牙菌斑评分不同成像系统的评估
评估牙菌斑评分的不同成像系统:一项体内研究
研究概览
详细说明
该研究是在 30 名年龄在 18-35 岁之间的成年患者中进行的,这些患者是从访问过马尔马拉大学牙科学院牙科修复科的门诊患者中招募的,他们同意实验条款,DMFT 评分为 3 分或更低,并且牙齿排列比较均匀。 在患者中,已放置正畸托槽、照片中无法目视确认牙齿严重拥挤、已安装固定或种植体修复体、DMFT 评分超过 3 分以及严重全身性疾病的患者被排除在研究之外。
为了使研究标准化,志愿者被告知晚饭后不应该吃任何营养品并进行口腔卫生练习。 在志愿者签署知情同意书后,在早上 08:30 至 10:00 之间至少 8-12 小时观察口腔中形成的牙菌斑样本,并收集牙菌斑样本进行微生物检查。 Turesky 改良 Quigley Hein 斑块指数 (TMQHPI) 通过临床检查方法和拍摄的图像进行评分。 分析了人工检查、数码摄影、数码扫描系统和荧光摄像头评分之间的相关性。 使用显示剂后,对上颌和下颌前牙的颊面进行 TMQHPI 评分。 使用提供给志愿者的标准牙刷,他们被要求按照推荐的刷牙方法每天刷牙两次,持续 21 天。 21 天后,重复牙菌斑评分和成像程序,再次收集牙菌斑样本并置于 Eppendorf 管中。 Eppendorf 管在研究期间保持在 -80 °C。 在马尔马拉大学医学院临床微生物学系通过聚合酶链反应 (PCR) 方法检查第 0 天和第 21 天采集的样本中的细菌变化。 测量了斑块样品中变异链球菌、嗜酸乳杆菌、粘性放线菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌的水平。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Marmara University Department of Restorative Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
18-35岁之间的志愿者,无全身性疾病,牙齿不包含遗传性、形态学、药物引起的结构变化,未使用正畸线材和矫治器,DMFT评分为3且小于3,未接受过最近 6 周内接受抗生素治疗,最近 6 周内未使用漱口水,没有牙结石,口腔卫生习惯彼此相似,大学生或毕业生,30 名自觉能够理解和应用指南的志愿者包括在研究中。
排除标准:
在志愿者中,已放置正畸托槽、照片中无法目视确认牙齿严重拥挤、已安装固定或种植体修复体、DMFT 评分超过 3 分以及严重全身性疾病的志愿者被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1.信号专家保护
在临床评分和牙菌斑成像方法后,向 10 名志愿者提供了 Signal Expert Protection 牙膏。
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Signal Expert Protection:传统牙膏,包括十二烷基硫酸钠和氟化物。 高露洁大麻籽油:含有大麻籽油和氟化物的植物牙膏。 Gumgumix:含有生姜提取物(不含氟化物)的草本牙膏。
其他名称:
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2.高露洁大麻籽油
在临床评分和牙菌斑成像方法后,高露洁大麻籽油牙膏被给予 10 名志愿者。
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Signal Expert Protection:传统牙膏,包括十二烷基硫酸钠和氟化物。 高露洁大麻籽油:含有大麻籽油和氟化物的植物牙膏。 Gumgumix:含有生姜提取物(不含氟化物)的草本牙膏。
其他名称:
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3.口香糖
在临床评分和牙菌斑成像方法后,向 10 名志愿者提供了 Gumgumix 牙膏。
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Signal Expert Protection:传统牙膏,包括十二烷基硫酸钠和氟化物。 高露洁大麻籽油:含有大麻籽油和氟化物的植物牙膏。 Gumgumix:含有生姜提取物(不含氟化物)的草本牙膏。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1. 牙菌斑临床评分前染色剂
大体时间:15分钟
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根据 Turesky 改良 Quigley Hein 牙菌斑指数对志愿者前牙的牙菌斑进行评分
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15分钟
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2. 应用染色剂后牙菌斑临床评分
大体时间:15分钟
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根据 Turesky 改良 Quigley Hein 牙菌斑指数对志愿者前牙的牙菌斑进行评分
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15分钟
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3.使用FluoreCam对拍摄的图像应用染色剂后的牙菌斑评分
大体时间:45分钟
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志愿者前牙的牙菌斑在 FluoreCam 拍摄的图像上根据 Turesky 改良的 Quigley Hein 牙菌斑指数进行评分
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45分钟
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4. 用数码相机对拍摄的图像应用染色剂后牙菌斑评分
大体时间:45分钟
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志愿者前牙的牙菌斑在 FluoreCam 拍摄的图像上根据 Turesky 改良的 Quigley Hein 牙菌斑指数进行评分
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45分钟
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5. 使用 Intraoral Scanner 在拍摄的图像上应用染色剂后的牙菌斑评分
大体时间:1小时
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志愿者前牙的牙菌斑在口内扫描仪拍摄的图像上根据 Turesky 修正的 Quigley Hein 牙菌斑指数进行评分
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1小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- S1s7s9s3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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