Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n tehokkuus ja turvallisuus kivun hoitoon

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuus ja turvallisuus kivunmuutoksissa potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen keskuskipu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on keskushermostunut aivohalvauksen jälkeinen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Yangsan
      • Gyeongsang, Yangsan, Korean tasavalta, 50610
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 19-90-vuotiaat aikuiset
  2. Ne, joilla on diagnosoitu ensikertalainen aivohalvaus lääkäreiden kliinisen havainnoinnin ja aivokuvausdiagnoosin perusteella
  3. Henkilö, jonka aivohalvausleesiot ovat aivokuori tai subcortex
  4. Henkilö, joka täyttää "Pakolliset kriteerit"
  5. Ne, joilla on kognitiivinen kyky ymmärtää ja noudattaa tutkijan ohjeita
  6. Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittivat sopimuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, joilla on murtuma tai joille on tehty ortopedinen leikkaus
  2. Vakavien neurologisten sairauksien yhteydessä
  3. Vakavien psykiatristen sairauksien, kuten vakavien masennushäiriöiden, skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja dementian tapauksessa
  4. Ne, joilla on monimutkainen osakipuoireyhtymä Budapestin kriteerien mukaan
  5. Jos kyseisellä alueella on jokin muu kivun syy, kuten ääreishermovaurio
  6. Henkilöt, jotka eivät kuulu transkraniaalisen tasavirtastimuloinnin ulkopuolelle
  7. Jos tutkijan katsotaan olevan epäsopivaa osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Laite: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (vale tDCS)
Vale tDCS-interventio suoritettiin 20 minuuttia (0 μA) joka kerta, 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 10 kertaa.
Kokeellinen: tDCS-ryhmä
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
TDCS-interventio suoritettiin 20 minuuttia (1000 μA) joka kerta, 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 10 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteiden muutos lyhyessä kipuinventaariossa (BPI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikon kuluttua ja 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mittaukseen käytetään lyhyttä kipukartoitusta (BPI).
Lähtötaso, 2 viikon kuluttua ja 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteiden muutos neuropaattisen kipuasteikon (NPS) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikon kuluttua ja 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mittaukseen käytetään neuropaattista kipuasteikkoa (NPS).
Lähtötaso, 2 viikon kuluttua ja 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Masennuksen pistemäärän muutos Beck Depression Inventory-II:ssa (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikon kuluttua ja 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mittaukseen käytetään Beck Depression Inventory-II:ta (BDI-II).
Lähtötaso, 2 viikon kuluttua ja 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Elämänlaatupisteiden muutos EQ-5D-3L:ssä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikon kuluttua ja 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mittaukseen käytetään EQ-5D-3L.
Lähtötaso, 2 viikon kuluttua ja 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Yangsan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-2022-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa