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Bewertung verschiedener bildgebender Systeme für die Bewertung von Zahnplaque

3. November 2022 aktualisiert von: Marmara University

Bewertung verschiedener Bildgebungssysteme für die Bewertung von Zahnplaque: eine In-vivo-Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Korrelation zwischen den gemessenen Zahnplaque-Indizes verschiedener bildgebender Systeme und konventionellen klinischen Indizes zur Bewertung von Zahnplaque zu analysieren. Aus den Patienten, die die zahnmedizinische Fakultät der Marmara-Universität besuchten, wurden 30 Erwachsene im Alter zwischen 18 und 30 Jahren mit weniger als 3 DMFT-Werten für eine Vollmund-Bildgebung ausgewählt. Zur Aufnahme intraoraler Bilder wurden digitale Zahnfotografie, ein digitales Scansystem und Fluorecam-Methoden verwendet. Der Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) wurde sowohl anhand der klinischen Untersuchungsmethode als auch anhand der aufgenommenen Bilder bewertet. Die Korrelationen zwischen klinischer Untersuchung, digitaler Fotografie, digitalem Scansystem und Fluorecam-Scores wurden analysiert. Die bukkalen Oberflächen der oberen und unteren Frontzähne wurden nach Verwendung des Offenlegungsmittels mit TMQHPI bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde mit 30 erwachsenen Patienten im Alter zwischen 18 und 35 Jahren durchgeführt, die aus ambulanten Patienten rekrutiert wurden, die die Fakultät für Zahnmedizin der Marmara-Universität, Abteilung für restaurative Zahnheilkunde, besuchten, den Bedingungen des Experiments zustimmten, einen DMFT-Wert von 3 oder niedriger aufwiesen und hatte eine relativ gleichmäßige Zahnanordnung. Von der Studie ausgeschlossen wurden Patienten mit platzierten kieferorthopädischen Brackets, starker Engstellung der Zähne, die auf dem Foto nicht visuell verifiziert wurde, festsitzender oder implantierter Restauration, mehr als 3 DMFT-Score und schweren systemischen Erkrankungen.

Um die Studie zu standardisieren, wurden die Freiwilligen darüber informiert, dass sie nach dem Abendessen keine Nährstoffe zu sich nehmen und keine Mundhygienepraktiken durchführen sollten. Die Visualisierung von Plaqueproben, die sich mindestens 8–12 Stunden lang zwischen 08:30 und 10:00 Uhr morgens im Mund bildeten, und das Sammeln von Zahnbelagproben zur mikrobiologischen Untersuchung wurden durchgeführt, nachdem die Freiwilligen die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten. Der Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) wurde sowohl anhand der klinischen Untersuchungsmethode als auch anhand der aufgenommenen Bilder bewertet. Die Korrelationen zwischen manueller Untersuchung, digitaler Fotografie, digitalem Scansystem und Fluorecam-Scores wurden analysiert. Die bukkalen Oberflächen der oberen und unteren Frontzähne wurden nach Verwendung des Offenlegungsmittels mit TMQHPI bewertet. Unter Verwendung der Standardzahnbürste, die den Freiwilligen zur Verfügung gestellt wurde, wurden sie gebeten, ihre Zähne 21 Tage lang zweimal täglich mit der empfohlenen Putzmethode zu putzen. Nach 21 Tagen wurde das Bewertungs- und Bildgebungsverfahren für den Zahnbelag wiederholt, und es wurden erneut Zahnbelagproben gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen gegeben. Eppendorf-Röhrchen wurden während der Studie bei -80 °C aufbewahrt. Bakterielle Veränderungen in den an Tag 0 und Tag 21 entnommenen Proben wurden mit der Polymerase-Kettenreaktionsmethode (PCR) in der medizinischen Fakultät der Marmara-Universität, Abteilung für klinische Mikrobiologie, untersucht. Die Konzentrationen in Plaqueproben von Streptococcus mutans, Lactobacillus acidophilus, Actinomyces viscosus, Candida albicans, Staphylococcus aerus wurden gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University Department of Restorative Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde mit 30 erwachsenen männlichen und weiblichen Patienten im Alter zwischen 18 und 35 Jahren durchgeführt, die aus den ambulanten Patienten rekrutiert wurden, die die Fakultät für Zahnmedizin der Marmara-Universität, Abteilung für restaurative Zahnheilkunde, besuchten, den Bedingungen des Experiments zustimmten und einen DMFT-Wert von 3 oder hatten niedriger und hatte eine relativ gleichmäßige Zahnanordnung. Von der Studie ausgeschlossen wurden Patienten mit platzierten kieferorthopädischen Brackets, starker Engstellung der Zähne, die auf dem Foto nicht visuell verifiziert wurde, festsitzender oder implantierter Restauration, mehr als 3 DMFT-Score und schweren systemischen Erkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Freiwilligen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, keine systemische Erkrankung, Zähne, die keine erblichen, morphologischen, arzneimittelinduzierten strukturellen Veränderungen aufweisen, keine kieferorthopädischen Drähte und Geräte verwenden, einen DMFT-Wert von 3 und weniger als 3 haben, nicht erhalten haben Antibiotikabehandlung in den letzten 6 Wochen, keine Mundspülung in den letzten 6 Wochen, kein Zahnstein, Mundhygienegewohnheiten ähneln sich, Student oder Absolvent, 30 Freiwillige, die sich bewusst waren, die festgelegten Richtlinien verstehen und anwenden zu können weiter in die Studie aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

Unter den Freiwilligen wurden solche mit platzierten kieferorthopädischen Brackets, starker Zahnverknappung, die auf dem Foto nicht visuell verifiziert wurde, festsitzender oder implantierter Restauration, mehr als 3 DMFT-Score und schweren systemischen Erkrankungen von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1. Schutz durch Signalexperten
Nach klinischer Bewertung und bildgebenden Verfahren der Zahnplaque wurde Signal Expert Protection Zahnpasta an 10 Freiwillige verabreicht.

Signal Expert Protection: Herkömmliche Zahnpasta mit Natriumlaurylsulfat und Fluorid.

Colgate Hanfsamenöl: Pflanzliche Zahnpasta mit Hanfsamenöl und auch Fluorid.

Gumgumix: Pflanzliche Zahnpasta mit Ingwerextrakt (ohne Fluorid).

Andere Namen:
  • Signal Expert Protection, Colgate Hanfsamenöl, Gumgumix
2. Colgate Hanfsamenöl
Nach klinischer Bewertung und bildgebenden Verfahren der Zahnplaque wurde Colgate Hemp Seed Oil Zahnpasta an 10 Freiwillige verabreicht.

Signal Expert Protection: Herkömmliche Zahnpasta mit Natriumlaurylsulfat und Fluorid.

Colgate Hanfsamenöl: Pflanzliche Zahnpasta mit Hanfsamenöl und auch Fluorid.

Gumgumix: Pflanzliche Zahnpasta mit Ingwerextrakt (ohne Fluorid).

Andere Namen:
  • Signal Expert Protection, Colgate Hanfsamenöl, Gumgumix
3. Gummimischung
Nach klinischer Bewertung und bildgebenden Verfahren der Zahnplaque wurde die Gumgumix-Zahnpasta 10 Freiwilligen verabreicht.

Signal Expert Protection: Herkömmliche Zahnpasta mit Natriumlaurylsulfat und Fluorid.

Colgate Hanfsamenöl: Pflanzliche Zahnpasta mit Hanfsamenöl und auch Fluorid.

Gumgumix: Pflanzliche Zahnpasta mit Ingwerextrakt (ohne Fluorid).

Andere Namen:
  • Signal Expert Protection, Colgate Hanfsamenöl, Gumgumix

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Klinische Bewertung der Zahnplaque vor dem Färbemittel
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Zahnplaque der Vorderzähne des Freiwilligen wurde mit dem Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index bewertet
15 Minuten
2. Klinische Bewertung der Zahnplaque nach Auftragen des Färbemittels
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Zahnplaque der Vorderzähne des Freiwilligen wurde mit dem Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index bewertet
15 Minuten
3. Bewertung der Zahnplaque nach dem Auftragen des Färbemittels auf die aufgenommenen Bilder mit FluoreCam
Zeitfenster: 45 Minuten
Die Zahnplaque der Frontzähne des Freiwilligen wurde auf den Bildern bewertet, die mit FluoreCam to Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index aufgenommen wurden
45 Minuten
4. Bewertung der Zahnplaque nach dem Auftragen des Färbemittels auf die mit der Digitalkamera aufgenommenen Bilder
Zeitfenster: 45 Minuten
Die Zahnplaque der Frontzähne des Freiwilligen wurde auf den Bildern bewertet, die mit FluoreCam to Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index aufgenommen wurden
45 Minuten
5. Bewertung der Zahnplaque nach dem Auftragen des Färbemittels auf die aufgenommenen Bilder mit dem Intraoral-Scanner
Zeitfenster: 1 Stunde
Zahnbelag der Vorderzähne des Freiwilligen wurde auf den Bildern bewertet, die mit einem Intraoral-Scanner nach Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index aufgenommen wurden
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach der Veröffentlichung des Artikels weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden in 2 Jahren verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

alle Forschenden können auf die Daten dieser Studie zugreifen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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