신경성 폭식증에 대한 식사 중 뉴로피드백
2026년 1월 28일 업데이트: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
식사 중 뉴로피드백: 신경성 폭식증에 대한 새로운 기계적 치료법
이 연구의 목적은 웨어러블 뇌 영상 장치인 fNIRS(기능적 근적외선 분광법)를 사용하여 신경성 폭식증(BN)이 있는 여성의 식사 중 비침습적 전전두엽 피질(PFC) 뉴로피드백의 효과를 조사하는 것입니다.
조사관은 이 훈련이 억제 제어 및 BN 증상에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 fNIRS를 사용하여 신경성 폭식증(BN)이 있는 여성의 식사 중 PFC 뉴로피드백의 효과를 조사하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구의 목표는 1) fNIRS를 사용하여 BN이 있는 여성에서 복측 PFC(vlPFC) 뉴로피드백 표적 참여를 입증하는 것입니다. 2) PFC 활성화의 변화를 억제 조절 및 섭식 관련 증상의 변화와 연결합니다.
두 그룹 조건(식사 중 실제 또는 가짜 제어 뉴로피드백) 중 하나에 무작위로 할당되는 BN이 있는 여성으로부터 데이터를 수집합니다. 참여에는 전화 선별 평가, 심리 진단 평가, 대면 평가 1회, 뉴로피드백 세션 1회, 행동 과제, 뉴로피드백 세션 전후의 온라인 설문지, 원격 후속 평가가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura A Berner, Ph.D.
- 이메일: laura.berner@mssm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sila Sozeri, B.A.
- 전화번호: (212) 201-2679
- 이메일: sila.sozeri@mssm.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- 모병
- Center for Computational Psychiatry at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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수석 연구원:
- Laura A. Berner
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~35세
- 신경성 폭식증 진단 기준 충족
- 현재 키에 대한 예상 체중의 85~130% 사이
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 연구 변수 또는 참여를 방해할 수 있는 진행 중인 의학적 치료, 주요 의학적 상태 또는 정신 장애
- 현재 심리치료는 주로 섭식장애 증상에 초점을 맞추고 있습니다.
- 임신 또는 계획된 임신 또는 연구 기간 동안의 수유
- 표준화된 식사 또는 쉐이크에 포함된 재료에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 fNIRS 뉴로피드백 팔
실험군에 배정된 참가자는 뉴로피드백 세션 동안 진정한 실시간 뇌 활성화(즉, 활성 실시간 뉴로피드백)를 보게 됩니다.
이 활성화는 대상 영역의 뇌 활성화가 증가함에 따라 증가하는 온도계로 참가자에게 표시됩니다.
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참가자는 실시간 fNIRS 뉴로피드백을 사용하여 신경성 폭식증이 있는 개인의 증상과 관련된 신경 활성화를 비침습적으로 조절하도록 지시받을 것입니다.
교육 중에 참가자는 컴퓨터 화면에서 이미지를 보고 소리를 듣고 흔들립니다.
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가짜 비교기: Sham-Control fNIRS 뉴로피드백 암
가짜 제어 암에 할당된 참가자는 뉴로피드백 세션 동안 올바른 vlPFC 활성화에 연결되지 않은 잘못된 피드백(또는 가짜 신호)을 보게 됩니다.
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참가자는 신경성 폭식증이 있는 개인의 증상과 관련된 신경 활성화를 비침습적으로 조절하기 위해 가짜 실시간 fNIRS 뉴로피드백을 사용하도록 지시받습니다.
교육 중에 참가자는 컴퓨터 화면에서 이미지를 보고 소리를 듣고 흔들립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 측정 신경 활성화 및 연결성
기간: 약 1시간
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연구자들은 뉴로피드백의 기능으로 PFC 신경 활성화 및 연결성의 변화를 평가할 것입니다.
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약 1시간
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Go/No-Go 작업 성능
기간: 이주
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참가자는 억제 제어를 측정하기 위해 뉴로피드백 세션 1주 전과 1주 후에 go/no-go 작업을 완료합니다. 이동/노 이동 작업에 대한 참가자의 행동 성능은 다양한 그림 자극에 반응하라는 메시지가 표시될 때 잘못된 응답의 비율에 따라 결정됩니다. 참가자의 오류 비율은 0%에서 100%까지 다양합니다. 백분율이 높을수록 작업에 대한 행동 수행 능력이 낮음을 나타냅니다. |
이주
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통제력 상실 식사 및 제거 에피소드 수
기간: 이주
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통제력 상실 식사 및 제거 에피소드의 빈도.
참가자는 뉴로피드백 세션 전주와 후주에 전자 일일 일기를 사용하여 통제력 상실 식사 및 제거 에피소드가 얼마나 자주 발생하는지 자가 보고합니다.
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이주
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통제력 상실 식사 척도의 심각도
기간: 이주
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통제력 상실의 심각성.
참가자는 0-10의 리커트 유형 척도로 식사 및 제거 에피소드에 대한 통제감의 심각도를 평가합니다.
점수가 높을수록 통제력 상실의 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura A Berner, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 21-2078
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
출판 직후부터 기사 출판 후 5년이 지나면 종료됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안서를 제공하는 연구원.
제안서는 laura.berner@mssm.edu로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
연구자에게 직접 요청하여 논문 게재 후 5년간 데이터를 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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