OPENS 试验：为女性提供 PrEP（目标 2）

尽管 13% 的美国女性人口是黑人，但美国女性中 60% 的新 HIV 诊断发生在黑人女性中。 南方是美国 HIV 流行病的中心，包括女性在内，南方黑人女性受到的影响尤为严重：黑人女性占南方女性 HIV 新诊断病例的 69%。 作为第一种高效、独立、女性控制的 HIV 预防方法，使用富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨的口服暴露前预防 (PrEP) 从根本上扩大了女性的 HIV 预防选择。 然而，美国女性对 PrEP 的接受度有所下降，尤其是在受 HIV 影响最严重的群体中。

PrEP 级联概述了获取 PrEP 的必要步骤，包括筛选和识别符合条件的个人、与护理的联系、处方和 PrEP 的启动。 数据表明，在筛查女性 HIV 风险和确定潜在 PrEP 候选人的过程中存在多层次障碍，这些障碍可能会导致女性 PrEP 级联早期显着下降。 妇女报告说，她们感觉受到了风险评估问题的评判，并且在披露性行为方面经历了耻辱感。 因此，如果需要筛查来教育患者有关 PrEP 的知识——在大多数临床环境中都是如此——许多适合 PrEP 的女性可能永远不会了解 PrEP。 此外，女性对 HIV 风险和 HIV 预防方案的了解程度较低，因此不会自行寻求 PrEP 服务。 最后，在繁忙的诊所里教育患者的时间往往有限。 通过向所有女性提供有关 HIV 脆弱性的教育以及有关包括 PrEP 在内的 HIV 预防方法的信息，处于危险中的女性可以绕过这些多因素障碍并请求 PrEP。 电子决策支持工具 (DST) 已成功用于包括避孕在内的一系列医疗保健环境，为这一信息共享步骤提供了一种高效且私密的机制。

该研究团队开发了一种基于平板电脑的工具，旨在提供普遍的 PrEP 教育，并促进女性代理机构确定她们自己对 PrEP 的风险和兴趣。 它根据患者和社区利益相关者的反复反馈进行完善，并根据认知测试最终确定。

DST 提供有关 HIV 脆弱性的信息，并强调基线风险的可变性和个体性。 它提供了有关不同 HIV 预防方法的核心特征的信息，然后提供了深入探索这些特征的机会，包括功效、安全性和副作用。 用户通过交互式界面选择他们希望接收的信息级别，从而获得个性化体验。 到达工具末尾时，平板电脑上的信息建议女性根据她们对方法特征的偏好，向她们的提供者询问她们有兴趣使用的 HIV 预防方法，以及她们的问题，以促进与提供者的商议。 完成 DST 大约需要 10 分钟。 决策支持工具被选为研究的关键组成部分，因为它在为患者提供避孕选择方面已被证明是有效的。 HIV 预防 DST 在本研究的目标 1 中进行了测试：在接受常规护理之前，参与者被随机分配到是否查看 DST。

此外，研究团队认识到在做出重要的健康决定时从可信赖的来源（例如医疗保健提供者或健康​​教育者）接收健康信息的重要性。 因此，本研究（目标 2）将提供并评估 DST 联合干预的效果，之后进行了关于共享决策和创伤知情护理的全诊所培训。 共享决策是向患者提供信息和服务的有效策略，因为它允许医疗保健提供者分享他们的临床知识和专业知识，同时与患者合作以获取他们的经验知识、需求和偏好。 通过患者和提供者之间的合作，患者可以就 HIV 预防和其他符合他们价值观和愿望的健康需求做出明智的决定，并且可以更好地坚持预防或治疗方案以及对护理的满意度。 培训还将包括有关以以人为本和肯定的方式提供医疗保健的创伤知情方法的信息。 该培训将强调有多少人，特别是那些因交叉压迫而易感染艾滋病毒的人，携带影响他们暴露于健康问题的创伤，以及减轻这些伤害所需的资源。 至关重要的是，医疗保健提供者和卫生专业人员必须了解造成创伤的交叉压迫形式，包括医疗行业造成和延续的压迫形式。 人际层面的共同决策和诊所层面的创伤知情护理相结合的方法是一种以公平为导向的策略，旨在为美国东南部受艾滋病毒影响特别大的妇女提供艾滋病毒预防信息。

将招募大约 366 名自我认同为女性的女性，她们在佛罗里达州杜瓦尔县的一家生殖健康诊所就诊，将被招募到目标 2 的研究中，两个阶段各有 183 人。 由于决策支持工具主要针对顺性别女性，因此不属于顺性别的参与者将被纳入研究，但他们的研究数据将被单独分析。 在研究目标 2 的第一阶段，参与者将在对工作人员进行培训后照常在诊所接受护理。 在目标 2 的第二阶段，参与者将在接受过培训的同一家诊所接受护理，还将查看 HIV 预防药敏试验。 这些参与者将与本研究的目标 1 中招募的参与者进行比较，在目标 1 中参与者在诊所范围内的培训之前从同一诊所获得护理，并且一半的参与者查看了 HIV 预防药敏试验。

除了这些干预措施之外，还将要求 40 名参与者（每个阶段 20 名）的子集允许对他们与提供者的咨询会议进行录音。 最多 40 名额外参与者（每个阶段 20 名）的子集，他们都自认为是有色人种女性，在就诊后将被邀请完成一小时的半结构化访谈，了解他们使用 DST 的经历， HIV 预防咨询和关于 PrEP 的决策。 参加过 Aim 1 的人不会被排除在参加 Aim 2 之外，但是他们将没有资格参加面试。

假设：

1. 与在培训前在同一诊所接受护理的女性相比，在诊所范围内接受有关共同决策和创伤知情护理的培训后，在诊所接受护理的女性更有可能启动 PrEP。
2. 在接受共享决策和创伤知情护理方面的全诊所培训的诊所中，与未使用该工具的女性相比，使用 HIV 预防决策支持工具的女性更有可能启动 PrEP。
3. 与在培训前在同一家诊所接受护理并没有使用决策支持工具的女性相比，在接受关于共享决策和创伤知情护理的诊所范围培训后在诊所接受护理并且还使用决策支持工具的女性更有可能启动 PrEP不使用该工具。
4. 与在培训前在同一诊所接受护理并使用决策支持工具的女性相比，在接受全诊所范围的共享决策和创伤知情护理培训后在诊所接受护理并且还使用决策支持工具的女性更有可能启动 PrEP夏令时。