Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofeedback podczas jedzenia dla bulimii

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Neurofeedback podczas jedzenia: nowe mechanistyczne leczenie bulimii

Celem tego badania jest zbadanie wpływu nieinwazyjnego neurofeedbacku kory przedczołowej (PFC) podczas jedzenia u kobiet z bulimią (BN) za pomocą nadającego się do noszenia urządzenia do obrazowania mózgu, funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS). Badacze zbadają, w jaki sposób ten trening może wpłynąć na kontrolę hamowania i objawy BN.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie efektów neurofeedbacku PFC podczas jedzenia u kobiet z bulimią psychiczną (BN) za pomocą fNIRS. W szczególności badanie ma na celu 1) wykazanie zaangażowania docelowego neurofeedbacku brzuszno-bocznego PFC (vlPFC) u kobiet z BN za pomocą fNIRS; oraz 2) powiązanie zmian w aktywacji PFC ze zmianami w kontroli hamowania i objawami związanymi z jedzeniem.

Dane będą zbierane od kobiet z BN, które zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup (realne lub pozorowane neurofeedback podczas jedzenia). Uczestnictwo obejmuje telefoniczną ocenę przesiewową, ocenę psychodiagnostyczną, jedną ocenę osobistą, jedną sesję neurofeedbacku, zadania behawioralne, kwestionariusze online przed i po sesji neurofeedbacku oraz zdalną ocenę uzupełniającą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Rekrutacyjny
        • Center for Computational Psychiatry at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Główny śledczy:
          • Laura A. Berner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Spełniają kryteria diagnostyczne bulimii
  • Obecnie między 85 a 130% oczekiwanej wagi do wzrostu
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Trwające leczenie, poważny stan medyczny lub zaburzenie psychiczne, które mogą wpływać na zmienne badania lub uczestnictwo
  • Obecna psychoterapia skupiała się przede wszystkim na objawach zaburzeń odżywiania
  • Ciąża lub planowana ciąża lub laktacja w okresie badania
  • Alergia na składniki standaryzowanego posiłku lub koktajlu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwe ramię neurofeedback fNIRS
Uczestnicy przydzieleni do ramienia eksperymentalnego zobaczą swoją prawdziwą aktywację mózgu w czasie rzeczywistym (tj. aktywne neurofeedback w czasie rzeczywistym) podczas sesji neurofeedback. Ta aktywacja zostanie wyświetlona uczestnikowi jako termometr, który będzie się zwiększał wraz ze wzrostem aktywacji mózgu w regionie docelowym.
Inny: Prawdziwe neurofeedback fNIRS
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z neurofeedbacku fNIRS w czasie rzeczywistym, aby nieinwazyjnie regulować aktywację neuronów związaną z objawami u osób z bulimią. Podczas szkolenia uczestnicy będą oglądać obrazy na ekranie komputera, słuchać dźwięków i spożywać shake'a.
Pozorny komparator: Ramię do neurofeedbacku Sham-Control fNIRS
Uczestnicy przydzieleni do ramienia pozorowanej kontroli zobaczą fałszywą informację zwrotną (lub fałszywy sygnał), która nie jest powiązana z aktywacją ich prawego vlPFC podczas sesji neurofeedbacku.
Inny: Sham-Control fNIRS Neurofeedback
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak używać neurofeedbacku fNIRS w czasie rzeczywistym w celu nieinwazyjnej regulacji aktywacji neuronów związanej z objawami u osób z bulimią. Podczas szkolenia uczestnicy będą oglądać obrazy na ekranie komputera, słuchać dźwięków i spożywać shake'a.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) mierzona aktywacja i łączność neuronów
Ramy czasowe: około 1 godziny
Badacze ocenią zmiany w aktywacji i łączności neuronalnej PFC jako funkcję neurofeedbacku.
około 1 godziny
Wykonywanie zadań typu go/no go
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Uczestnicy wykonają zadanie go/no-go 1 tydzień przed i 1 tydzień po sesji neurofeedbacku, aby zmierzyć kontrolę hamowania.

Wyniki behawioralne uczestników w zadaniu „idź/nie idź” zostaną określone na podstawie odsetka nieprawidłowych odpowiedzi udzielonych, gdy są zachęcani do reagowania na różne bodźce obrazkowe. Procent błędu uczestników może wynosić od 0% do 100%. Wyższy procent wskazuje na niższą wydajność behawioralną zadania.
2 tygodnie
Liczba epizodów utraty kontroli nad jedzeniem i wypróżnianiem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Częstotliwość epizodów utraty kontroli nad jedzeniem i przeczyszczaniem. Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać, jak często występują epizody utraty kontroli nad jedzeniem i przeczyszczania, korzystając z elektronicznych dzienników na tydzień przed i tydzień po sesji neurofeedbacku.
2 tygodnie
Nasilenie skali utraty kontroli nad jedzeniem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Nasilenie utraty kontroli nad jedzeniem. Uczestnicy oceniają nasilenie poczucia kontroli nad epizodami jedzenia i przeczyszczania w skali typu Likerta od 0 do 10. Wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość utraty kontroli.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura A Berner, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 21-2078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji i kończący się 5 lat po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy przedstawią metodologicznie solidną propozycję, aby osiągnąć cele w zatwierdzonej propozycji. Propozycje należy kierować na adres laura.berner@mssm.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane są dostępne przez 5 lat po opublikowaniu artykułu poprzez bezpośredni wniosek do badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj