Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nalbufina jako adiuwant lewobupiwakainy w analgezji ogonowej u dzieci

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Znieczulenie ogonowe jest najważniejszą pojedynczą techniką znieczulenia regionalnego u dzieci i jest coraz częściej wykonywane w gabinetach pediatrycznych w zakresie znieczulenia regionalnego. Jest preferowany w celu łagodzenia bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego u dzieci we wszystkich grupach wiekowych poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie miednicy, brzucha lub kończyn dolnych z użyciem 0,25% lewobupiwakainy. Do lewobupiwakainy dodano różne substancje pomocnicze w celu przedłużenia pooperacyjnego działania przeciwbólowego w ogonie. Nalbufina jako wiele opioidów może być dodawana w analgezji ogonowej. To prospektywne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą przeprowadzono w celu porównania wpływu zwykłej lewobupiwakainy z podawaniem pojedynczej dawki lewobupiwakainy i nalbufiny w uśmierzaniu bólu pooperacyjnego u dzieci poddawanych operacji naprawy mięśnia spodziectwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I, II.
  • Wiek 1-3 lata.
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji naprawczych spodziectwa.

Kryteria wyłączenia:

  • ASA III, IV.
  • Oznaki infekcji w miejscu wstrzyknięcia.
  • Znane zaburzenie koagulopatii.
  • Opóźnienie umysłowe i / lub rozwojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa L (grupa zawierająca wyłącznie lewobupiwakainę)
Blokadę ogonową w tej grupie wykonano za pomocą 0,25% lewobupiwakainy w dawce 1 ml/kg plus 1 ml soli fizjologicznej po indukcji znieczulenia ogólnego.
Procedura: blok ogonowy
blok ogonowy
Aktywny komparator: Grupa L+N (grupa lewobupiwakainy plus nalbufen)
Blokadę ogonową w tej grupie wykonano za pomocą lewobupiwakainy 0,25% w dawce 1 ml/kg i nalbufiny 0,1 mg/kg w 1 ml soli fizjologicznej po indukcji znieczulenia ogólnego.
Procedura: blok ogonowy
blok ogonowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
Skala płaczu ukojenia aktywności nóg twarzy (FLACC) (0-10) Wynik: 0, brak bólu; 1-3, łagodny ból; 4-7, umiarkowany ból; 8-10, silny ból
24 godziny
czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas do pierwszej prośby o analgezję (TFAR)
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
całkowita dawka doraźnego środka przeciwbólowego
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS 120/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok ogonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj