Eficácia e segurança da tDCS para dor
4 de agosto de 2024 atualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Eficácia e Segurança da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Alterações da Dor em Pacientes com Dor Central Pós-AVC
O objetivo deste estudo é verificar a eficácia e a segurança da estimulação transcraniana por corrente contínua em pacientes com dor central pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yangsan
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Gyeongsang, Yangsan, Republica da Coréia, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 19 a 90 anos
- Aqueles que foram diagnosticados com AVC pela primeira vez por meio de observação clínica de médicos e diagnóstico de imagem cerebral
- Uma pessoa cujas lesões de AVC são córtex ou subcórtex
- Uma pessoa que satisfaça os 'critérios obrigatórios'
- Aqueles com capacidade cognitiva para entender e seguir as instruções do pesquisador
- Aqueles que voluntariamente concordam em participar deste ensaio clínico e assinaram o acordo
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm uma fratura ou foram submetidos a cirurgia ortopédica
- Em caso de doenças neurológicas graves concomitantes
- Em caso de doenças psiquiátricas graves, como transtornos de depressão maior, esquizofrenia, transtornos bipolares e demência
- Aqueles com síndrome de dor de parte complexa pelos Critérios de Budapeste
- Se houver outra causa de dor na área relevante, como lesão do nervo periférico
- Pessoas incluídas na exclusão da estimulação transcraniana por corrente contínua
- Se o pesquisador for julgado que a participação neste estudo não é apropriada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
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A intervenção sham tDCS foi conduzida por 20 minutos (0μA) de cada vez, 5 vezes por semana durante 2 semanas, um total de 10 vezes.
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Experimental: grupo tDCS
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A intervenção ETCC foi realizada por 20 minutos (2.000μA) de cada vez, 5 vezes por semana durante 2 semanas, num total de 10 vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação de dor no Brief Pain Inventory (BPI)
Prazo: Linha de base, após 2 semanas (após o término da intervenção)
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O Brief Pain Inventory (BPI) é usado para medição. O Brief Pain Inventory (BPI) é uma ferramenta utilizada para avaliar a intensidade da dor e seu impacto nas funções diárias. O BPI normalmente usa uma escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos para a gravidade da dor e itens de interferência da dor. Cada item é avaliado de 0 a 10. Gravidade da dor: 0 (sem dor) a 10 (dor tão forte quanto você pode imaginar). Interferência da Dor: 0 (não interfere) a 10 (interfere completamente). |
Linha de base, após 2 semanas (após o término da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da dor na Escala de Dor Neuropática (NPS)
Prazo: Linha de base, após 2 semanas (após o término da intervenção)
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A Escala de Dor Neuropática (NPS) é usada para medição.
A Escala de Dor Neuropática (NPS) é uma ferramenta utilizada para avaliar as diversas qualidades e intensidades da dor neuropática.
Cada item: 0 (sem dor ou ausência da qualidade de dor descrita) a 10 (dor mais intensa ou presença da qualidade de dor descrita imaginável).
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Linha de base, após 2 semanas (após o término da intervenção)
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Mudança na pontuação de depressão no Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Linha de base, após 2 semanas (após o término da intervenção)
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O Inventário de Depressão Beck-II (BDI-II) é usado para medição.
O Beck Depression Inventory-II (BDI-II) é um instrumento amplamente utilizado para medir a gravidade da depressão.
Valores Mínimos e Máximos: O BDI-II é composto por 21 itens, cada um avaliado em uma escala de 4 pontos que varia de 0 a 3. Faixa de pontuação total: 0 a 63.
Cada item: 0 (sintoma ausente) a 3 (nível grave do sintoma).
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Linha de base, após 2 semanas (após o término da intervenção)
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Mudança na pontuação de qualidade de vida no EuroQol Five-dimensions-Three-Level Quality of Life Instrument (EQ-5D-3L)
Prazo: Linha de base, após 2 semanas (após o término da intervenção)
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O instrumento de qualidade de vida EuroQol de cinco dimensões e três níveis (EQ-5D-3L) é usado para medição.
O Instrumento de Qualidade de Vida EuroQol de Cinco Dimensões e Três Níveis (EQ-5D-3L) é um instrumento padronizado usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Esta pontuação de utilidade reflecte a qualidade de vida global associada a cada estado de saúde e normalmente varia entre -0,594 e 1 no Reino Unido: um valor próximo de 1 indica um melhor estado de saúde.
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Linha de base, após 2 semanas (após o término da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-2022-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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