Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nalbufiini levobupivakaiinin adjuvanttina lasten kaudaalikivussa

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ain Shams University
Kaudaalinen anestesia on tärkein yksittäinen lasten aluepuudutustekniikka, ja sitä käytetään yhä useammin lasten aluepuudutuksessa. Se on edullinen leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen kivun lievittämiseksi kaikissa ikäryhmissä lapsille, joille tehdään lantion ja vatsan alueen tai alaraajojen leikkauksia käyttäen levobupivakaiinia 0,25 %. Levobupivakaiiniin on lisätty erilaisia ​​adjuvantteja leikkauksen jälkeisen kaudaalikivun pidentämiseksi. Nalbufiinia niin monta opioidia voidaan lisätä kaudaalikivunlievitykseen. Tämä prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus tehtiin vertaamaan yksinkertaisen levobupivakaiinin ja levobupivakaiinin ja nalbufiinin kerta-annoksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lapsilla, joille tehdään hypospadius-korjausleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I, II.
  • Ikä 1-3 vuotta.
  • Potilaat, joille on varattu hypospadian korjausleikkauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III, IV.
  • Infektion merkkejä pistoskohdassa.
  • Tunnettu koagulopatiahäiriö.
  • Henkinen ja/tai kehitysvammaisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä L (ryhmä, vain levobupivakaiini)
Kaudaalinen salpaus tehtiin tässä ryhmässä käyttämällä 0,25 % levobupivakaiinia annoksella 1 ml/kg plus yksi ml normaalia suolaliuosta yleisanestesian induktion jälkeen.
Menettely: kaudaalinen tukko
kaudaalinen tukko
Active Comparator: Ryhmä L+N (levobupivakaiini ja nalbufeeniryhmä)
Tässä ryhmässä tehtiin kaudaalinen salpaus käyttämällä levobupivakaiinia 0,25 % annoksella 1 ml/kg ja nalbufiinia 0,1 mg/kg yhdessä ml:ssa normaalia suolaliuosta yleisanestesian induktion jälkeen.
Menettely: kaudaalinen tukko
kaudaalinen tukko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgesian laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kasvojen jalkojen aktiivisuushuuto (FLACC) (0-10) Pisteet: 0, ei kipua; 1-3, lievä kipu; 4-7, kohtalainen kipu; 8-10, kova kipu
24 tuntia
analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön (TFAR)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
pelastuskipulääkkeen kokonaisannos
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 120/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaudaalianestesia

Kliiniset tutkimukset kaudaalinen tukko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa