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Neurofeedback beim Essen bei Bulimia Nervosa

28. Januar 2026 aktualisiert von: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Neurofeedback während des Essens: Eine neuartige mechanistische Behandlung von Bulimia Nervosa

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von nicht-invasivem präfrontalem Kortex (PFC)-Neurofeedback während des Essens bei Frauen mit Bulimia nervosa (BN) unter Verwendung eines tragbaren Bildgebungsgeräts für das Gehirn, der funktionellen Nahinfrarot-Spektroskopie (fNIRS), zu untersuchen. Die Forscher werden untersuchen, wie dieses Training die inhibitorische Kontrolle und BN-Symptome beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von PFC-Neurofeedback während des Essens bei Frauen mit Bulimia nervosa (BN) unter Verwendung von fNIRS zu untersuchen. Insbesondere zielt die Studie darauf ab, 1) die ventrolaterale PFC (vlPFC)-Neurofeedback-Zielbindung bei Frauen mit BN unter Verwendung von fNIRS zu demonstrieren; und 2) Veränderungen in der PFC-Aktivierung mit Veränderungen in der inhibitorischen Kontrolle und mit dem Essen zusammenhängenden Symptomen in Verbindung zu bringen.

Es werden Daten von Frauen mit BN gesammelt, die nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppenzuständen zugeordnet werden (echtes oder scheinkontrolliertes Neurofeedback während des Essens). Die Teilnahme umfasst eine telefonische Screening-Beurteilung, eine psychodiagnostische Beurteilung, eine persönliche Beurteilung, eine Neurofeedback-Sitzung, Verhaltensaufgaben, Online-Fragebögen vor und nach der Neurofeedback-Sitzung und eine Fern-Follow-up-Beurteilung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Rekrutierung
        • Center for Computational Psychiatry at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Hauptermittler:
          • Laura A. Berner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Im Alter von 18 bis 35 Jahren
  • Diagnostische Kriterien für Bulimia nervosa erfüllen
  • Derzeit zwischen 85 und 130 % des zu erwartenden Gewichts für die Körpergröße
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Laufende medizinische Behandlung, schwerwiegender medizinischer Zustand oder psychiatrische Störung, die die Studienvariablen oder die Teilnahme beeinträchtigen können
  • Die derzeitige Psychotherapie konzentriert sich hauptsächlich auf die Symptome einer Essstörung
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft oder Stillzeit während des Studienzeitraums
  • Allergie gegen Zutaten in der standardisierten Mahlzeit oder im Shake

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echter fNIRS-Neurofeedback-Arm
Teilnehmer, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind, sehen während der Neurofeedback-Sitzung ihre wahre Echtzeit-Gehirnaktivierung (d. h. aktives Echtzeit-Neurofeedback). Diese Aktivierung wird dem Teilnehmer als Thermometer angezeigt, das mit zunehmender Gehirnaktivierung in der Zielregion ansteigt.
Sonstiges: Echtes fNIRS-Neurofeedback
Die Teilnehmer werden angewiesen, Echtzeit-fNIRS-Neurofeedback zu verwenden, um die neuronale Aktivierung im Zusammenhang mit Symptomen bei Personen mit Bulimia nervosa nicht-invasiv zu regulieren. Während des Trainings sehen sich die Teilnehmer Bilder auf einem Computerbildschirm an, hören Geräusche und konsumieren einen Shake.
Schein-Komparator: Sham-Control fNIRS-Neurofeedback-Arm
Teilnehmer, die dem Scheinkontrollarm zugewiesen sind, sehen während der Neurofeedback-Sitzung falsches Feedback (oder ein falsches Signal), das nicht mit ihrer rechten vlPFC-Aktivierung verbunden ist.
Sonstiges: Scheinkontrolle fNIRS Neurofeedback
Die Teilnehmer werden angewiesen, Schein-Echtzeit-fNIRS-Neurofeedback zu verwenden, um die neuronale Aktivierung im Zusammenhang mit Symptomen bei Personen mit Bulimia nervosa nicht-invasiv zu regulieren. Während des Trainings sehen sich die Teilnehmer Bilder auf einem Computerbildschirm an, hören Geräusche und konsumieren einen Shake.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) gemessene neurale Aktivierung und Konnektivität
Zeitfenster: ungefähr 1 Stunde
Die Forscher werden Veränderungen in der neuralen PFC-Aktivierung und -Konnektivität als Funktion des Neurofeedbacks bewerten.
ungefähr 1 Stunde
Go/No-Go-Aufgabenleistung
Zeitfenster: 2 Wochen

Die Teilnehmer werden 1 Woche vor und 1 Woche nach der Neurofeedback-Sitzung eine Go/No-Go-Aufgabe absolvieren, um die inhibitorische Kontrolle zu messen.

Die Verhaltensleistung der Teilnehmer bei der Go/No-Go-Aufgabe wird durch den Prozentsatz der falschen Antworten bestimmt, die gemacht werden, wenn sie aufgefordert werden, auf verschiedene Bildreize zu reagieren. Die Fehlerquote der Teilnehmer kann zwischen 0 % und 100 % liegen. Ein höherer Prozentsatz weist auf eine geringere Verhaltensleistung bei der Aufgabe hin.
2 Wochen
Anzahl der Ess- und Entleerungsepisoden mit Kontrollverlust
Zeitfenster: 2 Wochen
Häufigkeit von Ess- und Entleerungsepisoden mit Kontrollverlust. Die Teilnehmer werden anhand elektronischer Tagebücher in der Woche vor und in der Woche nach der Neurofeedback-Sitzung selbst berichten, wie oft es zu Ess- und Entleerungsattacken kommt.
2 Wochen
Schweregrad der Kontrollverlustskala beim Essen
Zeitfenster: 2 Wochen
Schweregrad des Kontrollverlustes beim Essen. Die Teilnehmer bewerten den Schweregrad ihres Gefühls der Kontrolle über Ess- und Entleerungsepisoden auf einer Likert-Skala von 0-10. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Schwere des Kontrollverlusts hin.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura A Berner, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 21-2078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung und endet 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der Ziele des genehmigten Vorschlags vorlegen. Vorschläge sind an laura.berner@mssm.edu zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Die Daten sind für 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels auf direkte Anfrage an den Prüfarzt verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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