Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedback během jídla pro mentální bulimii

28. ledna 2026 aktualizováno: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Neurofeedback během jídla: Nová mechanická léčba mentální bulimie

Účelem této studie je zkoumat účinky neinvazivní neurofeedbacku prefrontálního kortexu (PFC) během jídla u žen s mentální bulimií (BN) pomocí nositelného zařízení pro zobrazování mozku, funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS). Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak může tento trénink ovlivnit inhibiční kontrolu a příznaky BN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zkoumat účinky PFC neurofeedbacku během jídla u žen s mentální bulimií (BN) pomocí fNIRS. Konkrétně si studie klade za cíl 1) prokázat zapojení ventrolaterálního PFC (vlPFC) neurofeedback cíle u žen s BN pomocí fNIRS; a 2) spojit změny v aktivaci PFC se změnami v inhibiční kontrole a symptomech souvisejících s jídlem.

Data budou sbírána od žen s BN, které budou náhodně přiřazeny k jednomu ze dvou skupinových stavů (skutečný nebo falešný kontrolní neurofeedback během jídla). Účast zahrnuje telefonické screeningové hodnocení, psychodiagnostické hodnocení, jedno osobní hodnocení, jedno neurofeedbackové sezení, behaviorální úkoly, online dotazníky před a po neurofeedbackovém sezení a následné hodnocení na dálku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Nábor
        • Center for Computational Psychiatry at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura A. Berner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Ve věku 18 až 35 let
  • Splňujte diagnostická kritéria pro mentální bulimii
  • Aktuálně mezi 85 a 130 % očekávané hmotnosti na výšku
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující lékařská léčba, závažný zdravotní stav nebo psychiatrická porucha, která může interferovat s proměnnými studie nebo účastí
  • Současná psychoterapie se zaměřuje především na symptomy poruchy příjmu potravy
  • Těhotenství nebo plánované těhotenství nebo laktace během období studie
  • Alergie na přísady ve standardizovaném jídle nebo v koktejlu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečné rameno fNIRS Neurofeedback
Účastníci zařazení do experimentálního ramene uvidí svou skutečnou aktivaci mozku v reálném čase (tj. aktivní neurofeedback v reálném čase) během relace neurofeedbacku. Tato aktivace bude účastníkovi zobrazena jako teploměr, který se bude zvyšovat se zvyšující se aktivací mozku v cílové oblasti.
Jiný: Skutečný fNIRS Neurofeedback
Účastníci budou instruováni, aby používali neurofeedback fNIRS v reálném čase k neinvazivní regulaci nervové aktivace spojené se symptomy u jedinců s mentální bulimií. Během školení budou účastníci prohlížet obrázky na obrazovce počítače, poslouchat zvuky a konzumovat koktejl.
Falešný srovnávač: Sham-Control fNIRS Neurofeedback Arm
Účastníci přiřazení k předstíranému kontrolnímu rameni uvidí falešnou zpětnou vazbu (nebo falešný signál), která není spojena s jejich pravou aktivací vlPFC během relace neurofeedbacku.
Jiný: Sham-Control fNIRS Neurofeedback
Účastníci budou instruováni, aby používali falešnou neurofeedback fNIRS v reálném čase k neinvazivní regulaci nervové aktivace spojené se symptomy u jedinců s mentální bulimií. Během školení budou účastníci prohlížet obrázky na obrazovce počítače, poslouchat zvuky a konzumovat koktejl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurální aktivace a konektivita měřená funkční infračervenou spektroskopií (fNIRS).
Časové okno: přibližně 1 hodinu
Vyšetřovatelé vyhodnotí změny v PFC nervové aktivaci a konektivitě jako funkci neurofeedbacku.
přibližně 1 hodinu
Plnění úkolů Go/No-Go
Časové okno: 2 týdny

Účastníci dokončí úlohu go/no-go 1 týden před a 1 týden po relaci neurofeedbacku, aby změřili inhibiční kontrolu.

Behaviorální výkon účastníků při úkolu „go/no-go“ bude určen procentem nesprávných odpovědí, když jsou vyzváni k reakci na různé obrázkové podněty. Procento chyb účastníků se může pohybovat od 0 % do 100 %. Vyšší procento znamená nižší behaviorální výkon na úkolu.
2 týdny
Počet epizod ztráty kontroly nad jídlem a čištěním
Časové okno: 2 týdny
Frekvence epizod ztráty kontroly nad jídlem a pročištěním. Účastníci budou sami referovat o tom, jak často dochází k epizodám ztráty kontroly nad jídlem a pročištěním pomocí elektronických denních deníků v týdnu před a týden po relaci neurofeedbacku.
2 týdny
Závažnost stupnice ztráty kontroly nad jídlem
Časové okno: 2 týdny
Závažnost ztráty kontroly nad jídlem. Účastníci budou hodnotit závažnost svých pocitů kontroly nad jídlem a epizodami očisty na stupnici Likertova typu od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší závažnost ztráty kontroly.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura A Berner, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 21-2078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Okamžitě po zveřejnění a končí 5 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytnou metodicky správný návrh k dosažení cílů ve schváleném návrhu. Návrhy zasílejte na adresu laura.berner@mssm.edu. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům. Data jsou k dispozici po dobu 5 let po zveřejnění článku na přímou žádost výzkumníkovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit