Neurofeedback durante a alimentação para bulimia nervosa
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Neurofeedback durante a alimentação: um novo tratamento mecanístico para bulimia nervosa
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do neurofeedback não invasivo do córtex pré-frontal (PFC) durante a alimentação em mulheres com bulimia nervosa (BN) usando um dispositivo vestível de imagem cerebral, espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS).
Os investigadores examinarão como esse treinamento pode influenciar o controle inibitório e os sintomas da BN.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do neurofeedback PFC durante a alimentação em mulheres com bulimia nervosa (BN) usando fNIRS. Especificamente, o estudo tem como objetivo 1) demonstrar o envolvimento do alvo de neurofeedback do PFC ventrolateral (vlPFC) em mulheres com BN usando fNIRS; e 2) vincular alterações na ativação do PFC a alterações no controle inibitório e sintomas relacionados à alimentação.
Os dados serão coletados de mulheres com BN que serão aleatoriamente designadas para uma das duas condições de grupo (neurofeedback de controle real ou simulado durante a alimentação). A participação inclui uma avaliação de triagem por telefone, avaliação psicodiagnóstica, uma avaliação pessoal, uma sessão de neurofeedback, tarefas comportamentais, questionários online antes e depois da sessão de neurofeedback e uma avaliação remota de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura A Berner, Ph.D.
- E-mail: laura.berner@mssm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sila Sozeri, B.A.
- Número de telefone: (212) 201-2679
- E-mail: sila.sozeri@mssm.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Recrutamento
- Center for Computational Psychiatry at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Investigador principal:
- Laura A. Berner
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- De 18 a 35 anos
- Atende aos critérios diagnósticos para bulimia nervosa
- Atualmente entre 85 e 130% do peso esperado para altura
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Tratamento médico em andamento, condição médica importante ou transtorno psiquiátrico que pode interferir nas variáveis do estudo ou na participação
- A psicoterapia atual enfocou principalmente os sintomas do transtorno alimentar
- Gravidez ou gravidez planejada, ou lactação durante o período do estudo
- Alergia a ingredientes da refeição padronizada ou do shake
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de neurofeedback fNIRS real
Os participantes designados para o braço experimental verão sua verdadeira ativação cerebral em tempo real (ou seja, neurofeedback ativo em tempo real) durante a sessão de neurofeedback.
Essa ativação será exibida ao participante como um termômetro que aumentará à medida que a ativação cerebral na região-alvo aumenta.
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Os participantes serão instruídos a usar o neurofeedback fNIRS em tempo real para regular de forma não invasiva a ativação neural associada aos sintomas em indivíduos com bulimia nervosa.
Durante o treinamento, os participantes visualizarão imagens na tela do computador, ouvirão sons e tomarão um shake.
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Comparador Falso: Braço de Neurofeedback fNIRS Sham-Control
Os participantes atribuídos ao braço de controle simulado verão feedback falso (ou um sinal falso) que não está conectado à ativação vlPFC direita durante a sessão de neurofeedback.
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Os participantes serão instruídos a usar o falso neurofeedback fNIRS em tempo real para regular de forma não invasiva a ativação neural associada aos sintomas em indivíduos com bulimia nervosa.
Durante o treinamento, os participantes visualizarão imagens na tela do computador, ouvirão sons e tomarão um shake.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação e conectividade neural medida por espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)
Prazo: aproximadamente 1 hora
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Os investigadores avaliarão as mudanças na ativação e conectividade neural do PFC em função do neurofeedback.
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aproximadamente 1 hora
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Desempenho de tarefa vai/não vai
Prazo: 2 semanas
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Os participantes completarão uma tarefa de ir/não-ir 1 semana antes e 1 semana após a sessão de neurofeedback para medir o controle inibitório. O desempenho comportamental dos participantes na tarefa de ir/não-ir será determinado pela porcentagem de respostas incorretas feitas conforme eles são solicitados a reagir a diferentes estímulos pictóricos. As porcentagens de erro dos participantes podem variar de 0% a 100%. Uma porcentagem maior indica um desempenho comportamental inferior na tarefa. |
2 semanas
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Número de episódios de perda de controle de comer e purgar
Prazo: 2 semanas
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Frequência de episódios de perda de controle para comer e purgar.
Os participantes relatarão a frequência com que os episódios de perda de controle de comer e purgar ocorrem usando diários eletrônicos na semana anterior e na semana após a sessão de neurofeedback.
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2 semanas
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Gravidade da escala de perda de controle alimentar
Prazo: 2 semanas
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Gravidade da perda de controle alimentar.
Os participantes avaliarão a gravidade de seus sentimentos de controle sobre os episódios de comer e purgar em uma escala do tipo Likert de 0 a 10.
Pontuação mais alta indica maior gravidade da perda de controle.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Berner, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 21-2078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação e terminando 5 anos após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida para atingir os objetivos da proposta aprovada.
As propostas devem ser enviadas para laura.berner@mssm.edu.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Os dados ficam disponíveis por 5 anos após a publicação do artigo por meio de solicitação direta ao investigador.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .