Die OPENS-Studie: Frauen PrEP anbieten (Ziel 2)

Obwohl 13 % der weiblichen US-Bevölkerung Schwarze sind, treten 60 % der neuen HIV-Diagnosen bei US-Frauen bei schwarzen Frauen auf. Der Süden ist das Epizentrum der HIV-Epidemie in den USA, auch bei Frauen, und schwarze Frauen aus dem Süden sind überproportional betroffen: Schwarze Frauen machen 69 % der neuen HIV-Diagnosen bei Frauen im Süden aus. Als erste hochwirksame, diskrete, von Frauen kontrollierte HIV-Präventionsmethode erweitert die orale Präexpositionsprophylaxe (PrEP) mit Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin die HIV-Präventionsmöglichkeiten für Frauen radikal. Die Aufnahme von PrEP bei US-amerikanischen Frauen hinkt jedoch hinterher, insbesondere bei Gruppen, die am stärksten von HIV betroffen sind.

PrEP-Kaskaden skizzieren die notwendigen Schritte für den Zugang zur PrEP, einschließlich Screening und Identifizierung geeigneter Personen, Verknüpfung mit der Versorgung, Verschreibung und Einleitung der PrEP. Die Daten deuten darauf hin, dass es im Zusammenhang mit dem Screening auf HIV-Risiken bei Frauen und der Identifizierung potenzieller PrEP-Kandidaten auf mehreren Ebenen Barrieren gibt, die zu einem erheblichen Abfall in der frühen PrEP-Kaskade für Frauen führen können. Frauen geben an, sich durch Fragen zur Risikobewertung beurteilt zu fühlen und erleben Stigmatisierung im Zusammenhang mit der Offenlegung sexueller Praktiken. Wenn ein Screening erforderlich ist, um Patienten über PrEP aufzuklären – wie es in den meisten klinischen Situationen der Fall ist – werden viele Frauen, für die PrEP geeignet ist, möglicherweise nie etwas über PrEP erfahren. Darüber hinaus haben Frauen nur ein geringes Wissen über HIV-Risiken und HIV-Präventionsmöglichkeiten und werden daher selbst keine PrEP-Dienste in Anspruch nehmen. Schließlich bleibt in geschäftigen Kliniken oft nur wenig Zeit, um Patienten aufzuklären. Durch das Angebot von Aufklärung für alle Frauen über die Anfälligkeit für HIV sowie Informationen über HIV-Präventionsmethoden einschließlich PrEP können gefährdete Frauen diese multifaktoriellen Barrieren umgehen und PrEP beantragen. Electronic Decision Support Tools (DST), die erfolgreich in einer Reihe von Gesundheitskontexten einschließlich Empfängnisverhütung eingesetzt werden, bieten einen effizienten und privaten Mechanismus für diesen Schritt des Informationsaustauschs.

Das Studienteam hat ein Tablet-basiertes Tool entwickelt, das universelle PrEP-Aufklärung bieten und es Frauen erleichtern soll, ihre eigenen Risiken und ihr Interesse an PrEP zu erkennen. Es wurde mit iterativem Feedback von Patienten- und Community-Stakeholdern verfeinert und auf der Grundlage kognitiver Tests fertiggestellt.

Der DST liefert Informationen über Anfälligkeiten für HIV und betont die variable und individuelle Natur des Basisrisikos. Es bietet Informationen zu den Kernmerkmalen verschiedener HIV-Präventionsmethoden und bietet anschließend die Möglichkeit, diese Merkmale eingehend zu untersuchen, einschließlich Wirksamkeit, Sicherheit und Nebenwirkungen. Der Benutzer wählt die Informationsebene, die er über die interaktive Schnittstelle erhalten möchte, und ermöglicht so ein individualisiertes Erlebnis. Am Ende des Tools schlagen die Informationen auf dem Tablet vor, dass Frauen ihren Anbieter nach HIV-Präventionsmethoden fragen, an deren Anwendung sie interessiert sind, basierend auf ihren Präferenzen für Methodenmerkmale und ihren Fragen, um die Beratung mit dem Anbieter zu erleichtern. Die Sommerzeit dauert etwa 10 Minuten. Aufgrund seiner nachgewiesenen Wirksamkeit bei der Bereitstellung von Verhütungsoptionen für Patienten wurde ein Entscheidungsunterstützungstool als Schlüsselkomponente der Studie ausgewählt. Der HIV-Präventions-DST wurde in Ziel 1 dieser Studie getestet: Die Teilnehmer wurden randomisiert, um den DST anzusehen oder nicht, bevor sie die übliche Behandlung erhielten.

Darüber hinaus erkennt das Studienteam an, wie wichtig es ist, Gesundheitsinformationen von einer vertrauenswürdigen Quelle wie Gesundheitsdienstleistern oder Gesundheitserziehern zu erhalten, wenn es wichtige Gesundheitsentscheidungen trifft. Daher wird diese Studie (Ziel 2) die Auswirkungen einer kombinierten Intervention des DST im Anschluss an eine klinikweite Schulung zu gemeinsamer Entscheidungsfindung und traumainformierter Versorgung anbieten und bewerten. Die gemeinsame Entscheidungsfindung ist eine effektive Strategie, um Patienten Informationen und Dienstleistungen anzubieten, da sie es dem Gesundheitsdienstleister ermöglicht, sein klinisches Wissen und seine Expertise zu teilen und gleichzeitig mit dem Patienten zusammenzuarbeiten, um sein Erfahrungswissen, seine Bedürfnisse und Präferenzen zu ermitteln. Durch die Partnerschaft zwischen einem Patienten und einem Anbieter kann der Patient eine fundierte Entscheidung über die HIV-Prävention und andere Gesundheitsbedürfnisse treffen, die mit seinen Werten und Wünschen übereinstimmen und zu einer größeren Einhaltung der Präventions- oder Behandlungsoptionen und einer höheren Zufriedenheit mit der Pflege führen können. Das Training wird auch Informationen über trauma-informierte Ansätze beinhalten, um die Gesundheitsversorgung auf personenzentrierte und bestätigende Weise zu erbringen. Diese Schulung wird aufzeigen, wie viele Menschen, insbesondere diejenigen, die aufgrund sich überschneidender Unterdrückung für HIV anfällig sind, Traumata tragen, die sich auf ihre Exposition gegenüber Gesundheitsproblemen auswirken, und die Ressourcen, die erforderlich sind, um diese Schäden zu mildern. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Gesundheitsdienstleister und Angehörige der Gesundheitsberufe sich der sich überschneidenden Formen der Unterdrückung bewusst sind, die Traumata hervorrufen, einschließlich derjenigen, die von der Ärzteschaft geschaffen und aufrechterhalten werden. Ein kombinierter Ansatz aus gemeinsamer Entscheidungsfindung auf zwischenmenschlicher Ebene und Trauma-informierter Versorgung auf klinischer Ebene ist eine gleichberechtigte Strategie, um Frauen im Südosten der USA, die von HIV überproportional betroffen sind, Informationen zur HIV-Prävention anzubieten.

Ungefähr 366 Personen, die sich selbst als Frauen identifizieren, die sich in einer Klinik für reproduktive Gesundheit in Duval County, Florida, vorstellen, werden für die Studie in Ziel 2 rekrutiert, wobei 183 in jede der beiden Phasen eingeschrieben sind. Da sich das Entscheidungsunterstützungstool hauptsächlich auf Cisgender-Frauen konzentriert, werden Teilnehmer, die sich nicht als Cisgender identifizieren, in die Studie eingeschlossen, ihre Studiendaten werden jedoch separat analysiert. In der ersten Phase von Ziel 2 der Studie werden die Teilnehmer nach den Schulungen für das Personal wie gewohnt an einem Klinikstandort betreut. In der zweiten Phase von Ziel 2 werden die Teilnehmer in derselben Klinik behandelt, die an der Schulung teilgenommen hat, und sie werden auch den HIV-Präventions-DST sehen. Diese Teilnehmer werden mit denen verglichen, die in Ziel 1 dieser Studie rekrutiert wurden, bei der die Teilnehmer vor den klinikweiten Schulungen auf die Behandlung in derselben Klinik zurückgriffen und die Hälfte der Teilnehmer den HIV-Präventions-DST besuchten.

Zusätzlich zu diesen Interventionen wird eine Untergruppe von 40 Teilnehmern (20 pro Phase) gebeten, eine Audioaufzeichnung ihrer Beratungssitzungen mit einem Anbieter zuzulassen. Eine Untergruppe von bis zu 40 zusätzlichen Teilnehmern (20 pro Phase), die sich alle selbst als farbige Frauen identifizieren, wird eingeladen, nach ihrem Klinikbesuch einstündige, halbstrukturierte Interviews über ihre Erfahrungen mit der Verwendung des DST zu führen. HIV-Präventionsberatung und Entscheidungsfindung über PrEP. Diejenigen, die an Ziel 1 teilgenommen haben, sind nicht von der Teilnahme an Ziel 2 ausgeschlossen, sie sind jedoch nicht berechtigt, an einem Interview teilzunehmen.

Hypothesen:

1. Frauen, die nach klinikweiten Schulungen zu gemeinsamer Entscheidungsfindung und Trauma-informierter Versorgung in einer Klinik behandelt werden, beginnen mit größerer Wahrscheinlichkeit PrEP als Frauen, die vor der Schulung in derselben Klinik behandelt wurden.
2. In einer Klinik, die klinikweite Schulungen in gemeinsamer Entscheidungsfindung und Trauma-informierter Versorgung erhalten hat, ist es wahrscheinlicher, dass Frauen, die das Entscheidungsunterstützungstool zur HIV-Prävention verwenden, PrEP einleiten als Frauen, die das Tool nicht verwendet haben.
3. Frauen, die nach einer klinikweiten Schulung zu gemeinsamer Entscheidungsfindung und Trauma-informierter Versorgung in einer Klinik behandelt werden und die auch das Entscheidungsunterstützungstool verwendet haben, beginnen mit größerer Wahrscheinlichkeit PrEP als Frauen, die vor der Schulung in derselben Klinik behandelt wurden und dies getan haben das Werkzeug nicht verwenden.
4. Frauen, die nach klinikweiten Schulungen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung und Trauma-informierten Versorgung in einer Klinik behandelt werden und die auch das Entscheidungsunterstützungstool verwendet haben, beginnen mit größerer Wahrscheinlichkeit PrEP als Frauen, die vor der Schulung und Verwendung in derselben Klinik behandelt wurden die Sommerzeit.