OPENS 시험: 여성 PrEP 제공(목표 2)

미국 여성 인구의 13%가 흑인이지만 미국 여성의 새로운 HIV 진단의 60%는 흑인 여성에게서 발생합니다. 남부는 여성을 포함하여 미국 HIV 전염병의 진원지이며 흑인 남부 여성은 불균형적으로 영향을 받습니다. 흑인 여성은 남부 여성의 새로운 HIV 진단의 69%를 차지합니다. 테노포비르 디소프록실 푸마레이트/엠트리시타빈을 사용한 최초의 매우 효과적이고 개별적인 여성 통제 HIV 예방 방법인 경구 노출 전 예방(PrEP)은 여성을 위한 HIV 예방 옵션을 근본적으로 확장합니다. 그러나 미국 여성의 PrEP 섭취는 특히 HIV에 가장 많이 영향을 받는 그룹에서 지연되었습니다.

PrEP 캐스케이드는 자격이 있는 개인의 선별 및 식별, 치료와의 연결, 처방 및 PrEP 시작을 포함하여 PrEP에 액세스하는 데 필요한 단계를 간략하게 설명합니다. 데이터에 따르면 여성의 HIV 위험 선별 과정과 여성을 위한 PrEP 캐스케이드 초기에 상당한 감소를 가져올 수 있는 잠재적인 PrEP 후보를 식별하는 과정과 관련된 다단계 장벽이 있음을 시사합니다. 여성은 위험 평가 질문에 의해 판단되는 느낌을 보고하고 성행위 공개에 대한 낙인을 경험합니다. 결과적으로 대부분의 임상 환경에서 PrEP에 대해 환자를 교육하기 위해 선별 검사가 필요한 경우 PrEP가 적절한 많은 여성들이 PrEP에 대해 배우지 못할 수 있습니다. 또한 여성은 HIV 위험 및 HIV 예방 옵션에 대한 지식 수준이 낮기 때문에 스스로 PrEP 서비스를 찾지 않을 것입니다. 마지막으로, 바쁜 진료소에서 환자를 교육할 시간이 제한되어 있는 경우가 많습니다. PrEP를 포함한 HIV 예방 방법에 대한 정보뿐만 아니라 HIV에 대한 취약성에 대한 교육을 모든 여성에게 제공함으로써 위험에 처한 여성은 이러한 다단계 장벽을 우회하고 PrEP를 요청할 수 있습니다. 피임을 포함한 다양한 의료 분야에서 성공적으로 사용되어 온 전자 결정 지원 도구(DST)는 이 정보 공유 단계를 위한 효율적이고 비공개적인 메커니즘을 제공합니다.

연구 팀은 보편적인 PrEP 교육을 제공하고 여성 기관이 PrEP에 대한 자신의 위험과 관심을 식별할 수 있도록 고안된 태블릿 기반 도구를 개발했습니다. 환자 및 지역사회 이해 관계자의 반복적인 피드백을 통해 개선되었으며 인지 테스트를 기반으로 마무리되었습니다.

DST는 HIV에 대한 취약성에 대한 정보를 제공하고 기본 위험의 가변적이고 개별적인 특성을 강조합니다. 다양한 HIV 예방 방법의 핵심 특성에 대한 정보를 제공하고 효능, 안전성 및 부작용을 포함하여 이러한 특성을 심층적으로 탐구할 수 있는 기회를 제공합니다. 사용자는 대화형 인터페이스를 통해 받고자 하는 정보 수준을 선택하여 개인화된 경험을 할 수 있습니다. 도구의 끝 부분에 도달하면 태블릿의 정보에 따르면 여성은 방법 특성에 대한 선호도에 따라 사용에 관심이 있는 HIV 예방 방법과 제공자와의 숙고를 용이하게 하기 위한 질문에 대해 제공자에게 문의해야 합니다. DST는 완료하는 데 약 10분이 걸립니다. 의사 결정 지원 도구는 환자에게 피임 옵션을 제공하는 효과가 입증된 후 연구의 핵심 구성 요소로 선택되었습니다. HIV 예방 DST는 이 연구의 목표 1에서 테스트되었습니다. 참가자는 일반적인 치료를 받기 전에 DST를 볼지 여부에 대해 무작위로 배정되었습니다.

또한 연구팀은 중요한 건강 결정을 내릴 때 의료 제공자 또는 건강 교육자와 같은 신뢰할 수 있는 출처로부터 건강 정보를 받는 것이 중요하다는 것을 인식하고 있습니다. 따라서 이 연구(목표 2)는 공유 의사 결정 및 외상 정보 관리에 대한 클리닉 차원의 교육에 따라 DST의 결합된 개입의 효과를 제공하고 평가할 것입니다. 공유 의사 결정은 의료 서비스 제공자가 환자의 경험적 지식, 필요 및 선호도를 도출하기 위해 환자와 협력하면서 임상 지식과 전문 지식을 공유할 수 있게 하므로 환자에게 정보와 서비스를 제공하는 효과적인 전략입니다. 환자와 서비스 제공자 간의 파트너십을 통해 환자는 자신의 가치와 욕구에 부합하는 HIV 예방 및 기타 건강상의 필요에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있으며 예방 또는 치료 옵션에 대한 순응도와 치료 만족도를 높일 수 있습니다. 교육에는 사람 중심적이고 긍정적인 방식으로 의료 서비스를 제공하기 위한 외상 정보 접근 방식에 대한 정보도 포함됩니다. 이 교육은 얼마나 많은 사람들, 특히 교차하는 억압으로 인해 HIV에 취약한 사람들이 건강 문제에 대한 노출에 영향을 미치는 트라우마를 가지고 있으며 이러한 피해를 완화하는 데 필요한 자원을 강조할 것입니다. 의료 서비스 제공자와 의료 전문가는 의료 전문직이 만들고 영속시키는 것을 포함하여 트라우마를 유발하는 교차 형태의 억압을 인식하는 것이 중요합니다. 대인 관계 수준에서 공유된 의사 결정과 클리닉 수준에서 트라우마 정보에 입각한 치료를 결합한 접근 방식은 불균형적으로 HIV의 영향을 받는 미국 남동부의 여성에게 HIV 예방 정보를 제공하는 형평성 중심 전략입니다.

플로리다주 듀발 카운티에 있는 한 생식 건강 클리닉에 자신을 여성으로 제시하는 약 366명의 개인이 목표 2의 연구에 모집될 것이며 두 단계 각각에 183명이 등록됩니다. 의사 결정 지원 도구는 주로 시스젠더 여성에 초점을 맞추고 있으므로 시스젠더로 식별되지 않는 참가자가 연구에 포함되지만 해당 연구 데이터는 별도로 분석됩니다. 연구 목표 2의 첫 번째 단계에서 참가자는 직원 교육이 끝난 후 클리닉 현장에서 평소와 같이 치료를 받습니다. 목표 2의 두 번째 단계에서 참가자는 교육에 노출된 동일한 클리닉에서 치료를 받고 HIV 예방 DST도 볼 수 있습니다. 이 참가자들은 본 연구의 목적 1에서 모집된 참가자들과 비교될 것입니다. 여기서 참가자들은 클리닉 전체 교육 전에 동일한 클리닉에서 치료를 받았고 참가자의 절반이 HIV 예방 DST를 보았습니다.

이러한 개입 외에도 40명의 참가자(단계당 20명)의 하위 집합은 제공자와 상담 세션의 오디오 녹음을 허용하도록 요청받을 것입니다. 최대 40명의 추가 참가자(단계당 20명)의 하위 집합은 모두 유색 인종 여성으로 스스로 식별되며 클리닉 방문 후 DST 사용 경험에 대한 1시간 반 구조화 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다. HIV 예방 상담 및 PrEP에 대한 의사 결정. 목표 1에 참여한 사람들은 목표 2에 참여에서 제외되지 않지만 인터뷰에 참여할 자격이 없습니다.

가설:

1. 공유 의사 결정 및 트라우마 정보에 입각한 치료에 대한 클리닉 차원의 교육을 받은 후 클리닉에서 치료를 받는 여성은 훈련 전에 같은 클리닉에서 치료를 받은 여성에 비해 PrEP를 시작할 가능성이 더 높습니다.
2. 공유 의사 결정 및 트라우마 정보에 입각한 치료에 대한 클리닉 차원의 교육을 받은 클리닉에서 HIV 예방 의사 결정 지원 도구를 사용하는 여성은 도구를 사용하지 않는 여성에 비해 PrEP를 시작할 가능성이 더 높습니다.
3. 공동 의사 결정 및 트라우마 정보 관리에 대한 클리닉 차원의 교육을 받은 후 클리닉에서 치료를 받고 의사 결정 지원 도구도 사용한 여성은 훈련 전에 같은 클리닉에서 치료를 받았고 도구를 사용하지 마십시오.
4. 공유 의사 결정 및 트라우마 정보 관리에 대한 클리닉 차원의 교육을 받은 후 클리닉에서 치료를 받고 의사 결정 지원 도구도 사용한 여성은 훈련 전에 동일한 클리닉에서 치료를 받고 사용된 여성에 비해 PrEP를 시작할 가능성이 더 높습니다. DST.