Efficacia e sicurezza di tDCS per il dolore
4 agosto 2024 aggiornato da: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Efficacia e sicurezza della stimolazione transcranica a corrente continua per i cambiamenti del dolore nei pazienti con dolore centrale post-ictus
Lo scopo di questo studio è verificare l'efficacia e la sicurezza della stimolazione transcranica a corrente continua in pazienti con dolore centrale post-ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yangsan
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Gyeongsang, Yangsan, Corea, Repubblica di, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 19 ai 90 anni
- Coloro a cui è stato diagnosticato un ictus per la prima volta attraverso l'osservazione clinica dei medici e la diagnosi di imaging cerebrale
- Una persona le cui lesioni da ictus sono corticali o sottocorticali
- Una persona che soddisfa i "criteri obbligatori"
- Quelli con capacità cognitive di comprendere e seguire le istruzioni del ricercatore
- Coloro che accettano volontariamente di partecipare a questa sperimentazione clinica e hanno firmato l'accordo
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno una frattura o hanno subito un intervento di chirurgia ortopedica
- In caso di accompagnamento di gravi malattie neurologiche
- In caso di gravi malattie psichiatriche come disturbi depressivi maggiori, schizofrenia, disturbi bipolari e demenza
- Quelli con sindrome del dolore della parte complessa secondo i criteri di Budapest
- Se c'è una causa di altro dolore nell'area interessata, come un danno ai nervi periferici
- Persone incluse nell'esclusione della stimolazione a corrente continua transcranica
- Se il ricercatore è giudicato da giudicare che la partecipazione a questo studio non è appropriata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
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L'intervento sham tDCS è stato condotto per 20 minuti (0μA) ogni volta, 5 volte a settimana per 2 settimane, per un totale di 10 volte.
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Sperimentale: gruppo tDCS
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L'intervento tDCS è stato condotto per 20 minuti (2000μA) ogni volta, 5 volte a settimana per 2 settimane, per un totale di 10 volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio del dolore nel Brief Pain Inventory (BPI)
Lasso di tempo: Basale, dopo 2 settimane (dopo la fine dell'intervento)
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Per la misurazione viene utilizzato il Brief Pain Inventory (BPI). Il Brief Pain Inventory (BPI) è uno strumento utilizzato per valutare la gravità del dolore e il suo impatto sulle funzioni quotidiane. Il BPI utilizza in genere una scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti per la gravità del dolore e gli elementi di interferenza del dolore. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 10. Gravità del dolore: da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più forte che puoi immaginare). Interferenza del dolore: da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente). |
Basale, dopo 2 settimane (dopo la fine dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio del dolore nella scala del dolore neuropatico (NPS)
Lasso di tempo: Basale, dopo 2 settimane (dopo la fine dell'intervento)
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Per la misurazione viene utilizzata la scala del dolore neuropatico (NPS).
La Neuropathic Pain Scale (NPS) è uno strumento utilizzato per valutare le varie qualità e intensità del dolore neuropatico.
Ciascun elemento: da 0 (nessun dolore o assenza della qualità del dolore descritta) a 10 (il dolore più intenso o la presenza immaginabile della qualità del dolore descritta).
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Basale, dopo 2 settimane (dopo la fine dell'intervento)
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Modifica del punteggio della depressione nel Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Basale, dopo 2 settimane (dopo la fine dell'intervento)
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Per la misurazione viene utilizzato Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare la gravità della depressione.
Valori minimi e massimi: il BDI-II è composto da 21 item, ciascuno valutato su una scala a 4 punti che va da 0 a 3. Intervallo di punteggio totale: da 0 a 63.
Ciascun elemento: da 0 (il sintomo è assente) a 3 (livello grave del sintomo).
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Basale, dopo 2 settimane (dopo la fine dell'intervento)
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Cambiamento del punteggio della qualità della vita nello strumento EuroQol per la qualità della vita a cinque dimensioni e a tre livelli (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: Basale, dopo 2 settimane (dopo la fine dell'intervento)
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Per la misurazione viene utilizzato lo strumento EuroQol per la qualità della vita a cinque dimensioni e tre livelli (EQ-5D-3L).
Lo strumento EuroQol Five-Dimensions-Three-Level Quality of Life (EQ-5D-3L) è uno strumento standardizzato utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute.
Questo punteggio di utilità riflette la qualità complessiva della vita associata a ciascuno stato di salute e varia tipicamente da -0,594 a 1 nel Regno Unito: un valore più vicino a 1 indica uno stato di salute migliore.
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Basale, dopo 2 settimane (dopo la fine dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-2022-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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