통증에 대한 tDCS의 효과 및 안전성
2024년 8월 4일 업데이트: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
뇌졸중 후 중추성 통증 환자의 통증 변화에 대한 경두개 직류 자극의 효과 및 안전성
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 중추성 통증 환자에서 경두개직류자극술의 효과와 안전성을 검증하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yangsan
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Gyeongsang, Yangsan, 대한민국, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 19세~90세 성인
- 의사의 임상관찰 및 뇌영상진단을 통해 초발뇌졸중 진단을 받은 자
- 뇌졸중 병변이 피질 또는 피질하부인 사람
- '필수기준'을 만족하는 자
- 연구자의 지시를 이해하고 따를 수 있는 인지능력이 있는 자
- 본 임상시험 참여를 자발적으로 동의하고 동의서에 서명한 자
제외 기준:
- 골절이 있거나 정형 외과 수술을받은 사람
- 중대한 신경계 질환을 동반한 경우
- 주요우울장애, 정신분열증, 조울증, 치매 등 주요 정신질환의 경우
- Budapest Criteria에 의한 복합부위통증증후군이 있는 자
- 말초신경 손상 등 해당 부위에 다른 통증의 원인이 있는 경우
- 경두개직류자극 제외대상에 포함되는 자
- 연구자가 본 연구에 참여하는 것이 적절하지 않다고 판단되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
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모의 tDCS 개입은 매회 20분(0μA), 주 5회, 2주간 총 10회 시행하였다.
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실험적: tDCS 그룹
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TDCS 개입은 매회 20분(2000μA)씩 주 5회, 2주 동안 총 10회 실시하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 통증 척도(BPI)의 통증 점수 변화
기간: 기준선, 2주 후(개입 종료 후)
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측정에는 Brief Pain Inventory(BPI)가 사용됩니다. 간략한 통증 척도(BPI)는 통증의 심각도와 그것이 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. BPI는 일반적으로 통증 심각도 및 통증 간섭 항목에 대해 11점 숫자 평가 척도(NRS)를 사용합니다. 각 항목은 0에서 10까지 평가됩니다. 통증 심각도: 0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증). 통증 간섭: 0(방해하지 않음) ~ 10(완전히 방해함) |
기준선, 2주 후(개입 종료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병성 통증 척도(NPS) 통증 점수 변화
기간: 기준선, 2주 후(개입 종료 후)
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측정에는 신경병성 통증 척도(NPS)가 사용됩니다.
신경병성 통증 척도(NPS)는 신경병증성 통증의 다양한 특성과 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
각 항목: 0(통증이 없거나 설명된 통증 특성이 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 극심한 통증 또는 설명된 통증 특성이 있음).
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기준선, 2주 후(개입 종료 후)
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)의 우울증 점수 변화
기간: 기준선, 2주 후(개입 종료 후)
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측정에는 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)가 사용됩니다.
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 우울증의 중증도를 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
최소값 및 최대값: BDI-II는 21개 항목으로 구성되며 각 항목은 0~3점 범위의 4점 척도로 평가됩니다. 총점 범위: 0~63.
각 항목: 0(증상 없음)~3(증상이 심한 정도)
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기준선, 2주 후(개입 종료 후)
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EuroQol 5차원-3단계 삶의 질 측정기(EQ-5D-3L)의 삶의 질 점수 변화
기간: 기준선, 2주 후(개입 종료 후)
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측정에는 EuroQol 5차원 3단계 삶의 질 측정기(EQ-5D-3L)가 사용됩니다.
EuroQol 5차원 3단계 삶의 질 도구(EQ-5D-3L)는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다.
이 효용 점수는 각 건강 상태와 관련된 전반적인 삶의 질을 반영하며 일반적으로 영국의 경우 -0.594~1 범위입니다. 값이 1에 가까울수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 2주 후(개입 종료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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