OPENS Trial: Offering Women PrEP (Mål 2)

Selvom 13 % af den amerikanske kvindelige befolkning er sorte, forekommer 60 % af nye HIV-diagnoser hos amerikanske kvinder blandt sorte kvinder. Syden er epicentret for den amerikanske hiv-epidemi, også hos kvinder, og sorte sydstatslige kvinder er uforholdsmæssigt ramt: Sorte kvinder står for 69 % af nye hiv-diagnoser hos kvinder i syd. Som den første yderst effektive, diskrete kvindekontrollerede HIV-forebyggelsesmetode udvider oral præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin radikalt HIV-forebyggelsesmulighederne for kvinder. Optagelsen af ​​PrEP hos amerikanske kvinder har imidlertid haltet, især blandt de grupper, der er mest ramt af hiv.

PrEP-kaskader skitserer de nødvendige trin for at få adgang til PrEP, herunder screening og identifikation af kvalificerede personer, kobling til pleje, ordination og initiering af PrEP. Data tyder på, at der er barrierer på flere niveauer relateret til processen med screening for HIV-risiko hos kvinder og identifikation af potentielle PrEP-kandidater, der kan føre til et betydeligt fald tidligt i PrEP-kaskaden for kvinder. Kvinder rapporterer, at de føler sig dømt af risikovurderingsspørgsmål og oplever stigmatisering omkring afsløring af seksuel praksis. Som et resultat, hvis screening er påkrævet for at uddanne patienter om PrEP - som det er tilfældet i de fleste kliniske omgivelser - vil mange kvinder, som PrEP er passende for, måske aldrig lære om PrEP. Derudover har kvinder et lavt niveau af viden om hiv-risiko og muligheder for hiv-forebyggelse, og de vil derfor ikke selv opsøge PrEP-tjenester. Endelig er der ofte begrænset tid til at uddanne patienter i travle klinikker. Ved at tilbyde undervisning til alle kvinder om sårbarheder over for HIV samt information om HIV-forebyggelsesmetoder, herunder PrEP, kan udsatte kvinder omgå disse multifaktorielle barrierer og anmode om PrEP. Elektroniske beslutningsstøtteværktøjer (DST), som er blevet brugt med succes i en række sundhedsmæssige sammenhænge, ​​herunder prævention, giver en effektiv og privat mekanisme til dette informationsdelingstrin.

Undersøgelsesholdet udviklede et tablet-baseret værktøj, der er designet til at give universel PrEP-uddannelse og lette kvinders handlefrihed til at identificere deres egne risici og interesse for PrEP. Det blev forfinet med iterativ feedback fra patient- og samfundsinteressenter og afsluttet baseret på kognitive tests.

DST giver information om sårbarheder over for HIV og understreger den variable og individuelle karakter af baseline-risiko. Den giver information om kerneegenskaberne ved forskellige HIV-forebyggelsesmetoder og derefter mulighed for at udforske disse karakteristika i dybden, herunder effekt, sikkerhed og bivirkninger. Brugeren vælger det informationsniveau, de ønsker at modtage gennem den interaktive grænseflade, hvilket giver mulighed for en individualiseret oplevelse. Når de når slutningen af ​​værktøjet, tyder information på tabletten på, at kvinder spørger deres udbyder om hiv-forebyggelsesmetoder, de er interesserede i at bruge, baseret på deres præferencer for metodeegenskaber og deres spørgsmål for at lette drøftelsen med udbyderen. Sommertiden tager cirka 10 minutter at gennemføre. Et beslutningsstøtteværktøj blev valgt som en nøglekomponent i undersøgelsen efter dets dokumenterede effektivitet med hensyn til at tilbyde præventionsmuligheder til patienter. Hiv-forebyggende sommertid blev testet i mål 1 af denne undersøgelse: Deltagerne blev randomiseret til at se sommertid eller ej, før de modtog sædvanlig pleje.

Derudover anerkender undersøgelsesholdet vigtigheden af ​​at modtage sundhedsoplysninger fra en pålidelig kilde, såsom sundhedsudbydere eller sundhedspædagoger, når de træffer vigtige sundhedsbeslutninger. Derfor vil denne undersøgelse (Mål 2) tilbyde og vurdere effekterne af en kombineret intervention af DST efter en klinikdækkende træning i fælles beslutningstagning og traume-informeret pleje. Delt beslutningstagning er en effektiv strategi til at tilbyde information og tjenester til patienter, da det giver sundhedspersonalet mulighed for at dele deres kliniske viden og ekspertise, mens de samarbejder med patienten for at fremkalde deres erfaringsmæssige viden, behov og præferencer. Gennem partnerskab mellem en patient og udbyder kan patienten træffe en informeret beslutning om HIV-forebyggelse og andre sundhedsbehov, der stemmer overens med deres værdier og ønsker og kan resultere i større overholdelse af forebyggelses- eller behandlingsmulighederne og tilfredshed med plejen. Uddannelsen vil også omfatte information om traume-informerede tilgange til at levere sundhedspleje på en personcentreret og bekræftende måde. Denne træning vil fremhæve, hvor mange mennesker, især dem, der er sårbare over for HIV på grund af krydsende undertrykkelser, bærer på traumer, der påvirker deres eksponering for sundhedsproblemer og de nødvendige ressourcer til at afbøde disse skader. Det er afgørende, at sundhedsudbydere og sundhedsprofessionelle er opmærksomme på krydsende former for undertrykkelse, der skaber traumer, herunder dem, som lægestanden skaber og fastholder. En kombineret tilgang af delt beslutningstagning på det interpersonelle plan og traumeorienteret pleje på klinikniveau er en ligeværdighedsorienteret strategi til at tilbyde hiv-forebyggende information til kvinder i det sydøstlige USA, som er uforholdsmæssigt påvirket af hiv.

Cirka 366 personer, der selv identificerer sig som kvinder, der præsenterer sig for en reproduktiv sundhedsklinik i Duval County, Florida, vil blive rekrutteret til undersøgelsen i mål 2, hvor 183 deltager i hver af de to faser. Da beslutningsstøtteværktøjet primært er fokuseret på cis-kønnede kvinder, vil deltagere, der ikke identificerer sig som cis-kønnede, blive inkluderet i undersøgelsen, men deres undersøgelsesdata vil blive analyseret separat. I første fase af undersøgelsens mål 2 vil deltagerne modtage pleje som sædvanligt på et kliniksted, efter at uddannelserne er afholdt for personalet. I anden fase af Mål 2 vil deltagerne modtage pleje på den samme klinik, som har været udsat for træningen, og vil også se den hiv-forebyggende sommertid. Disse deltagere vil blive sammenlignet med dem, der blev rekrutteret i mål 1 i denne undersøgelse, hvor deltagerne fik adgang til behandling fra den samme klinik forud for klinikdækkende træninger, og halvdelen af ​​deltagerne så hiv-forebyggelse DST.

Ud over disse interventioner vil en undergruppe på 40 deltagere (20 pr. fase) blive bedt om at tillade lydoptagelse af deres rådgivningssessioner med en udbyder. En undergruppe på op til 40 yderligere deltagere (20 pr. fase), som alle selv identificerer sig som farvede kvinder, vil blive inviteret til at gennemføre en times, semi-strukturerede interviews efter deres klinikbesøg om deres erfaringer med at bruge sommertid, Hiv-forebyggende rådgivning og beslutningstagning om PrEP. De, der deltog i Mål 1, er ikke udelukket fra at deltage i Mål 2, men de vil ikke være berettiget til at deltage i et interview.

Hypoteser:

1. Kvinder, der modtager pleje på en klinik efter træning i hele klinikken om delt beslutningstagning og traumeorienteret pleje, er mere tilbøjelige til at påbegynde PrEP sammenlignet med kvinder, der modtog pleje på samme klinik før træning.
2. I en klinik, der modtog klinikdækkende træning i delt beslutningstagning og traumeorienteret pleje, er kvinder, der bruger beslutningsstøtteværktøjet til forebyggelse af hiv, mere tilbøjelige til at starte PrEP sammenlignet med kvinder, der ikke brugte værktøjet.
3. Kvinder, der modtager pleje på en klinik efter klinikdækkende træning i delt beslutningstagning og traumeorienteret pleje, og som også brugte beslutningsstøtteværktøjet, er mere tilbøjelige til at påbegynde PrEP sammenlignet med kvinder, der modtager pleje på samme klinik før træning og gjorde ikke bruge værktøjet.
4. Kvinder, der modtager pleje på en klinik efter træning i hele klinikken om delt beslutningstagning og traumeorienteret pleje, og som også brugte beslutningsstøtteværktøjet, er mere tilbøjelige til at påbegynde PrEP sammenlignet med dem, der modtager pleje på samme klinik før træning og brugt DST.