Neurofeedback durante la comida para la bulimia nerviosa
28 de enero de 2026 actualizado por: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Neurofeedback durante la comida: un nuevo tratamiento mecánico para la bulimia nerviosa
El propósito de este estudio es examinar los efectos de la neurorretroalimentación no invasiva de la corteza prefrontal (PFC) durante la alimentación en mujeres con bulimia nerviosa (BN) utilizando un dispositivo portátil de imágenes cerebrales, espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS).
Los investigadores examinarán cómo este entrenamiento puede influir en el control inhibitorio y los síntomas de la BN.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar los efectos de la neurorretroalimentación de PFC durante la alimentación en mujeres con bulimia nerviosa (BN) usando fNIRS. Específicamente, el estudio tiene como objetivo 1) demostrar el compromiso del objetivo de neurorretroalimentación de la PFC ventrolateral (vlPFC) en mujeres con BN usando fNIRS; y 2) vincular cambios en la activación de PFC con cambios en el control inhibitorio y síntomas relacionados con la alimentación.
Se recopilarán datos de mujeres con BN que se asignarán aleatoriamente a una de dos condiciones grupales (neurorretroalimentación de control real o simulada durante la comida). La participación incluye una evaluación de detección telefónica, una evaluación de psicodiagnóstico, una evaluación en persona, una sesión de neurorretroalimentación, tareas conductuales, cuestionarios en línea antes y después de la sesión de neurorretroalimentación y una evaluación de seguimiento remota.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura A Berner, Ph.D.
- Correo electrónico: laura.berner@mssm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sila Sozeri, B.A.
- Número de teléfono: (212) 201-2679
- Correo electrónico: sila.sozeri@mssm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Reclutamiento
- Center for Computational Psychiatry at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Investigador principal:
- Laura A. Berner
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- De 18 a 35 años
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para la bulimia nerviosa
- Actualmente entre el 85 y el 130% del peso esperado para la talla
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Tratamiento médico en curso, condición médica importante o trastorno psiquiátrico que pueda interferir con las variables del estudio o la participación
- La psicoterapia actual se centró principalmente en los síntomas del trastorno alimentario.
- Embarazo o embarazo planeado, o lactancia durante el período de estudio
- Alergia a los ingredientes de la comida estandarizada o del batido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo real de neurorretroalimentación fNIRS
Los participantes asignados al brazo experimental verán su verdadera activación cerebral en tiempo real (es decir, neurorretroalimentación activa en tiempo real) durante la sesión de neurorretroalimentación.
Esta activación se mostrará al participante como un termómetro que aumentará a medida que aumente la activación cerebral en la región objetivo.
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Se indicará a los participantes que usen neurorretroalimentación fNIRS en tiempo real para regular de manera no invasiva la activación neuronal asociada con los síntomas en personas con bulimia nerviosa.
Durante la capacitación, los participantes verán imágenes en la pantalla de una computadora, escucharán sonidos y consumirán un batido.
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Comparador falso: Brazo de neurorretroalimentación fNIRS Sham-Control
Los participantes asignados al brazo de control simulado verán una retroalimentación falsa (o una señal falsa) que no está conectada a su activación vlPFC derecha durante la sesión de neurorretroalimentación.
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Se indicará a los participantes que usen neurorretroalimentación fNIRS en tiempo real simulada para regular de manera no invasiva la activación neuronal asociada con los síntomas en personas con bulimia nerviosa.
Durante la capacitación, los participantes verán imágenes en la pantalla de una computadora, escucharán sonidos y consumirán un batido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) - activación y conectividad neuronal medidas
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 hora
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Los investigadores evaluarán los cambios en la activación y conectividad neuronal de PFC en función de la neurorretroalimentación.
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aproximadamente 1 hora
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Desempeño de tareas pasa/no pasa
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los participantes completarán una tarea de continuar/no continuar 1 semana antes y 1 semana después de la sesión de neurorretroalimentación para medir el control inhibitorio. El desempeño conductual de los participantes en la tarea de continuar/no continuar estará determinado por el porcentaje de respuestas incorrectas realizadas cuando se les pide que reaccionen ante diferentes estímulos pictóricos. Los porcentajes de error de los participantes pueden oscilar entre 0% y 100%. Un porcentaje más alto indica un desempeño conductual más bajo en la tarea. |
2 semanas
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Número de episodios de pérdida de control al comer y purgar
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Frecuencia de los episodios de pérdida de control de las comidas y las purgas.
Los participantes autoinformarán sobre la frecuencia con la que ocurren los episodios de pérdida de control de las comidas y las purgas utilizando diarios electrónicos en la semana anterior y la semana posterior a la sesión de neurorretroalimentación.
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2 semanas
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Escala de gravedad de la pérdida de control de la alimentación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Gravedad de la pérdida de control de la alimentación.
Los participantes calificarán la gravedad de sus sentimientos de control sobre los episodios de comer y purgar en una escala tipo Likert de 0 a 10.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de la pérdida de control.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Berner, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 21-2078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación y finalizando 5 años después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida para alcanzar los objetivos de la propuesta aprobada.
Las propuestas deben enviarse a laura.berner@mssm.edu.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Los datos están disponibles durante 5 años después de la publicación del artículo mediante solicitud directa al investigador.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .