Neurofeedback under spisning for bulimia nervosa
28. januar 2026 opdateret af: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Neurofeedback under spisning: En ny mekanistisk behandling for bulimia nervosa
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af ikke-invasiv præfrontal cortex (PFC) neurofeedback under spisning hos kvinder med bulimia nervosa (BN) ved hjælp af en bærbar hjernebilledapparat, funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS).
Efterforskerne vil undersøge, hvordan denne træning kan påvirke hæmmende kontrol og BN-symptomer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af PFC neurofeedback under spisning hos kvinder med bulimia nervosa (BN) ved hjælp af fNIRS. Specifikt sigter undersøgelsen på 1) at demonstrere ventrolateral PFC (vlPFC) neurofeedback-målengagement hos kvinder med BN ved hjælp af fNIRS; og 2) at forbinde ændringer i PFC-aktivering med ændringer i hæmmende kontrol og spiserelaterede symptomer.
Data vil blive indsamlet fra kvinder med BN, som vil blive tilfældigt tildelt en af to gruppetilstande (virkelig eller sham-kontrol neurofeedback under spisning). Deltagelse omfatter en telefonscreeningsvurdering, psykodiagnostisk vurdering, én personlig evaluering, én neurofeedback-session, adfærdsmæssige opgaver, online spørgeskemaer før og efter neurofeedback-sessionen og en fjernopfølgningsvurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laura A Berner, Ph.D.
- E-mail: laura.berner@mssm.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sila Sozeri, B.A.
- Telefonnummer: (212) 201-2679
- E-mail: sila.sozeri@mssm.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10027
- Rekruttering
- Center for Computational Psychiatry at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ledende efterforsker:
- Laura A. Berner
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- I alderen 18 til 35 år
- Opfyld diagnostiske kriterier for bulimia nervosa
- I øjeblikket mellem 85 og 130% af den forventede vægt for højden
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Løbende medicinsk behandling, alvorlig medicinsk tilstand eller psykiatrisk lidelse, der kan forstyrre undersøgelsesvariabler eller deltagelse
- Nuværende psykoterapi fokuserede primært på spiseforstyrrelsessymptomer
- Graviditet eller planlagt graviditet eller amning i undersøgelsesperioden
- Allergi over for ingredienser i det standardiserede måltid eller i shaken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ægte fNIRS Neurofeedback-arm
Deltagere, der er tildelt den eksperimentelle arm, vil se deres sande, real-time hjerneaktivering (dvs. aktiv real-time neurofeedback) under neurofeedback-sessionen.
Denne aktivering vil blive vist for deltageren som et termometer, der vil stige, efterhånden som hjerneaktiveringen i målområdet øges.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge fNIRS neurofeedback i realtid til ikke-invasivt at regulere neural aktivering forbundet med symptomer hos personer med bulimia nervosa.
Under træningen vil deltagerne se billeder på en computerskærm, lytte til lyde og indtage en shake.
|
|
Sham-komparator: Sham-Control fNIRS Neurofeedback-arm
Deltagere, der er tildelt den falske kontrolarm, vil se falsk feedback (eller et falsk signal), der ikke er forbundet med deres højre vlPFC-aktivering under neurofeedback-sessionen.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge falsk real-time fNIRS neurofeedback til ikke-invasivt at regulere neural aktivering forbundet med symptomer hos personer med bulimia nervosa.
Under træningen vil deltagerne se billeder på en computerskærm, lytte til lyde og indtage en shake.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) målt neural aktivering og forbindelse
Tidsramme: cirka 1 time
|
Forskerne vil evaluere ændringer i PFC neural aktivering og forbindelse som en funktion af neurofeedback.
|
cirka 1 time
|
|
Go/no-go opgaveudførelse
Tidsramme: 2 uger
|
Deltagerne vil udføre en go/no-go-opgave 1 uge før og 1 uge efter neurofeedback-sessionen for at måle hæmmende kontrol. Deltageres adfærdspræstation på go/no-go-opgaven vil blive bestemt af procentdelen af forkerte svar, som de bliver bedt om at reagere på forskellige billedstimuli. Deltagernes fejlprocenter kan variere fra 0 % til 100 %. En højere procentdel indikerer en lavere adfærdspræstation på opgaven. |
2 uger
|
|
Antallet af tab af kontrol med spise- og udrensningsepisoder
Tidsramme: 2 uger
|
Hyppighed af tab af kontrol med spise- og udrensningsepisoder.
Deltagerne vil selv rapportere om, hvor ofte episoder med tab af kontrol med spisning og udrensning forekommer ved hjælp af elektroniske daglige dagbøger i ugen før og ugen efter neurofeedback-sessionen.
|
2 uger
|
|
Sværhedsgraden af tab af kontrol spiseskala
Tidsramme: 2 uger
|
Sværhedsgraden af tab af kontrol med spisning.
Deltagerne vil vurdere sværhedsgraden af deres følelse af kontrol over spise- og udrensningsepisoder på en Likert-skala fra 0-10.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af tab af kontrol.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura A Berner, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2022
Først opslået (Faktiske)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 21-2078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til at nå målene i det godkendte forslag.
Forslag skal rettes til laura.berner@mssm.edu.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
Data er tilgængelige i 5 år efter artiklens offentliggørelse via direkte anmodning til investigator.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .