Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nalbufin som en adjuvans til levobupivacain ved kaudal analgesi hos børn

8. november 2022 opdateret af: Ain Shams University
Caudal anæstesi er den vigtigste pædiatriske regionalbedøvelsesteknik og udføres i stigende grad i pædiatrisk regional anæstesi. Det foretrækkes for at lindre intra-operative og postoperative smerter hos børn i alle aldersgrupper, der gennemgår bækken-abdominal- eller underekstremitetsoperationer med levobupivacain 0,25%. Forskellige adjuvanser er blevet tilføjet til levobupivacain for at forlænge postoperativ kaudal analgesi. Nalbufin så mange opioider kan tilsættes ved kaudal analgesi. Denne prospektive randomiserede dobbeltblinde undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningerne af almindeligt levobupivacain versus Levobupivacain plus nalbufin enkelt-shot til postoperativ smertelindring hos børn, der gennemgår hypospadius reparationskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II.
  • Alder 1-3 år.
  • Patienter, der er planlagt til hypospadi-reparationsoperationer.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III, IV.
  • Tegn på infektion på injektionsstedet.
  • Kendt koagulopati lidelse.
  • Mental og/eller udviklingshæmning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe L (kun levobupivacain gruppe)
Caudal blokering blev udført i denne gruppe under anvendelse af levobupivacain 0,25% med en dosis på 1 ml/kg plus 1 ml normalt saltvand efter induktion af generel anæstesi.
Procedure: caudal blok
caudal blok
Aktiv komparator: Gruppe L+N(levobupivacain plus nalbuphen gruppe)
Caudal blokering blev udført i denne gruppe under anvendelse af levobupivacain 0,25 % med en dosis på 1 ml/kg og nalbufin 0,1 mg/kg i 1 ml normalt saltvand efter induktion af generel anæstesi.
Procedure: caudal blok
caudal blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
Ansigtsbens aktivitet græd trøstescore (FLACC) (0-10) Score: 0, ingen smerte; 1-3, mild smerte; 4-7, moderat smerte; 8-10, stærke smerter
24 timer
analgesiens varighed
Tidsramme: 24 timer
Tid til første analgesi-anmodning (TFAR)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
total dosis af rednings-analgetikum
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2022

Først opslået (Faktiske)

16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 120/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caudal anæstesi

Kliniske forsøg med caudal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner