TDCS:n tehokkuus ja turvallisuus kivun hoitoon
sunnuntai 4. elokuuta 2024 päivittänyt: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuus ja turvallisuus kivunmuutoksissa potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen keskuskipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on keskushermostunut aivohalvauksen jälkeinen kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korean tasavalta, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-90-vuotiaat aikuiset
- Ne, joilla on diagnosoitu ensikertalainen aivohalvaus lääkäreiden kliinisen havainnoinnin ja aivokuvausdiagnoosin perusteella
- Henkilö, jonka aivohalvausleesiot ovat aivokuori tai subcortex
- Henkilö, joka täyttää "Pakolliset kriteerit"
- Ne, joilla on kognitiivinen kyky ymmärtää ja noudattaa tutkijan ohjeita
- Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittivat sopimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on murtuma tai joille on tehty ortopedinen leikkaus
- Vakavien neurologisten sairauksien yhteydessä
- Vakavien psykiatristen sairauksien, kuten vakavien masennushäiriöiden, skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja dementian tapauksessa
- Ne, joilla on monimutkainen osakipuoireyhtymä Budapestin kriteerien mukaan
- Jos kyseisellä alueella on jokin muu kivun syy, kuten ääreishermovaurio
- Henkilöt, jotka eivät kuulu transkraniaalisen tasavirtastimuloinnin ulkopuolelle
- Jos tutkijan katsotaan olevan epäsopivaa osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
|
Vale tDCS-interventio suoritettiin 20 minuuttia (0 μA) joka kerta, 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 10 kertaa.
|
|
Kokeellinen: tDCS-ryhmä
|
TDCS-interventio suoritettiin 20 minuuttia (2000 μA) joka kerta, 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 10 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden muutos lyhyessä kipuinventaariossa (BPI)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Mittaukseen käytetään lyhyttä kipukartoitusta (BPI). Brief Pain Inventory (BPI) on työkalu, jolla arvioidaan kivun vaikeusastetta ja sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin. BPI käyttää tyypillisesti 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) kivun vaikeusasteen ja kivun häiriötekijöiden määrittämiseen. Jokainen kohde on arvioitu 0-10. Kivun vaikeusaste: 0 (ei kipua) - 10 (niin paha kipu kuin voit kuvitella). Kivun häiriöt: 0 (ei häiritse) - 10 (häiritsee täysin). |
Perustaso, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden muutos neuropaattisen kipuasteikon (NPS) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Mittaukseen käytetään neuropaattista kipuasteikkoa (NPS).
Neuropathic Pain Scale (NPS) on työkalu, jota käytetään neuropaattisen kivun eri ominaisuuksien ja voimakkuuksien arvioimiseen.
Jokainen kohta: 0 (ei kipua tai kuvatun kivun laadun puuttuminen) - 10 (voimakkain kuviteltavissa oleva kipu tai kuvatun kivun laadun esiintyminen).
|
Perustaso, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Masennuksen pistemäärän muutos Beck Depression Inventory-II:ssa (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Mittaukseen käytetään Beck Depression Inventory-II:ta (BDI-II).
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on laajalti käytetty instrumentti masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
Vähimmäis- ja enimmäisarvot: BDI-II koostuu 21 kohteesta, joista jokainen on arvioitu 4-pisteen asteikolla välillä 0-3. Kokonaispistemäärä: 0-63.
Jokainen kohta: 0 (oire puuttuu) - 3 (oireen vakava taso).
|
Perustaso, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Elämänlaadun pistemäärän muutos EuroQol-viiden ulottuvuuden-kolmen tason elämänlaatuinstrumentissa (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Mittaukseen käytetään EuroQol Five-Dimensions-Three-Level Quality of Life Instrument -laitetta (EQ-5D-3L).
EuroQol Five-Dimensions-Three-Level Quality of Life Instrument (EQ-5D-3L) on standardoitu mittari, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Tämä hyödyllisyyspistemäärä heijastaa kuhunkin terveydentilaan liittyvää yleistä elämänlaatua ja vaihtelee tyypillisesti välillä -0,594–1 Yhdistyneessä kuningaskunnassa: Arvo, joka on lähempänä yhtä, tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
|
Perustaso, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-2022-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .