Eficacia y seguridad de tDCS para el dolor
4 de agosto de 2024 actualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Eficacia y seguridad de la estimulación transcraneal de corriente continua para los cambios de dolor en pacientes con dolor central posterior a un accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es verificar la efectividad y seguridad de la estimulación transcraneal de corriente continua en pacientes con dolor central posterior a un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yangsan
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Gyeongsang, Yangsan, Corea, república de, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 19 a 90 años
- Aquellos que han sido diagnosticados con un accidente cerebrovascular por primera vez a través de la observación clínica de los médicos y el diagnóstico por imágenes cerebrales.
- Una persona cuyas lesiones de accidente cerebrovascular son la corteza o la subcorteza.
- Una persona que cumple con los 'criterios obligatorios'
- Aquellos con capacidad cognitiva para comprender y seguir las instrucciones del investigador.
- Quienes voluntariamente aceptan participar en este ensayo clínico y firman el acuerdo
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen una fractura o se han sometido a una cirugía ortopédica.
- En caso de acompañar enfermedades neurológicas graves
- En caso de enfermedades psiquiátricas mayores como trastornos depresivos mayores, esquizofrenia, trastornos bipolares y demencia
- Aquellos con síndrome de dolor parcial complejo según los Criterios de Budapest
- Si hay una causa de otro dolor en el área relevante, como daño del nervio periférico
- Personas incluidas en la exclusión de la estimulación transcraneal con corriente continua
- Si se juzga al investigador que se juzgue que la participación en este estudio no es apropiada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
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La intervención tDCS simulada se realizó durante 20 minutos (0 μA) cada vez, 5 veces a la semana durante 2 semanas, un total de 10 veces.
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Experimental: grupo tDCS
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La intervención tDCS se realizó durante 20 minutos (2000 μA) cada vez, 5 veces por semana durante 2 semanas, un total de 10 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntuación de dolor en el Inventario Breve de Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 2 semanas (después del final de la intervención)
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Para la medición se utiliza el Inventario Breve de Dolor (BPI). El Inventario Breve de Dolor (BPI) es una herramienta que se utiliza para evaluar la gravedad del dolor y su impacto en las funciones diarias. El BPI normalmente utiliza una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos para sus elementos de intensidad del dolor e interferencia del dolor. Cada ítem se califica de 0 a 10. Severidad del dolor: 0 (sin dolor) a 10 (el dolor es tan intenso como puedas imaginar). Interferencia del dolor: 0 (no interfiere) a 10 (interfiere completamente). |
Valor inicial, después de 2 semanas (después del final de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntuación de dolor en la escala de dolor neuropático (NPS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 2 semanas (después del final de la intervención)
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La escala de dolor neuropático (NPS) se utiliza para medir.
La Escala de Dolor Neuropático (NPS) es una herramienta utilizada para evaluar las diversas cualidades e intensidades del dolor neuropático.
Cada Ítem: 0 (sin dolor o ausencia de la cualidad del dolor descrita) a 10 (el dolor más intenso o presencia de la cualidad del dolor descrita imaginable).
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Valor inicial, después de 2 semanas (después del final de la intervención)
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Cambio de la puntuación de depresión en el Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 2 semanas (después del final de la intervención)
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El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) se utiliza para la medición.
El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) es un instrumento ampliamente utilizado para medir la gravedad de la depresión.
Valores mínimos y máximos: el BDI-II consta de 21 ítems, cada uno calificado en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3. Rango de puntuación total: de 0 a 63.
Cada elemento: 0 (ausencia de síntoma) a 3 (nivel grave del síntoma).
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Valor inicial, después de 2 semanas (después del final de la intervención)
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Cambio de la puntuación de calidad de vida en el instrumento de calidad de vida de cinco dimensiones y tres niveles EuroQol (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 2 semanas (después del final de la intervención)
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Para la medición se utiliza el instrumento de calidad de vida de cinco dimensiones y tres niveles EuroQol (EQ-5D-3L).
El instrumento de calidad de vida EuroQol de cinco dimensiones y tres niveles (EQ-5D-3L) es un instrumento estandarizado que se utiliza para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
Esta puntuación de utilidad refleja la calidad de vida general asociada con cada estado de salud y normalmente oscila entre -0,594 y 1 en el Reino Unido: un valor más cercano a 1 indica un mejor estado de salud.
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Valor inicial, después de 2 semanas (después del final de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-2022-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .