Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback syömisen aikana Bulimia Nervosan vuoksi

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Neurofeedback syömisen aikana: uusi mekaaninen hoito bulimia nervosaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia noninvasiivisen prefrontaalisen aivokuoren (PFC) neurofeedbackin vaikutuksia syömisen aikana naisilla, joilla on bulimia nervosa (BN), käyttämällä puettavaa aivojen kuvantamislaitetta, toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS). Tutkijat tutkivat, kuinka tämä koulutus voi vaikuttaa estokontrolliin ja BN-oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PFC-neurofeedbackin vaikutuksia syömisen aikana naisilla, joilla on bulimia nervosa (BN) fNIRS:n avulla. Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on 1) osoittaa ventrolateraalisen PFC:n (vlPFC) neurofeedback-kohteen sitoutuminen BN:ää sairastavilla naisilla fNIRS:n avulla; ja 2) yhdistää muutokset PFC-aktivaatiossa muutoksiin estokontrollissa ja syömiseen liittyvissä oireissa.

Tiedot kerätään naisilta, joilla on BN ja jotka jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmätilasta (todellinen tai valekontrollin neurofeedback syömisen aikana). Osallistuminen sisältää puhelinseulontaarvioinnin, psykodiagnostisen arvioinnin, yhden henkilökohtaisen arvioinnin, yhden neurofeedback-istunnon, käyttäytymistehtävät, verkkokyselyt ennen ja jälkeen neuropalauteistunnon sekä etäseurantaarvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Rekrytointi
        • Center for Computational Psychiatry at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Päätutkija:
          • Laura A. Berner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikäraja 18-35 vuotta
  • Täytä bulimia nervosan diagnostiset kriteerit
  • Tällä hetkellä 85–130 % pituuden odotetusta painosta
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Meneillään oleva lääketieteellinen hoito, vakava sairaus tai psykiatrinen häiriö, joka voi häiritä tutkimusmuuttujia tai osallistumista
  • Nykyinen psykoterapia keskittyi ensisijaisesti syömishäiriön oireisiin
  • Raskaus tai suunniteltu raskaus tai imetys tutkimusjakson aikana
  • Allergia standardoidun aterian tai pirtelön ainesosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aito fNIRS Neurofeedback -varsi
Kokeelliseen osioon nimetyt osallistujat näkevät todellisen, reaaliaikaisen aivoaktivaationsa (eli aktiivisen reaaliaikaisen neuropalautteen) neurofeedback-istunnon aikana. Tämä aktivointi näytetään osallistujalle lämpömittarina, joka kasvaa, kun aivojen aktivaatio kohdealueella lisääntyy.
Muut: Todellinen fNIRS-neurofeedback
Osallistujia opastetaan käyttämään reaaliaikaista fNIRS-neurofeedbackia bulimia nervosaa sairastavien henkilöiden oireisiin liittyvän hermoston aktivaation ei-invasiivisesti säätelemiseen. Koulutuksen aikana osallistujat katselevat kuvia tietokoneen näytöltä, kuuntelevat ääniä ja nauttivat ravistusta.
Huijausvertailija: Sham-Control fNIRS Neurofeedback Varsi
Huijaushallintaan määritetyt osallistujat näkevät väärän palautteen (tai väärän signaalin), joka ei ole yhteydessä heidän oikeaan vlPFC-aktivointiinsa neurofeedback-istunnon aikana.
Muut: Sham-Control fNIRS Neurofeedback
Osallistujia neuvotaan käyttämään näennäistä reaaliaikaista fNIRS-neurofeedbackia bulimia nervosaa sairastavien henkilöiden oireisiin liittyvän hermoston aktivaation säätelemiseksi ei-invasiivisesti. Koulutuksen aikana osallistujat katselevat kuvia tietokoneen näytöltä, kuuntelevat ääniä ja nauttivat ravistusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) mitattu hermoaktivaatio ja liitettävyys
Aikaikkuna: noin 1 tunti
Tutkijat arvioivat muutoksia PFC-hermoaktivaatiossa ja -yhteyksissä neurofeedbackin funktiona.
noin 1 tunti
Go/no-go -tehtävien suoritus
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Osallistujat suorittavat go/no-go -tehtävän 1 viikko ennen neurofeedback-istuntoa ja 1 viikko sen jälkeen mitatakseen estävän kontrollin.

Osallistujien käyttäytyminen liikkeellä/ei mene -tehtävässä määräytyy virheellisten vastausten prosenttiosuuden perusteella, kun heitä kehotetaan reagoimaan erilaisiin kuvallisiin ärsykkeisiin. Osallistujien virheprosentti voi vaihdella 0–100 %. Suurempi prosenttiosuus osoittaa heikompaa käyttäytymissuoritusta tehtävässä.
2 viikkoa
Syömis- ja siivoamisjaksojen määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Syömis- ja puhdistusjaksojen hallinnan menettämisen esiintymistiheys. Osallistujat raportoivat itse, kuinka usein hallinnan menettämisen syömis- ja puhdistusjaksoja esiintyy sähköisten päiväkirjojen avulla neuropalauteistuntoa edeltävällä ja sen jälkeisellä viikolla.
2 viikkoa
Syömishallinnan menettämisen vakavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Syömisen hallinnan menettämisen vakavuus. Osallistujat arvioivat syömis- ja puhdistusjaksojen hallinnan tunteidensa vakavuuden Likert-tyyppisellä asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että hallinnan menetys on vakavampi.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura A Berner, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 21-2078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen laura.berner@mssm.edu. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan artikkelin julkaisemisen jälkeen suoraan tutkijalta pyydettäessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Todellinen fNIRS-neurofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa