Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie OPENS: Oferowanie kobietom PrEP (Cel 2)

24 września 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Oferowanie kobietom PrEP wraz z edukacją i wspólnym podejmowaniem decyzji (Cel 2)

Aby zająć się istotnymi barierami we wdrażaniu profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) dla kobiet cispłciowych i zająć się nierównościami rasowymi w zapobieganiu HIV w Stanach Zjednoczonych (USA), konieczne jest nowatorskie podejście uwzględniające wielopoziomowe wpływy. Niniejsze badanie jest drugą częścią (Cel 2) wieloskładnikowego projektu i obejmuje interwencję na poziomie pacjenta i kliniki w publicznej klinice planowania rodziny w hrabstwie Duval na Florydzie, gdzie większość pacjentów to kobiety kolorowe. Obszar ten ma jeden z najwyższych wskaźników zachorowalności na HIV wśród kobiet w USA. Badacze opracowali 1) oparte na tablecie narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji (DST), które pomaga użytkownikom dowiedzieć się o podatności na HIV i strategiach zapobiegania HIV, aby poinformować, w jaki sposób rozważają opcje zmniejszenia prawdopodobieństwa zarażenia się wirusem HIV, oraz 2) szkolenia w całej klinice dotyczące wspólnego podejmowania decyzji tworzenie i opieka świadoma traumy. W Celu 1 (wcześniej ukończonym) uczestnicy zostali losowo przydzieleni do oglądania DST zapobiegania HIV w klinice, która nie przeszła szkoleń obejmujących całą klinikę. W Celu 2 (obecne badanie) będą dwie fazy. W pierwszej fazie uczestnicy po szkoleniu otrzymają opiekę w klinice; czas letni nie będzie używany. W drugiej fazie, oprócz wizyty w klinice, która przeszła szkolenie, uczestnicy będą korzystać z DST przed wizytą. Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem doświadczeń związanych z poradnictwem w zakresie profilaktyki HIV, intencji stosowania profilaktyki HIV oraz korzystania z czasu letniego (wśród osób w aktywnej grupie w drugiej fazie). Podzbiór uczestników, osób, które identyfikują się jako osoby rasy czarnej lub latynoskiej, również przeprowadzi wywiad po wizycie w klinice. Badacze ocenią, czy uczestnicy zainicjowali metodę zapobiegania HIV trzy miesiące po pierwszej wizycie. Główne wyniki będą obejmować ilościową i jakościową ocenę stosowania PrEP lub innych profilaktyki HIV, pewność decyzji i zadowolenie z informacji o opcjach zapobiegania HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż 13% populacji kobiet w USA to kobiety rasy czarnej, 60% nowych diagnoz HIV u kobiet w USA dotyczy kobiet rasy czarnej. Południe jest epicentrum epidemii HIV w USA, w tym wśród kobiet, a czarne kobiety z Południa są nią nieproporcjonalnie dotknięte: czarne kobiety stanowią 69% nowych diagnoz HIV u kobiet na południu. Jako pierwsza wysoce skuteczna, dyskretna, kontrolowana przez kobiety metoda zapobiegania HIV, doustna profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) z fumaranem dizoproksylu tenofowiru/emtrycytabiną radykalnie rozszerza możliwości zapobiegania HIV u kobiet. Jednak absorpcja PrEP wśród kobiet w USA jest opóźniona, szczególnie wśród grup najbardziej dotkniętych wirusem HIV.

Kaskady PrEP przedstawiają kroki niezbędne do uzyskania dostępu do PrEP, w tym badania przesiewowe i identyfikowanie kwalifikujących się osób, powiązanie z opieką, przepisywanie i inicjowanie PrEP. Dane sugerują, że istnieją wielopoziomowe bariery związane z procesem badań przesiewowych pod kątem ryzyka zakażenia wirusem HIV u kobiet i identyfikacją potencjalnych kandydatów na PrEP, które mogą spowodować znaczny spadek na wczesnym etapie kaskady PrEP u kobiet. Kobiety zgłaszają, że czują się oceniane na podstawie pytań dotyczących oceny ryzyka i doświadczają stygmatyzacji związanej z ujawnianiem praktyk seksualnych. W rezultacie, jeśli wymagane są badania przesiewowe w celu edukacji pacjentów na temat PrEP – jak ma to miejsce w większości sytuacji klinicznych – wiele kobiet, dla których PrEP jest odpowiednie, może nigdy nie dowiedzieć się o PrEP. Co więcej, kobiety mają niski poziom wiedzy na temat ryzyka zakażenia wirusem HIV i możliwości zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, dlatego same nie będą szukać usług związanych z PrEP. Wreszcie, w ruchliwych klinikach często brakuje czasu na edukację pacjentów. Oferując edukację wszystkim kobietom na temat podatności na zakażenie wirusem HIV, a także informacje o metodach zapobiegania HIV, w tym o PrEP, kobiety z grupy ryzyka mogą obejść te wieloczynnikowe bariery i poprosić o PrEP. Elektroniczne narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji (DST), które są z powodzeniem stosowane w różnych kontekstach opieki zdrowotnej, w tym antykoncepcji, zapewniają skuteczny i prywatny mechanizm na tym etapie wymiany informacji.

Zespół badawczy opracował narzędzie oparte na tablecie, które ma zapewnić powszechną edukację w zakresie PrEP i ułatwić kobietom identyfikację własnego ryzyka i zainteresowania PrEP. Został udoskonalony na podstawie iteracyjnych informacji zwrotnych od pacjentów i interesariuszy ze społeczności i sfinalizowany na podstawie testów kognitywnych.

DST dostarcza informacji o podatności na HIV i podkreśla zmienny i indywidualny charakter podstawowego ryzyka. Dostarcza informacji na temat podstawowych cech różnych metod profilaktyki HIV, a następnie daje możliwość dogłębnego zbadania tych cech, w tym skuteczności, bezpieczeństwa i skutków ubocznych. Użytkownik wybiera poziom informacji, które chce otrzymywać za pośrednictwem interaktywnego interfejsu, co pozwala na zindywidualizowane doświadczenie. Po dotarciu do końca narzędzia informacja na tablecie sugeruje, że kobiety pytają swojego dostawcę o metody zapobiegania HIV, którymi są zainteresowane, w oparciu o ich preferencje dotyczące charakterystyki metody, oraz ich pytania, aby ułatwić dyskusję z dostawcą. Czas letni trwa około 10 minut. Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji zostało wybrane jako kluczowy element badania ze względu na jego udowodnioną skuteczność w oferowaniu pacjentom opcji antykoncepcji. Test zapobiegania HIV DST został przetestowany w celu 1 tego badania: uczestnicy zostali losowo przydzieleni do przeglądania DST lub nie, przed otrzymaniem zwykłej opieki.

Ponadto zespół badawczy uznaje znaczenie otrzymywania informacji zdrowotnych z zaufanego źródła, takiego jak pracownicy służby zdrowia lub edukatorzy zdrowotni, podczas podejmowania ważnych decyzji zdrowotnych. Dlatego to badanie (Cel 2) zaoferuje i oceni efekty połączonej interwencji DST po ogólnoklinicznym szkoleniu na temat wspólnego podejmowania decyzji i opieki opartej na urazach. Wspólne podejmowanie decyzji jest skuteczną strategią oferowania pacjentom informacji i usług, ponieważ umożliwia podmiotowi świadczącemu opiekę zdrowotną dzielenie się wiedzą kliniczną i doświadczeniem, podczas gdy partnerstwo z pacjentem pozwala uzyskać jego wiedzę, potrzeby i preferencje. Dzięki partnerstwu między pacjentem a usługodawcą pacjent może podjąć świadomą decyzję dotyczącą profilaktyki HIV i innych potrzeb zdrowotnych, które są zgodne z jego wartościami i pragnieniami i mogą skutkować większym przestrzeganiem opcji profilaktyki lub leczenia oraz satysfakcją z opieki. Szkolenie obejmie również informacje na temat podejść opartych na traumie, aby zapewnić opiekę zdrowotną w sposób skoncentrowany na osobie i potwierdzający. To szkolenie pokaże, jak wiele osób, szczególnie tych narażonych na zakażenie wirusem HIV z powodu krzyżujących się prześladowań, nosi traumy, które wpływają na ich narażenie na problemy zdrowotne, oraz zasoby potrzebne do złagodzenia tych szkód. Bardzo ważne jest, aby pracownicy służby zdrowia i pracownicy służby zdrowia byli świadomi krzyżujących się form ucisku, które powodują traumę, w tym tych, które tworzą i utrwalają zawody medyczne. Połączone podejście oparte na wspólnym podejmowaniu decyzji na poziomie interpersonalnym i opiece opartej na urazach na poziomie kliniki jest zorientowaną na równość strategią oferowania informacji na temat profilaktyki HIV kobietom w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych, które są nieproporcjonalnie dotknięte wirusem HIV.

Około 366 osób, które same identyfikują się jako kobiety zgłaszające się do jednej kliniki zdrowia reprodukcyjnego w hrabstwie Duval na Florydzie, zostanie zrekrutowanych do badania w Celu 2, przy czym 183 zapisze się do każdej z dwóch faz. Ponieważ narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji koncentruje się przede wszystkim na kobietach cispłciowych, uczestnicy, którzy nie identyfikują się jako osoby cispłciowe, zostaną włączeni do badania, ale ich dane z badania zostaną przeanalizowane oddzielnie. W pierwszej fazie Celu 2 badania uczestnicy otrzymają jak zwykle opiekę w placówce po odbyciu szkoleń dla personelu. W drugiej fazie Celu 2 uczestnicy otrzymają opiekę w tej samej klinice, w której uczestniczyli w szkoleniu, a także obejrzą DST dotyczący profilaktyki HIV. Uczestnicy ci zostaną porównani z osobami rekrutowanymi w celu 1 tego badania, w którym uczestnicy uzyskali dostęp do opieki z tej samej kliniki przed szkoleniami obejmującymi całą klinikę, a połowa uczestników obejrzała DST w zakresie profilaktyki HIV.

Oprócz tych interwencji, podgrupa 40 uczestników (20 na fazę) zostanie poproszona o zezwolenie na nagrywanie audio ich sesji doradczych z usługodawcą. Podgrupa maksymalnie 40 dodatkowych uczestniczek (po 20 na fazę), z których każda identyfikuje się jako kobiety kolorowe, zostanie zaproszona do wypełnienia godzinnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów po wizycie w klinice na temat ich doświadczeń związanych z używaniem DST, Poradnictwo w zakresie profilaktyki HIV i podejmowanie decyzji dotyczących PrEP. Osoby, które brały udział w Celu 1, nie są wykluczone z udziału w Celu 2, jednak nie będą mogły wziąć udziału w rozmowie kwalifikacyjnej.

hipotezy:

  1. Kobiety, które otrzymują opiekę w klinice po szkoleniach obejmujących całą klinikę w zakresie wspólnego podejmowania decyzji i opieki opartej na urazach, są bardziej skłonne do inicjowania PrEP w porównaniu z kobietami, które otrzymały opiekę w tej samej klinice przed szkoleniem.
  2. W klinice, która przeszła szkolenia w całej klinice w zakresie wspólnego podejmowania decyzji i opieki opartej na urazach, kobiety korzystające z narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w zakresie profilaktyki HIV są bardziej skłonne do inicjowania PrEP w porównaniu z kobietami, które nie korzystały z tego narzędzia.
  3. Kobiety, które otrzymały opiekę w klinice po przeszkoleniu w całej klinice na temat wspólnego podejmowania decyzji i opieki opartej na wiedzy o traumie i które również korzystały z narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, są bardziej skłonne do rozpoczęcia PrEP w porównaniu z kobietami, które przed szkoleniem otrzymały opiekę w tej samej klinice i które nie nie używać narzędzia.
  4. Kobiety, które otrzymały opiekę w klinice po szkoleniach obejmujących całą klinikę w zakresie wspólnego podejmowania decyzji i opieki opartej na wiedzy o traumie, które również korzystały z narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, są bardziej skłonne do inicjowania PrEP w porównaniu z kobietami, które otrzymują opiekę w tej samej klinice przed szkoleniem i które stosowały czas letni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32211
        • Florida Department of Health, Duval County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako kobieta (niezależnie od statusu ciąży)
  • Wiek 18 lat - 45 lat
  • Nie wiadomo, czy żyje z HIV (na podstawie samoopisu)
  • mówiący po angielsku
  • Zainteresowany udziałem w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Obecnie stosuje PrEP
  • Ci, którym przy urodzeniu przypisano mężczyznę i identyfikują się jako mężczyźni
  • Brak kontaktu za 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szkolenia obejmujące całą klinikę Care
Uczestnicy tego ramienia otrzymają opiekę w klinice, w której usługodawcy i personel zostali przeszkoleni w zakresie wspólnego podejmowania decyzji i opieki opartej na urazach. W tej fazie uczestnicy tej grupy nie zobaczą narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji.
Inny: Szkolenia ogólnokliniczne
Szkolenia obejmujące całą klinikę łączą zasady wspólnego podejmowania decyzji i opieki opartej na urazach, aby poinformować świadczeniodawców i personel kliniki o sprawiedliwym podejściu do oferowania informacji na temat profilaktyki HIV. Te podejścia do świadczenia opieki były stosowane w edukacji zdrowotnej i poradnictwie zdrowotnym w różnych kontekstach i są skutecznymi strategiami świadczenia opieki. Uczestnicy tej grupy otrzymają opiekę ze strony usługodawców i personelu, który przeszedł szkolenie.
Eksperymentalny: Szkolenie Care Post Clinic obejmujące całą klinikę i narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w zakresie profilaktyki HIV (DST)
Uczestnicy tej grupy otrzymają opiekę w klinice, w której świadczeniodawcy i personel zostali przeszkoleni w zakresie wspólnego podejmowania decyzji i opieki opartej na informacjach o traumie, a także otrzymają interwencję DST dotyczącą profilaktyki HIV bezpośrednio przed wizytą u świadczeniodawcy.
Inny: Szkolenia obejmujące całą klinikę i narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w zakresie profilaktyki HIV (DST)

Szkolenia obejmujące całą klinikę łączą zasady wspólnego podejmowania decyzji i opieki opartej na urazach, aby poinformować świadczeniodawców i personel kliniki o sprawiedliwym podejściu do oferowania informacji na temat profilaktyki HIV. Te podejścia do świadczenia opieki były stosowane w edukacji zdrowotnej i poradnictwie zdrowotnym w różnych kontekstach i są skutecznymi strategiami świadczenia opieki. Uczestnicy tej grupy otrzymają opiekę ze strony usługodawców i personelu, który przeszedł szkolenie.

DST opiera się na zasadach nauki o podejmowaniu decyzji i zajmie się barierami w dostarczaniu PrEP. DST przedstawi informacje dotyczące profilaktyki HIV za pomocą tabletu w warunkach klinicznych. Narzędzie dostarcza informacji na temat podatności na zakażenie wirusem HIV i podstawowych cech różnych metod zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, a także umożliwia dogłębne zbadanie tych cech, w tym skuteczności, bezpieczeństwa i skutków ubocznych. Narzędzie podkreśla wysoce zmienny i indywidualny charakter ryzyka wyjściowego.
Brak interwencji: Standardowa opieka bez narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w zakresie zapobiegania HIV (DST)
Uczestnicy tego ramienia otrzymają zwykłą opiekę w klinice, która nie przeszła szkolenia w zakresie wspólnego podejmowania decyzji i opieki opartej na urazach. Ci uczestnicy również nie oglądali DST dotyczącego profilaktyki HIV. Tych uczestników rekrutowano w celu 1 tego badania.
Aktywny komparator: Standardowa opieka z narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji dotyczących profilaktyki HIV (DST)
Uczestnicy tego ramienia otrzymają zwykłą opiekę w klinice, która nie przeszła szkolenia w zakresie wspólnego podejmowania decyzji i opieki opartej na urazach. Ci uczestnicy zobaczą profilaktykę HIV DST. Tych uczestników rekrutowano w celu 1 tego badania.
Inny: Standardowa opieka z narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji dotyczących profilaktyki HIV (DST)
Uczestnicy tego ramienia otrzymają zwykłą opiekę w klinice, która nie przeszła szkolenia w zakresie wspólnego podejmowania decyzji i opieki opartej na urazach. Ci uczestnicy zobaczą narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji. Tych uczestników rekrutowano w celu 1 tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recepty na PrEP (zmierzone na podstawie przeglądu wykresów)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie wyjściowej
Liczba uczestników, którzy otrzymali receptę na PrEP w ciągu 3 miesięcy od wizyty wyjściowej, uzyskana przez ekstrakcję wykresu z dokumentacji medycznej. Wynik jest dychotomiczny (tak, otrzymał receptę na PrEP podczas pierwszej wizyty/nie, nie otrzymał recepty na PrEP podczas pierwszej wizyty).
3 miesiące po wizycie wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zgłaszających stosowanie PrEP
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie wyjściowej
Podczas wizyty kontrolnej skontaktujemy się z pacjentami i zapytamy, czy przyjmowali PrEP w ciągu ostatnich 3 miesięcy, niezależnie od miejsca ich uzyskania. Wynik jest dychotomiczny („Tak”, rozpoczęto PrEP w ciągu 3 miesięcy od pierwszej wizyty/„Nie”, nie zainicjowano PrEP w ciągu 3 miesięcy od pierwszej wizyty)
3 miesiące po wizycie wyjściowej
Zmiana ryzyka HIV postrzeganego przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres przed interwencją w porównaniu z wizytą bezpośrednio po wizycie początkowej
Zmierzymy zmianę w postrzeganiu ryzyka HIV od wizyty przed wizytą do wizyty po wizycie wyjściowej. Opcje odpowiedzi obejmują 4-punktową skalę: od 1 („Wcale się nie martwię”) do 4 („Bardzo się martwię”).
Wartość wyjściowa, okres przed interwencją w porównaniu z wizytą bezpośrednio po wizycie początkowej
Ryzyko HIV postrzegane przez pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Uczestnicy zostaną zapytani o to, jak bardzo obawiają się zarażenia wirusem HIV w ciągu najbliższych 6 miesięcy. Opcje odpowiedzi obejmują 4-punktową skalę od 1 („Wcale się nie martwię”) do 4 („Bardzo się martwię”).
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Wiedza PrEP
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Odsetek uczestników wybierających poprawną odpowiedź na trzy pytania. Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji są różne. Wyższy wynik oznacza wyższą wiedzę.
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Konflikt decyzyjny — całkowity wynik
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
16-itemowa skala do pomiaru konfliktu decyzyjnego. Opcje odpowiedzi wahają się od 1-5 „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średni wynik zostanie obliczony, odjęty przez 1 i pomnożony przez 25; wyniki wahają się od 0 [brak konfliktu decyzyjnego” do 100 [bardzo wysoki konflikt decyzyjny]. Wyższe wyniki oznaczają wysoki konflikt decyzyjny.
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Konflikt decyzyjny — Podwynik niepewności
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Trzy elementy ze skali konfliktu decyzyjnego będą mierzyć niepewność: „Mam jasność co do najlepszego dla mnie wyboru”, „Jestem pewien, co wybrać” oraz „Decyzja jest dla mnie łatwa do podjęcia”. Opcje odpowiedzi wahają się od 1-5 „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Elementy będą kodowane w odwrotny sposób. Średnie wyniki zostaną obliczone, odjęte przez 1 i pomnożone przez 25; wyniki wahają się od 0 [jest bardzo pewny najlepszego wyboru] do 100 [jest bardzo niepewny co do decyzji]. Wyższe wyniki oznaczają większą niepewność decyzji.
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Konflikt decyzyjny — poinformowany wynik cząstkowy
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Trzy pozycje ze skali konfliktu decyzyjnego będą mierzyć podskalę poinformowanych: „Wiem, które opcje są dla mnie dostępne”, „Znam korzyści każdej opcji” oraz „Znam ryzyko i skutki uboczne każdej opcji”. Opcje odpowiedzi wahają się od 1-5 „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Elementy będą kodowane w odwrotny sposób. Średnie wyniki zostaną obliczone, odjęte przez 1 i pomnożone przez 25; wyniki wahają się od 0 [czuje się bardzo dobrze poinformowany] do 100 [czuje się bardzo niedoinformowany]. Wyższe wyniki oznaczają większy stopień poczucia niedoinformowania.
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Konflikt decyzyjny — wynik cząstkowy przejrzystości wartości
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Trzy pozycje ze skali konfliktu decyzyjnego będą mierzyć przejrzystość wartości: „Mam jasność co do tego, które korzyści są dla mnie najważniejsze”, „Mam jasność co do ryzyka i skutków ubocznych, które mają dla mnie największe znaczenie” oraz „Mam jasność co do tego, które ważniejsze dla mnie (korzyści lub ryzyko i skutki uboczne”. Opcje odpowiedzi wahają się od 1-5 „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Elementy będą kodowane w odwrotny sposób. Średnie wyniki zostaną obliczone, odjęte przez 1 i pomnożone przez 25; wyniki wahają się od 0 [ma bardzo jasne poczucie osobistych wartości dotyczących korzyści i ryzyka/skutków ubocznych] do 100 [ma bardzo niejasne odczucia co do osobistych wartości].
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Konflikt decyzyjny — wynik cząstkowy poparcia
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Trzy pozycje ze skali konfliktu decyzyjnego będą mierzyć wsparcie: „Mam wystarczające wsparcie ze strony innych, aby dokonać wyboru”, „Wybieram bez presji ze strony innych” oraz „Mam wystarczająco dużo rad, aby dokonać wyboru”. Opcje odpowiedzi wahają się od 1-5 „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Elementy będą kodowane w odwrotny sposób. Średnie wyniki zostaną obliczone, odjęte przez 1 i pomnożone przez 25; wyniki wahają się od 0 [czuje się niezwykle wspierany w podejmowaniu decyzji] do 100 [czuje się skrajnie pozbawiony wsparcia w podejmowaniu decyzji].
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Konflikt decyzyjny — wynik cząstkowy skutecznej decyzji
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Cztery pozycje ze skali Konflikt decyzyjny będą mierzyć skuteczną decyzję: „Czuję, że dokonałem świadomego wyboru”, „Moja decyzja pokazuje, co jest dla mnie ważne”, „Oczekuję, że będę się trzymał mojej decyzji” oraz „Jestem zadowolony z moja decyzja". Opcje odpowiedzi wahają się od 1-5 zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Elementy będą kodowane w odwrotny sposób. Średnie wyniki zostaną obliczone, odjęte przez 1 i pomnożone przez 25; wyniki wahają się od 0 [dobra decyzja] do 100 [zła decyzja].
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Jakość interpersonalna profilaktyki HIV
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Średni wynik w 4-itemowej skali. Pochodzi z metody opieki antykoncepcyjnej skoncentrowanej na osobie opracowanej przez PI. Opcje odpowiedzi składają się z 5-stopniowej skali Likerta: od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Wyniki zostaną podzielone między 20 [doskonała interpersonalna jakość opieki] a mniej niż 20 [słaba interpersonalna jakość opieki].
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Jakość interpersonalna usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Średni wynik w 4-itemowej skali. Pochodzi ze środka poradnictwa antykoncepcyjnego skoncentrowanego na osobie opracowanego przez PI. Opcje odpowiedzi składają się z 5-stopniowej skali Likerta: od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Wyniki zostaną podzielone między 20 [doskonała interpersonalna jakość opieki] a mniej niż 20 [słaba interpersonalna jakość opieki]. Środek ten będzie wykluczał profilaktykę HIV i koncentrował się na innych oferowanych usługach.
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Zamiar użycia dowolnej metody zapobiegania HIV
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Jednorazowa, jednopunktowa miara planu stosowania metody profilaktyki HIV po pierwszej wizycie. Uczestnicy mogą wybrać opcję „brak”, prezerwatywy, PrEP, PEP, profilaktykę, regularne testy na obecność wirusa HIV (w tym partnera), „wciąż zastanawiam się nad opcjami” lub inną metodę.
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Zaufanie do decyzji o zastosowaniu metody zapobiegania HIV
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Jednorazowa, jednopunktowa miara pewności planu stosowania profilaktyki HIV po pierwszej wizycie. Uczestnicy mogą wybrać jedną z czterech opcji: 1 („całkowicie niepewny”), 2 („raczej niepewny”), 3 („raczej pewny, ale nie w 100%”) lub 4 („100% pewny”).
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Zadowolenie z otrzymanych informacji na temat profilaktyki HIV
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Uczestnikom zostanie zadane jednorazowe pytanie dotyczące satysfakcji z poradnictwa w zakresie profilaktyki HIV. Opcje odpowiedzi obejmują: 1 („Nie otrzymałem żadnych informacji o HIV), 2 („Bardzo niezadowolony”) 3 („Trochę niezadowolony”), 4 („Ani zadowolony, ani niezadowolony”), 5 („Trochę zadowolony”) i 6 ("Bardzo zadowolony").
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Postrzegana jakość otrzymanych informacji na temat profilaktyki HIV
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Uczestnikom zostaną również zadane cztery pytania dotyczące postrzeganej jakości informacji dotyczących profilaktyki HIV, które pacjenci otrzymali podczas wizyty w placówce opieki zdrowotnej: 1) uzyskanie potrzebnych informacji, 2) łatwość zrozumienia informacji, 3) wiarygodność informacji oraz 4), przydatność informacji. Te pytania zostaną zadane osobom, które zgłosiły rozmowę na temat profilaktyki HIV/HIV podczas wizyty u pracownika służby zdrowia lub edukatora ds. zdrowia LUB osobom, które rozmawiały z pracownikiem służby zdrowia lub edukatorem ds. zdrowia na temat prawdopodobieństwa zarażenia się wirusem HIV. Opcje odpowiedzi to od 1 do 5 „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wartości wskazują na lepszą postrzeganą jakość.
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Postrzegana jakość otrzymywanych informacji zdrowotnych
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Uczestnikom zostaną również zadane cztery pytania dotyczące postrzeganej jakości informacji zdrowotnych otrzymywanych przez pacjentów podczas wizyty w placówce medycznej, z wyłączeniem informacji o profilaktyce HIV: 1) uzyskanie potrzebnych informacji, 2) łatwość zrozumienia informacji, 3) wiarygodność informacji oraz 4) przydatność informacji. Te pytania zostaną zadane osobom, które zgłosiły rozmowy na temat alkoholu lub narkotyków, przemocy lub nadużyć ze strony partnera intymnego, ciąży, antykoncepcji lub kontroli urodzeń, chorób przenoszonych drogą płciową (z wyłączeniem HIV) lub profilaktyki chorób przenoszonych drogą płciową lub innych podczas wizyty u lekarza lub placówki służby zdrowia pedagog. Opcje odpowiedzi to od 1 do 5 „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wartości wskazują na lepszą postrzeganą jakość.
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Akceptowalność metod zapobiegania HIV
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich preferencji co do metody (nawet jeśli nigdy jej nie używali). Uczestnicy mogą wybierać spośród prezerwatyw, PrEP, PEP, leczenia jako profilaktyki lub innej metody. Opcja „nigdy o tym nie słyszałem” jest również uwzględniona. Opcje dla tej skali wahają się od 0 („Dla mnie okropna metoda”) do 10 („Dla mnie świetna metoda”).
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Akceptowalność Narzędzia wspomagania decyzji
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Uczestnikom, którzy korzystali z DST w drugiej fazie badania, zadawane są cztery pytania dotyczące ich doświadczeń związanych z używaniem DST (np. uznał przydatne informacje). Pozycje odpowiedzi różnią się od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Postrzeganie narzędzia wspomagania decyzji
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Uczestnicy, którzy korzystali z DST w drugiej fazie badania, zostaną zapytani o stopień, w jakim narzędzie im się podobało/nie podobało. Opcje odpowiedzi są różne: „W ogóle mi się to nie podobało”, „Trochę mi się podobało”, „Trochę mi się podobało” lub „Naprawdę mi się podobało”.
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Zadowolenie z narzędzia wspomagania decyzji
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Uczestnicy, którzy korzystali z DST w drugiej fazie badania, zostaną zapytani o stopień zadowolenia z informacji zawartych w narzędziu. Opcje odpowiedzi wahają się od 1-5: „bardzo niezadowolony” do „bardzo zadowolony”.
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Poleć narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Uczestnicy, którzy korzystali z DST w drugiej fazie badania, zostaną zapytani, czy poleciliby narzędzie wspomagania decyzji znajomemu. Możliwe odpowiedzi to „tak”, „nie” i „nie wiem”.
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Gotowość do korzystania z narzędzia wspomagania decyzji podczas przyszłych wizyt
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie wyjściowej
Uczestnicy, którzy korzystali z DST w drugiej fazie badania, zostaną zapytani o to, czy ponownie skorzystaliby z narzędzia, gdyby wrócili do kliniki. Opcje odpowiedzi to „tak”, „nie” i „nie wiem”
Natychmiast po wizycie wyjściowej
Stosowanie metody zapobiegania HIV (dowolna metoda – planowana lub nowa)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie wyjściowej
Samodzielna miara stosowania metod zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, w tym osoby, które zgłosiły przerwanie stosowania początkowej metody zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, które zostały zgłoszone podczas wizyty po klinice. Ta pozycja będzie mierzona poprzez odpowiedź „tak” na którekolwiek z następujących pytań: czy od czasu wizyty [początkowej] stosowałeś… w celu zapobiegania HIV – abstynencja, prezerwatywy, PEP, PrEP, regularne testy na obecność wirusa HIV, leczenie jako profilaktyka, regularne testy na choroby przenoszone drogą płciową (STD) lub inna metoda. Wynik zostanie podzielony na tych, którzy odpowiedzieli twierdząco w porównaniu z innymi odpowiedziami („nie” / „nie jestem pewien”).
3 miesiące po wizycie wyjściowej
Kontynuacja metody zapobiegania HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie wyjściowej
Samodzielna miara kontynuacji metody zapobiegania HIV. Ta pozycja będzie mierzona poprzez odpowiedź „tak” na którekolwiek z następujących pytań: czy nadal używasz - abstynencji, prezerwatyw, PEP, PrEP, regularnych testów na obecność wirusa HIV, leczenia jako profilaktyki, regularnych testów na choroby przenoszone drogą płciową (STD) lub inna metoda. Wynik zostanie podzielony na tych, którzy odpowiedzieli „tak” vs „nie”.
3 miesiące po wizycie wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Florida Department of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Akilah Pope, MD, Florida Department of Health, Duval County

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB # 2020-014-FDOH
  • 3R01MD013565 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj