undersøgelse, digital fotografering, digitalt scanningssystem og fluorecam-score blev analyseret. Kæbe- og underkæbeforreste tænders bukkale overflader blev bedømt til TMQHPI efter brug af afslørende middel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført med 30 voksne patienter i alderen 18-35 år, rekrutteret blandt de ambulante patienter, der besøgte Marmara University, Tandlægefakultetet, Restorative Dentistry Department, accepterede betingelserne for eksperimentet, havde en DMFT-score på 3 eller lavere, og havde forholdsvis ensartede tænder. Blandt patienterne blev patienter med ortodontisk beslag placeret, alvorlig sammentrængning af tænder, der ikke var visuelt verificeret på fotografiet, fast eller implantat restaurering installeret, mere end 3 DMFT-score og alvorlige systemiske sygdomme udelukket fra undersøgelsen.

For at standardisere undersøgelsen blev de frivillige informeret om, at de ikke skulle spise nogen næringsstoffer og lave mundhygiejne efter aftensmaden. Visualisering af plakprøver dannet i munden mindst 8-12 timer mellem 08:30 og 10:00 om morgenen og indsamling af tandplakprøver til mikrobiologisk undersøgelse blev udført, efter at de frivillige havde underskrevet den informerede samtykkeerklæring. Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) blev bedømt både ved den kliniske undersøgelsesmetode og på de taget billeder. Korrelationerne mellem manuel undersøgelse, digital fotografering, digitalt scanningssystem og fluorecam-resultater blev analyseret. Kæbe- og underkæbeforreste tænders bukkale overflader blev bedømt til TMQHPI efter brug af afslørende middel. Ved at bruge standardtandbørsten, som de frivillige fik, blev de bedt om at børste deres tænder to gange om dagen i 21 dage med den anbefalede børstemetode. Efter 21 dage blev dental plakscoring og billeddannelsesprocedure gentaget, og tandplakprøver blev opsamlet igen og anbragt i Eppendorf-rør. Eppendorf-rør blev holdt ved -80 °C under undersøgelsen. Bakterieændringer i prøverne taget på dag 0 og dag 21 blev undersøgt ved hjælp af Polymerase Chain Reaction (PCR) metode i Marmara University Fakultet for Medicin, Institut for Klinisk Mikrobiologi. Niveauerne i plakprøver af Streptococcus mutans, Lactobacillus acidophilus, Actinomyces viscosus, Candida albicans, Staphylococcus aerus blev målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Marmara University Department of Restorative Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført med 30 voksne mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-35, rekrutteret blandt de ambulante patienter, der besøgte Marmara University, Det Tandlæge Fakultet, Restorative Dentistry Department, accepterede betingelserne for eksperimentet, havde en DMFT-score på 3 eller lavere, og havde relativt jævnt tandarrangement. Blandt patienterne blev patienter med ortodontisk beslag placeret, alvorlig sammentrængning af tænder, der ikke var visuelt verificeret på fotografiet, fast eller implantat restaurering installeret, mere end 3 DMFT-score og alvorlige systemiske sygdomme udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De frivillige mellem 18-35 år, Ingen systemisk sygdom, Tænder, der ikke indeholder arvelige, morfologiske, lægemiddelinducerede strukturelle ændringer, Bruger ikke ortodontiske ledninger og apparater, Har en DMFT-score på 3 og mindre end 3, Har ikke modtaget antibiotikabehandling inden for de sidste 6 uger, Ikke brugt mundskyl inden for de sidste 6 uger, Uden tandsten, Mundhygiejnevaner ligner hinanden, Universitetsstuderende eller kandidat, Tredive frivillige, der var bevidste om at kunne forstå og anvende de fastsatte retningslinjer frem i undersøgelsen blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Blandt frivillige blev personer med ortodontisk beslag placeret, alvorlig sammentrængning af tænder, der ikke var visuelt verificeret på fotografiet, fikseret eller implanteret restaurering installeret, mere end 3 DMFT-score og alvorlige systemiske sygdomme udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1. Signalekspertbeskyttelse
Efter at have scoret klinisk og med tandplakbilleddannelsesmetoder, blev Signal Expert Protection tandpasta givet til 10 frivillige.

Signalekspertbeskyttelse: Konventionel tandpasta inklusive natriumlaurylsulfat og fluorid.

Colgate Hamp Seed Oil: Urtetandpasta inklusive hampfrøolie og også fluor.

Gumgumix: Urte-tandpasta inklusive ingefærekstrakt (ingen fluor).

Andre navne:
  • Signal Expert Protection, Colgate Hampefrøolie, Gumgumix
2. Colgate hampefrøolie
Efter at have scoret klinisk og med tandplakbilleddannelsesmetoder, blev Colgate Hemp Seed Oil tandpasta givet til 10 frivillige.

Signalekspertbeskyttelse: Konventionel tandpasta inklusive natriumlaurylsulfat og fluorid.

Colgate Hamp Seed Oil: Urtetandpasta inklusive hampfrøolie og også fluor.

Gumgumix: Urte-tandpasta inklusive ingefærekstrakt (ingen fluor).

Andre navne:
  • Signal Expert Protection, Colgate Hampefrøolie, Gumgumix
3. Gumgumix
Efter at have scoret klinisk og med tandplakbilleddannelsesmetoder blev Gumgumix tandpasta givet til 10 frivillige.

Signalekspertbeskyttelse: Konventionel tandpasta inklusive natriumlaurylsulfat og fluorid.

Colgate Hamp Seed Oil: Urtetandpasta inklusive hampfrøolie og også fluor.

Gumgumix: Urte-tandpasta inklusive ingefærekstrakt (ingen fluor).

Andre navne:
  • Signal Expert Protection, Colgate Hampefrøolie, Gumgumix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Dental plaque scorer klinisk før farvningsmidlet
Tidsramme: 15 minutter
Tandplak på den frivilliges fortænder blev scoret til Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
15 minutter
2. Dental plaque scorer klinisk efter påføring af farvningsmiddel
Tidsramme: 15 minutter
Tandplak på den frivilliges fortænder blev scoret til Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
15 minutter
3.Tandplakskåring efter påføring af farvningsmiddel på de taget billeder med FluoreCam
Tidsramme: 45 minutter
Tandplak på den frivilliges fortænder blev scoret på billederne taget med FluoreCam til Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
45 minutter
4. Dental plakskåring efter påføring af farvningsmiddel på de taget billeder med digitalkamera
Tidsramme: 45 minutter
Tandplak på den frivilliges fortænder blev scoret på billederne taget med FluoreCam til Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
45 minutter
5. Dental plakskåring efter påføring af farvningsmiddel på de taget billeder med Intraoral Scanner
Tidsramme: 1 time
Tandplak af den frivilliges fortænder blev scoret på billederne taget med Intraoral Scanner til Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter offentliggørelsen af ​​artiklen.

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgængelige om 2 år.

IPD-delingsadgangskriterier

alle forskere kan få adgang til dataene fra denne undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner