어린이 꼬리 진통제에서 레보부피바카인의 보조제로서의 날부핀
2022년 11월 8일 업데이트: Ain Shams University
미부 마취는 가장 중요한 소아 국소 마취 기술이며 소아 국소 마취 시술에서 점점 더 많이 시행되고 있습니다.
레보부피바카인 0.25%를 사용하여 골반-복부 또는 하지 수술을 받는 모든 연령대의 어린이에서 수술 중 및 수술 후 통증을 완화하기 위해 선호됩니다. 수술 후 꼬리 진통을 연장하기 위해 다양한 보조제가 레보부피바카인에 추가되었습니다.
많은 오피오이드와 같은 날부핀이 꼬리 진통제에 첨가될 수 있습니다.
이 전향적 무작위 이중 맹검 연구는 요추하근 복구 수술을 받는 어린이의 수술 후 통증 완화에 대한 일반 레보부피바카인 대 레보부피바카인 + 날부핀 단일 주사의 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I, II.
- 1~3세.
- 요도 하열 복구 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- ASA III, IV.
- 주사 부위의 감염 징후.
- 알려진 응고 병증 장애.
- 정신 및/또는 발달 지체.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 L(레보부피바카인 단독 그룹)
꼬리 차단은 전신 마취 유도 후 1ml/kg 용량과 1ml 생리 식염수로 0.25% 레보부피바카인을 사용하여 이 그룹에서 수행되었습니다.
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꼬리 블록
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활성 비교기: L+N군(레보부피바카인+날부펜군)
이 그룹에서는 전신 마취 유도 후 1 ml 생리 식염수에서 0.25% 레보부피바카인 및 1 ml/kg 용량의 날부핀 0.1 mg/kg을 사용하여 꼬리 차단을 수행했습니다.
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꼬리 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술후 진통제의 질
기간: 24 시간
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안면 다리 활동 울음 위안 점수(FLACC)(0-10) 점수: 0, 통증 없음; 1-3, 가벼운 통증; 4-7, 중등도의 통증; 8-10, 심한 통증
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24 시간
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진통 지속 시간
기간: 24 시간
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TFAR(처음 진통제 요청까지의 시간)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 소비
기간: 24 시간
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구조 진통제의 총 용량
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 120/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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